[发明专利]一种治疗肾炎的中药复方制剂及制备方法

说明书

1.技术领域

本发明属于制药技术领域，涉及一种治疗肾炎的中药复方制剂及制备方法。

2.背景技术

目前，肾炎是一种常见病、多发病，据北美、西欧和澳大利亚统计，每百万人口中，每年约有100-150人发生慢性肾功能衰竭。在我国，根据200万城镇人口的统计调查推测，其发生率约为668人/百万，是严重威胁人类生命健康的重要的疾病之一。

肾炎发病的原因和机理极其复杂，现在患者多数年轻化，尤其是有向男性方面发展的趋势。肾病患者初期常常出现血尿、蛋白尿、尿量减少、水肿，甚至引起高血压或心力衰竭等症状。慢性肾炎久治不愈很难除根，进入晚期尿毒症的治疗更加困难。西药治疗肾炎疾病的用药，目前也很难找到特效药，而西医治疗存在的弊病是副作用大。而中医中草药已被世界公认是不可或缺的人类医药珍贵的宝库。现代医学认为，肾炎的病理变化，主要表现在肾小球基地膜，使血管内皮细胞增生，基底膜增厚，部分肾小球发生变性，进而纤维化。与肾小球相连的肾小管，呈现营养不良性改变，或使肾小管萎缩，因而出现蛋白尿。根据传统中医药理论，认为肾阳不足，命门火衰，水不化气，湿滞血癖是肾炎患者的基本病机。中医认为，“肾炎患者与正虚邪实失衡有关，肾为先天之本，肾受五脏六腑之精而藏之”。肾亏则封藏不固，精气外泄，不能收藏五脏六腑之精气，产生蛋白尿。

目前用于治疗肾炎的常见的中药制剂有六味地黄丸、二仙汤、肾炎康复片等，对急慢性肾炎虽有一定疗效，但疗程长，痊愈慢，且易复发。

3.发明内容

本发明的目的就是提供一种疗程短、起效快，以治本为主，标本兼治而不易复发，特别是对急性发作症状更有突出效果的治疗肾炎的中药复方制剂。

经发明人多年的临床应用及药理试验，筛选出由小蓟、黄芪、生地黄、木通、益母草、玉米须、淡竹叶、炒蒲黄、藕节、当归、栀子、炙甘草组成的中药复方制剂对治疗各种急慢性肾炎均有较好的疗效。

小蓟味甘、苦性凉，归心、肝经，凉血止血、祛淤消肿；黄芪味甘，性温，归肺、脾经，补气固表、利尿托毒、敛疮生肌；生地黄味甘，性寒，归心、肝、肾经，清热凉血、养阴生津；三味为君药共达清热凉血，利尿消肿，滋阴益肾以治主症。益母草味苦、辛性微寒，归肝、心包经，活血调经、利尿消肿；玉米须味淡性平，归肝胆经，利尿、泻热、平肝、利胆；淡竹叶味甘、淡，性寒，归心、肺、胃经，清热除烦、利尿；三味药共同协助君药清热、活血、利尿以为臣药。木通味苦性微寒，归心、小肠、膀胱经，清心火、利大便、通经下乳；炒蒲黄味甘性平，归肝、心包经，止血、化瘀、通淋；藕节味甘、涩，性平，归肝、肺、胃经，止血、消瘀；当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，补血活血、调经止痛、润肠通便；栀子味苦性寒，归心、肺、三焦经，泻火除烦、清热利尿、凉血解毒；五味共同佐以臣药。炙甘草味甘性平，归心、肺、脾、胃经，补脾和胃、益气复脉，更能使诸药直达病灶，为使之药。诸药合用有清热凉血，利尿消肿，益肾之功效，本发明可用于湿热蕴结所致急、慢性肾炎水肿、血尿、蛋白尿等症。

经发明人多年的临床应用，本发明各药味重量配比在如下范围内均有较好的临床疗效：

小蓟60～100份、黄芪60～100份、生地黄30～50份、木通15～25份、益母草30～50份、玉米须8～12份、淡竹叶15～25份、炒蒲黄8～12份、藕节15～25份、当归30～50份、栀子15～25份、炙甘草15～25份。

本发明各药味有如下重量配比时可得到最佳的临床疗效：

小蓟80份、黄芪80份、生地黄40份、木通20份、益母草40份、玉米须10份、淡竹叶20份、炒蒲黄10份、藕节20份、当归40份、栀子20份、炙甘草20份。

本发明可以由如下方法获得，但不能理解为本发明仅限于如下的制备工艺。

工艺一：  取小蓟、黄芪、生地黄、木通、益母草、淡竹叶、藕节、当归、炙甘草、炒蒲黄、玉米须、栀子等十二味中药经净选加工，加水煎煮三次，第一、二次加水10倍，煎煮2小时，第三次加水8倍，煎煮1小时，合并煎液，过滤、浓缩至适量，加入乙醇，调节乙醇量50％～80％，静置过夜，使沉淀，取上清液，过滤，滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，得浸膏粉，备用。

工艺二：  取小蓟、黄芪、生地黄、木通、益母草、淡竹叶、藕节、当归、炙甘草、炒蒲黄、玉米须、栀子等十二味中药经净选加工，加水煎煮二次，第一加水12倍，煎煮2小时，第二次加水10倍，煎煮2小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量，加入乙醇，调节乙醇至50％～80％，静置过夜，使沉淀，取上清液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，得浸膏粉，备用。