[发明专利]一种中药栓剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品及制备方法，特别涉及一种治疗肠麻痹，预防和治疗肠粘连及肠梗阻栓剂的处方及制备方法，属医药领域。

背景技术

长期以来，肠麻痹、肠粘连、肠梗阻是常见急腹症和腹部外科手术后多发症，发病率高，死亡率高，严重危害病人的身体健康和生命。腹部手术后约94％的患者存在不同程度的腹内粘连。在引起肠梗阻的因素中，由于腹内粘连导致的占40％左右。病人腹胀、腹痛、恶心、呕吐、大便不通、不排气，十分痛苦，临床上治疗方法多采用禁食、滴注抗生素、药液灌肠、灌胃，给病人造成痛苦和用药十分不便，影响治疗效果，或采用针灸、中药外敷治疗，但疗程长，治疗效果差。

腹部手术、肠麻痹，细菌感染、组织缺血等导致的炎性反应是粘连形成最常见的因素。目前已知肠蠕动恢复后，局部的血运得到明显改善，腹腔的积液吸收加快，炎症消散加快，肠道的营养状态和屏障功能改善。这些作用都有利于浆膜的修复、渗出物的吸收和渗出的减少。因此，“急攻早下”是肠粘连预防措施中重要的一项。

中医临床常用厚朴、大黄、枳实、莱菔子、木香等复方汤剂来治疗肠麻痹、预防和治疗肠粘连、肠梗阻，但汤剂需煎煮后服用，给患者及医护人员带来很多不便，医生开出处方后，再到药房按方拿药，再煎煮，这样即浪费时间，又浪费燃料，也不卫生，对于肠麻痹、肠粘连、肠梗阻等急腹症，难以立刻服药治疗，并且由于许多患者不掌握中药煎煮知识，往往使药效不能稳定，不能发挥应有的作用。禁食禁水是治疗肠麻痹、肠粘连、肠梗阻的措施之一，汤剂灌胃也不符合治疗原则。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种治疗肠麻痹、预防和治疗肠粘连和肠梗阻病的中药栓及制备方法。本发明使用方便、药效稳定，给患者带来在治疗疾病时更迅速有效和卫生的保证。

中医认为“六府以通为用”，肠麻痹、肠粘连和肠梗阻病肠胃，气机郁结，肠胃气机升降失调，脾气不升，胃气不降，运化受阻，肠道失去受盛传导之功，而致腑气郁结不通。不通则痛、则胀，胃气不降则呕。

本发明药物含有厚朴、大黄、枳实。这些药物组合产生协同作用，提高疗效。本方重用厚朴取其理气宽中、除满消胀的作用，适用于胃肠气滞之证。其中大黄苦寒通肠逐瘀，泄热荡积，能破积滞；枳实消积散痞，下气导滞；二药协助厚朴荡涤胃肠实热，化瘀散结；三药合用起到行气散瘀，泄热破结，荡涤胃肠的作用，使气血得行，腑气得通，热毒得泄胃肠功能得以恢复。现代药理研究提示：厚朴有效成分为厚朴酚，能兴奋肠管平滑肌。另据报道，厚朴有明显的镇痛、抗炎作用，尤其抗菌作用较强，抗菌谱广，抗菌性质稳定。大黄可增加胃肠道平滑肌细胞电活动，减少细菌移位发生，降低血中内毒素水平，另外还有改善微循环，清除胃肠内细菌、毒素和毒物的作用。枳实可使胃肠收缩节律增加。三药合用具有较强的协同作用，共同起到促进胃肠蠕动，排出毒素和细菌，防止感染，等作用。

本发明提出一种中药栓剂，其特征在于，包括下列重量配比的中药；

厚朴200-320份  大黄80-160份  枳实100-220份

优选范围：

厚朴220-300份  大黄100-140份  枳实130-180份

最佳范围：

厚朴240份  大黄120份  枳实150份

本发明的栓剂通过如下方法制备：

(a)将所述重量配比的厚朴、大黄和枳实加水煎煮两次，第一次加8-10倍量水，煎煮1-2小时，第二次加6-8倍量水，煎煮1-2小时。合并两次煎液，滤过，浓缩滤液至相对密度为1.20-1.35(70-80℃)的清膏；

(b)清膏在60-100℃干燥，粉碎，得干膏粉。

(c)将所得干膏粉与溶化的适量栓剂基质混匀，浇模，冷却，制得栓剂。

上述制备方法中，优选步骤(a)中将药物加水煎煮时，第一次加9倍量水，煎煮2小时，第二次加7倍量水，煎煮1小时。

上述制备方法中，所用栓剂基质是半合成脂肪酸甘油酯或聚乙二醇。

本发明中若重量以克为单位，该组成可制成100粒栓剂，2g/粒。生产时可按相应的比例增大或减小，但各组分之间重量配比比例不变。

本发明具有行气散瘀，泄热破结，荡涤胃肠的作用，使气血得行，腑气得通，共同起到促进胃肠蠕动，治疗肠麻痹，预防和治疗肠粘连及肠梗阻的作用。