[发明专利]一种中药组合物在制备治疗月经不调和痛经药物中的应用

说明书

一、技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种已知的中药组合物在制备治疗月经不调和痛经药物中的应用。

二、背景技术

月经是女子的正常生理现象。《素问上古真天论》说“女子二七天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事一时下。”中医认为“肝藏血”，“冲为血海”，妇女月经正常是因为冲任二脉正常，肝脏机能正常。肝肾又同源，明张介宾说“肾气即天癸也。”故妇女的月经又与肝肾有密切关系。若冲任不调，肾虚肝郁，不能藏血，则可导致月经不调，也可导致痛经。

月经不调是女性的一种常见疾病，泛指各种原因引起的月经改变，包括初潮年龄的提前，延后，周期、经期与经量的变化，具体表现形式有月经先期、月经后期、月经先后无定期、月经过多、月经过少、经闭、崩漏、紊乱或量过多或量过少等。此外还有一些月经周期的改变，包括待经时间长等。再有就是伴随着月经不调而发生的一些疾病，比如说行经腹痛，或伴随着盆腔的器质性的病变。《妇科玉尺》云：“经觉乎如期，若来时或前或后，或多或少，或月二三至，或数月一至，皆为不调”。月经不调属于一个基础病，它可以引发许多疾病，比如说引起不孕，引起盆腔的肿瘤等等。从多方面看来，月经不调的治疗应重视。

妇女在经期前后或经期出现小腹及腰骶部疼痛，称痛经。痛经可以分为原发性痛经和继发性痛经两种。原发性痛经没有器质性病变，与植物神经功能紊乱及前列腺素释放有关。而继发性痛经则是由于手术、分娩、流产、经期剧烈运动等原因造成女性生殖器官的炎症、粘连、子宫内膜异位症等病变而引起的。痛经是妇科常见病和多发病。经期或经期前后出现的症状，如周期性下腹疼痛，痛连腰骶、会阴、肛门、大腿内侧，常伴有面色苍白，冷汗淋漓，四肢厥逆，恶心呕吐，甚至休克，严重者甚至可以影响到工作和生活。

目前，西药治疗月经不调和痛经尚无较好的药物，除对症应用一些镇静、镇痛药物外，还采用内分泌疗法、扩张宫颈法等等。其中镇静镇痛剂对症治疗而不是根治，内分泌疗法或可抑制排卵，激素的应用可干扰月经的生理周期，对已婚未育者可能不利，扩宫颈术，只可用于已婚者。其副作用明显，患者难以接受。在中成药方面，市面上有花红片、妇炎净胶囊、女金丸、痛经宝颗粒、康妇炎胶囊以及妇科再造丸等，这些药均各有所长，但是均存在见效慢，疗效不显著，治疗不彻底，或者副作用较大，造成久治不愈等缺点，临床效果均不尽人意。

鉴于此，研制一种见效快、副作用小，用于系统地治疗女性月经不调和痛经的药物，是非常必须的。

本发明所涉及的一种已知中药组合，收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第15册第80页，标准代号WS₃-B-2890-98，为已有国家标准的药品。目前全国共有29家药厂生产仿制药，其中陕西摩美得制药有限公司分别申请同一剂型两个规格。原标准的功能与主治为：活血、祛瘀、止痛。用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可试用于上节育环后引起的阴道流血，月经过多。

本发明中药组合物以当归为君药，川芎为臣药，当归自古以来为妇科要药，如《别录》说：“除客血内塞”。《大明》：“破恶血若览蝷”。时珍：“和血补血”。当归补血调经，活血止痛，为血病良药，可使血行旺盛，增进子宫发育，对年少子宫发育不良者，用之更为适宜；现代药理表明，当归中阿魏酸有解痉作用，当归挥发油对兔，豚鼠，狗子宫平滑肌具有双向调节作用，与子宫功能状态有密切关系，可调节子宫平滑肌收缩状态，解除痉挛而达到调经止痛功效。其所含丁烯基酰内酯和藁本内酯，均系抗胆碱(解痉)有效成份，藁本内酯作用较强。川芎活血行气，走而不守，为血中气药，川芎中的川芎嗪可解除去甲肾上腺素引起的金黄地鼠夹身囊微动静脉及毛细血管的痉挛，使减慢的血流加快，血流量增加。川芎生物碱及川芎内酯有解痉作用；川芎具有“破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，逐血通经”作用(《本草正》)；《大明》说：“破宿血，养新血......消瘀血”，《珍珠囊》说：“上行头目，下行血海”。在活血方中配用，可增强行血散瘀作用。现代药理说明，川芎具明显的镇痛作用，川芎生物碱及川芎内酯都有解痉作用，而藁本内酯是解痉的主要成份。丁烯基醋内酯和丁基内酯是解痉的主要成份。丁烯基酝内酯和丁基酝内酯具有很强的抑制子宫收缩作用。归芎合用辛温行气活血，凡寒气滞血行不畅之月经不调及痛经皆可应用。

本申请人经过近年的临床与试验研究，发现本发明中药组合物有治疗未婚女性或已婚女性月经不调和痛经的功效，而且至今，未发现本发明中药组合物能治疗月经不调和痛经的实验研究报道以及临床研究报道。

发明内容