[发明专利]一种植物挥发油在制备治疗糖尿病药物中的应用

说明书

技术领域 本发明涉及芸香科柑桔属植物柠檬油提取物的医学用途，尤其涉 及其在制药领域的新用途，具体涉及其在制备治疗糖尿病的药物方面的新用途。 背景技术柠檬油来源于芸香科植物柠檬Citrus limon(L.)Burm.f.及其栽培 变种的新鲜成熟果实和果皮。

柠檬油主要用于食品、洗涤剂和化妆品等香精。

从芸香科柑桔属植物柠檬的果实、果皮和叶中提取挥发油的方法：

采用芸香科植物柠檬Citrus limon(L.)Burm.f.的新鲜成熟果皮，撕碎后直 接冷榨，再经过离心或者过滤，得到挥发油。选用清洁的柠檬类果实送入不同 的磨油机内取油。主要有FMC工艺和布朗工艺(BOE)，在一些地区和国家还 有特殊的磨油机。

这种冷榨的方法可获得冷榨油和精油，也可以通过主要是以水蒸汽蒸馏所 得到的与水不相混合的挥发性油状成份。

也可以采用市售品。获得自中国江西的吉水南方药物油厂，或美国的佛罗 里达化学公司生产的柠檬油。

糖尿病是一种复杂的疾病，其特征为高血糖症。这个疾病可以分成两个主 要的子集：胰岛素依赖型(IDDM)，也被称为1型糖尿病，和非胰岛素依赖型 (NIDDM)，也被称为2型糖尿病。

1 型糖尿病在机体的免疫系统摧毁了胰岛β细胞时形成，这细胞是在机体中 唯一的制造调节血糖的激素胰岛素的细胞。1型糖尿病可能占全部已诊断的糖尿 病的5-10％

2 型糖尿病可能占全部已诊断的糖尿病的90-95％。它通常开始时有胰岛素 抵抗，一种以细胞不能完全地利用胰岛素的紊乱。当需要胰岛素增加分泌时， 胰腺逐渐丧失它生产胰岛素的能力。

1型和2型糖尿病都能够导致并发症微血管、大血管和神经病变。糖尿病能 够影响机体的许多部分，并能够导致系列并发症例如失明、肾脏损伤、和截肢。

2003年，中国疾病预防和控制中心估计，中国大约有4000万糖尿病人。2005 年，美国国家卫生部疾病预防中心估计，美国有2080万人有糖尿病，占人口的 7.0％。2002年，在美国，糖尿病的总费用是1320亿美元(包括直接费和间接 费)，直接的医疗费用是920亿美元，间接费用是400亿美元(包括伤残，丧失 工作能力和过早死亡)。2005年欧盟估计，欧洲有大约2250万人患有2型糖尿 病。2005年，世界卫生组织估计，全球糖尿病患者为1.8亿。

目前，治疗的2型糖尿病的药物主要有下面几类：

1.双胍类药物。疗效低，副作用较大，久用常产生乳酸酸中毒。

2.磺尿类药物。副作用较大，久用常产生低血糖症。并且，可使胰小岛发 生疲劳，甚至衰竭，内源性的胰岛素分泌功能进一步减少，发生药物继 发性失效。

3.阿卡波糖类药物。仅仅延迟葡萄糖在小肠的吸收，降低餐后血糖水平。 它不能刺激胰岛素的分泌，也不能改变空腹胰岛素和C肽水平。

4.上述这些药物配合胰岛素或者单独使用胰岛素治疗2型糖尿病，最终内 源性的胰岛素分泌功能将完全丧失，胰岛素的依赖性终究要来到(世界 卫生组织糖尿病研究组。WHO技术系列报告844，1994)。

上述所有的药物都有比较强而持久的降低血糖的作用，但不能稳定地降低 血糖水平。同时，病人将需要逐年加大这些药物的治疗剂量。英国糖尿病前瞻 性研究指出，所有药物都不能制止空腹血浆葡萄糖水平持续性上升，表明胰岛 细胞功能进行性衰竭。(英国糖尿病前瞻性研究组，英国糖尿病前瞻性研究， 1977-1992)

显然，目前世界上有许多药物包括化学药物和天然草药，都有比较持久的 降低血糖的作用，但是，它们都不能稳定地降低血糖，也不能停止用药，糖尿 病人将终身用药。因此，可以说没有任何药物能够治疗痊愈糖尿病。

发明内容 本发明的目的在于提供柠檬油的医学新用途。即它们在制药领域、 在制备治疗糖尿病的药物方面的应用。本发明通过动物实验和临床观察发现， 柠檬油具有明显而强大的降低血糖的作用。并且可能治疗痊愈糖尿病。

通过动物实验，发现柠檬油有降低药物STZ-诱导的1型和和2型糖尿病模 型大鼠血糖的明显作用，治疗效果显著。对健康大鼠无降糖的作用。