[发明专利]一种仙茅提取物、制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种提取物及其制备方法和应用，具体地涉及一种仙茅提取物、制备方法及其在制备治疗或预防心脑血管疾病的药物中的应用。

背景技术

仙茅是仙茅科仙茅属植物仙茅(Curculigo orchioides Gaertn)的干燥根茎，具有补肾阳、强筋骨、祛寒湿等功效。现代植物化学研究揭示仙茅中含有仙茅苷(curculigoside)、仙茅苷B-C(curculigoside B-C)、仙茅皂苷A-M(curculigosaponins A-M)、苔黑酚葡萄糖苷(orcinol glusocide)等成分。目前还没有文献报道仙茅苷单体的制备方法，仙茅苷对心脑血管疾病的作用也未见报道，基于此，本发明人通过大量的实验研究，提供了一种仙茅提取物及其制备方法和在预防或治疗心脑血管疾病的药物中的应用。

发明内容

本发明提供了一种仙茅提取物，其中100％>仙茅苷≥90％，优选100％>仙茅苷≥97％。

本发明提供了一种仙茅提取物的制备方法。

本发明提供了以仙茅提取物为活性成分的药物组合物。

本发明提供了以仙茅提取物为活性成分的药物组合物在制备治疗或预防心脑血管疾病的药物中的应用。

本发明提供了以仙茅提取物为活性成分的药物组合物在制备治疗或预防冠心病、心绞痛的药物中的应用。

本发明提供了以仙茅提取物为活性成分的药物组合物在制备治疗或预防缺血性脑中风的药物中的应用。

本发明提供了以仙茅提取物为活性成分的药物组合物在制备治疗或预防脑缺血/再灌注损伤的药物中的应用。

本发明提供了以仙茅提取物为活性成分的药物组合物在制备治疗或预防脑外伤的药物中的应用。

本发明所述的仙茅提取物中的仙茅苷，其结构如下：

仙茅苷

本发明提供的仙茅提取物由下述方法制备：(1)仙茅药材水提醇沉后，滤液浓缩至无乙醇；(2)滤液依次上非极性～中极性的大孔树脂和聚酰胺树脂柱，洗脱，洗脱液浓缩至无乙醇；(3)洗脱液用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩至干；(4)萃取干燥品溶解于无水乙醇中，浓缩，冷却，静置，析出针状白色晶体仙茅苷，过滤，低温减压干燥，重结晶，即得。

本发明提供的仙茅提取物具体由以下方法制备：仙茅药材粉碎，加6～12倍水，浸泡2小时，煎煮3～4次，每次煎煮1～2小时，过滤，合并提取过滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.2，加入乙醇，搅拌，至乙醇浓度为60％～90％，静置，过滤乙醇溶液，少量乙醇洗涤滤渣，弃掉滤渣，滤液浓缩至无乙醇，选用一种非极性～中极性的大孔树脂和聚酰胺树脂的组合，上样，可先用水洗脱3～6倍柱体积或/和10％～20％的乙醇溶液洗脱2～6倍柱体积，弃掉洗脱液，再用30％～70％的乙醇溶液洗脱2～6倍柱体积，收集洗脱液浓缩至无乙醇，上聚酰胺树脂柱，水洗2～6倍柱体积，弃掉洗脱液，再用5％～20％乙醇洗脱2～6倍柱体积，接收洗脱液浓缩至无乙醇，再用乙酸乙酯萃取，1：1(V/V)萃取3～5次，合并萃取液，浓缩至干，萃取干燥品溶解于无水乙醇中，浓缩，冷却，静置，析出针状白色晶体仙茅苷，过滤，低温减压干燥，重结晶，即得。

本发明提供的药物组合物可以是注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、微粒剂，优选冻干粉针剂，所用辅料为各种制剂的常规辅料。

本发明提供的药物组合物在用于心脑血管疾病时，其注射使用剂量范围是75mg～3000mg，优选为75mg～1500mg。其口服使用剂量范围是200mg～4000mg，优选为200mg～2000mg。

本发明人进行了下列试验来证实仙茅提取物在制备治疗或预防心脑血管疾病的药物中的应用，但不仅限于此。

具体实施方式

制备例1：仙茅提取物的制备