[发明专利]一种治疗免疫性不孕的中成药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明是涉及医药，特别是治疗免疫性不孕的中成药。

背景技术

目前抗精子抗体所致免疫性不孕是不孕不育科常见病之一，约占女性不孕的10％。目前现代医学治疗该病，主要是应用免疫抑制剂及助孕术等，前者副作用大，许多患者难以接受；后者要求技术条件高，价格不菲，一般基层医院受条件限制，难以开展。

发明内容

为克服上述的缺点，本发明的目的在于提供一种对免疫性不孕治疗效果好，对人体副作用小，价格低廉服用方便的一种中成药。

本发明的技术方案是：由按重量百分比的忍冬藤43-53％、黄芪20-30％、菟丝子12-20％、甘草6-12％组成的提取混合粉。该技术方案的制备方法是按上述重量百分比取忍冬藤、黄芪、菟丝子、甘草四种药物，加水浸泡2小时，煎煮提取二次，第一次加适量水，煎煮1.5小时，倒出药液。第二次加适量水，煎煮2小时，倒出药液与第一次药液合并，沉淀24小时，滤去沉淀，取滤过液浓缩成稠膏，低温烘干，粉碎，制得混合粉剂。

本发明的优点是生产工艺简单、药品组方合理科学、疗效确切、明显、成本低、对人体安全可靠、服用方便、使患者感到疗效明显。

具体实施方式

本发明是按重量百分比的忍冬藤43-53％、黄芪20-30％、菟丝子12-20％、甘草6-12％组成的提取混合粉。其制备方法是按重量百分比将忍冬藤43-53％、黄芪20-30％、菟丝子12-20％、甘草6-12％四种药物，加水浸泡2小时，煎煮提取二次，第一次加适量水，煎煮1.5小时，倒出药液。第二次加适量水，煎煮2小时，倒出药液与第一次药液合并，沉淀24小时，用双层纱布的网过滤，滤去沉淀，取滤过液浓缩成稠膏，60度低温烘干，粉碎，过80目筛，灭菌处理20-30分钟制得混合散剂。具体操作，可以取忍冬藤450g、黄花240g、菟丝子150g、甘草90g四种药物，加水浸泡2小时，煎煮提取二次，第一次加适量水，煎煮1.5小时，倒出药液。第二次加适量水，煎煮2小时，倒出药液与第一次药液合并，沉淀24小时，用双层纱布的网过滤，滤去沉淀，取滤过液浓缩成稠膏，60度低温烘干，粉碎，过80目筛，制得混合散剂100g，灭菌处理20-30分钟。将混合散剂分装入0号胶囊，囊内为0.5g/粒，也可以制成0.5g/片的片剂，或制成颗粒状。

典型病例

例一段XX，女，24岁，工人，初诊日期：2003年6月9日。结婚3年不孕。月经初潮12岁，平素周期28天，经期6-7天，时常下腹隐痛，经期加重，经量多，有血块，末次月经2003年6月1日。妇科检查：宫颈光，宫体前倾，正常大小，偏右，可活动，附件(-)。不孕抗体检查结果：AsAb阳性。男方精液RT：3ml，计数1.08亿/ml，正常形态90％，活率86％，动力a+b级62％。诊断：免疫性不孕。给予本发明的胶囊4粒tid，月经干净后连服20天为一疗程，并嘱其避孕套隔离。2003年9月15日复查AsAb转阴，次年3月妊娠，后足月顺产一男婴。

例二赵X，女，26岁，农民，因婚后两年不孕就诊，初诊日期：2004年5月30日。月经史：14岁初潮，月经规律，5/30，偶有痛经。婚后同居，性生活正常，每周2-3次，因不孕曾多处求医，丈夫曾作精液检查，计数、活率、动力、液化均正常。妇检及输卵管通液术均未见异常。就诊时中医症候：带下量多，腰膝酸软，神疲乏力，舌体胖大边有齿痕，脉细弱。不孕抗体检查示AsAb阳性，诊断：免疫性不孕。给予本发明的胶囊4粒tid，月经干净后连服20天为一疗程，并嘱其避孕套隔离。两个疗程后，复查AsAb转阴，嘱其排卵期性交，9月8日停经42天，尿HCG阳性，证实怀孕，次年六月在本院产科顺产一女婴。

例三高X，女，29岁，个体老板，初诊日期：2004年12月19日。结婚7年不孕。月经初潮14岁，周期30天，经期6-7天，。6年前第一次结婚，婚后4年不孕，2年前再婚，婚后无分居亦无避孕史，丈夫曾有一女孩。女方性腺六项、妇科B超、76％泛影葡胺输卵管造影均未见异常，不孕抗体检查结果：AsAb阳性。诊断：免疫性不孕。给予本发明的胶囊4粒tid，月经干净后连服20天为一疗程，并嘱其避孕套隔离。2005年3月15日复查AsAb转阴，同年9月停经，尿HCG阳性，后足月顺产一男婴。

本发明为不孕不育患者提供了一种疗效好又经济的药物，减轻了病人的痛苦和经济负担。该药物生产工艺简单、原料充足有明显的经济效益和社会效益。