[发明专利]一种补脾肾,治疗慢性肾炎的中药制剂及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种补脾肾，治疗慢性肾炎的中药制剂及其制备方法。

二、背景技术

肾脏疾病是国内外临床的常见病、多发病，常见的有慢性肾炎等。其发病率很高，据有关资料表明，其中肾小球肾炎的发病率约占世界人口的1％左右，且多见于儿童及青壮年。由于肾脏病变的发展和恶化，每年每百万人中约有96～100人死于肾功能衰竭。但迄今为止，尚未发现治疗该病的比较满意的方法，而大量临床和实验表明中医中药对慢性肾炎有较好的效果，因而寻找治疗该病的中医中药有效方药愈来愈引起人们关注。

慢性肾炎系西医病名，在祖国医学属水肿、腰痛、虚劳等范畴，如《内经》中所谈的水病、水气；《金匮要略》中称为水气之“正水，其脉沉迟，外证自喘”，“石水其脉自沉，外证腹满不喘”，“脾水者，其腹大，四肢苦重，但苦少气，小便难”；《丹溪心法·水肿》提出“若遍身肿，不烦渴，大便溏，小便少，不涩赤，此属阴水。”此描述与慢性肾炎表现的水肿极相似。又如《金匮要略》：“肾水者，其腹大，脐肿腰痛，不得溺，阴下湿如牛鼻上汗，其足逆冷，面反瘦”，所述腰痛与慢性肾炎的腰痛相似。慢性肾炎临床表现常以“水肿”为主，故现今多以水肿论治之。水肿是指体内水液潴留，泛滥肌肤，而引起眼睑、头面、四肢、腹背甚至全身浮肿的一类病证。由于水液的正常运行，依赖气的推动，故水肿病证的发生是全身气化功能障碍的一种表现。涉及的脏腑主要与肺、脾、肾有关。水肿既成，湿浊为患，又使病情迁延难愈。水肿病机实乃属本虚标实；本虚者，常责之肺身气虚，脾肾阳虚及阴阳两虚；标实者，常有湿浊、水浊、湿热、淤血及外感等。而临床又以脾肾阳虚兼湿浊证者为多见。慢性肾炎使蛋白不断丢失，肾功能逐渐损伤，全身机能减退，出现如中医所说的“虚劳”症状相近。此外，慢性肾炎尚有高血压的发生，其表现与中医的“头痛”、“眩晕”等病证相仿。

现代医学认为慢性肾炎的发生主要是免疫炎症损伤持续进行，使机体免疫功能失调所致。而机体免疫功能失调与其脏腑和虚损有着内在联系。祖国医学认为慢性肾炎的发生，主要是外邪伤及日久，脏腑功能虚损，尤其是脾肾虚损所致，或由于脏腑功能失调，多感外邪而发，或因劳倦、房事、耗伤脾肾而发病，其单一原因发病者少，而多为兼杂致病，从而使病性趋于复杂。

目前治疗慢性肾炎方面的中药，有《伤寒论》中之真武汤、五苓散，另外，《济生方》所载实脾饮，《重订严氏济生方》之实脾散均是治阳虚水肿而设。现代治疗慢性肾炎诸如在“关于慢性肾炎的证治”中所谈的肾炎1号丸、益气补肾活血汤、健脾补肾固精汤等，但主要针对脾肾阳虚兼湿浊证者的中成药尚缺，故研制一种专门治疗慢性肾炎-脾肾阳虚兼湿浊证的中药制剂，显得十分必要和迫切，一旦研制成功，将会产生良好的社会效益和经济效益。

综上，研制一种治疗慢性肾炎的中药制剂以满足人们的迫切需求是很必要、很重要的，该制剂势必会赢得广阔的市场。

三、发明内容

本发明的目的在于研究设计一种组方新颖科学的补脾肾，治疗慢性肾炎的中药制剂。

慢性肾炎是临床常见病，多发病。祖国医学属水肿、腰痛、虚劳等范畴，对其发病机理的认识，多宗正虚邪实之说。正虚从人体阴阳之气言，可见阳损及阴，亦可阴损及阳，而导致阴阳两虚，但以阳虚为主；从脏腑虚损论，可见肺脾两虚、脾肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚等，然经脾肾阳虚为主；从气血谈，有气虚、血虚、气虚累血，血虚及气，气血两虚，气阴两亏等，却以气虚为主。邪实可有外感、水湿、湿浊、湿热、瘀血等。临床常见以脾肾阳虚兼湿浊症为主。症见：水肿、面色晄白、畏寒肢冷、腰脊酸痛或胫酸腿软、足跟痛、神疲、纳呆、恶心或呕吐、便溏、身困重、性功能失常(阳萎、遗精、早泄)或月经失调，舌嫩淡胖，有齿痕，苔白腻，脉沉细或沉迟无力。中医学认为肾为水脏，主水；脾主运化，属土，可制水，脾肾阳虚，水液代谢失常，证见水肿；脾主运化五谷精微，为气血生化之源，其华在面，脾阳不足则水谷化生乏源，可见神疲、纳呆、便溏、面色晄白。肾为先天之本，主生殖，肾阳不足则性功能失常，可见男子遗精、阳萎、早泄、女子月经不调，又腰为肾之府，肾阳虚则腰脊酸痛，胫酸腿软，足跟痛。经云：“阳虚则寒”，脾肾阳虚则畏寒肢冷，舌嫩淡肿，有齿痕，脉沉细或沉迟无力是脾肾阳虚之证。脾肾阳虚，湿浊内停，则生诸多见症，浊湿中阻，则见纳呆，呕恶，脾为湿浊所困，则身重困倦，神疲甚，舌苔白腻等。