[发明专利]一种治疗慢性胃炎、十二指肠炎及溃疡的药物及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗胃炎、十二指肠炎及溃疡的药物及其制备方法，属中西药结合领域。

背景技术：

慢性胃炎、十二指肠炎是一种常见的内科疾病之一，如不及时治疗极易形成溃疡，发作时常因胃疼闷胀烦燥而影响进食与睡眠。单纯西药治疗见效慢，疗程长且易复发，副作用大，单纯的中药治疗，不仅疗程漫长，煎熬麻烦，且费用价格昂贵，反复发作，治疗不彻底。

发明内容：

因此人们对疗效好的治疗胃炎、十二指肠炎的中西药制剂存在需求，至今为止，还没有发现有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于研制出有更好疗效的治疗胃炎、十二指肠炎及溃疡的中西药内服药物，完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更为有效的治疗胃炎、十二指肠炎及溃疡的中西药物组合物。

本发明的另一个目的是提供了该中西药组合物的制备方法。

本发明选择呋喃唑酮、地西泮即安定、枳实、白及进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗胃炎、十二指肠炎症的复发。其中选用西药呋喃唑酮是因为呋喃唑酮为抗菌药，对大肠杆菌、幽门螺旋杆菌均有抗菌的功能，对胃炎、十二指肠炎及溃疡有较好的疗效。选用西药地西泮是因为地西泮能治疗焦虑症，胃神经官能症及各种神经官能症。选用中药枳实是因为枳实性味苦寒，入脾胃经。善破气、除痞、泻痰、消积，能治疗腹胸胀满、胸痹、痞痛、痰癖、水肿、食积、便秘、胃炎、胃下垂。选用白及是因为白及性味苦、甘凉，有补肺、止血、消肿、生肌、敛疮的功能，治肺伤咳血、衄血、痈疽肿毒、溃疡疼痛，对胃、十二指肠的炎症及溃疡具有良好的消炎及促进溃疡愈合的作用。本发明药物利用呋喃唑酮抑制螺旋杆菌、大肠杆菌，达到消炎灭菌，地西泮调解中枢神经系统的功能障碍，治疗恢复胃肠神经功能；用枳实破气、除痞、化痰消积来解除临床上的胃痛、饱胀、暖气、恶心等症状，增强胃肠蠕动，再加之白及的止血、生肌、敛疮的功能，使其在胃内形成一定厚度的胶状膜，保护胃表面不被细菌、反流胆汁、胃酸等其他化学、物理因素的制激、侵害，而有利于胃及十二指肠炎症及溃疡的愈合和恢复，因而本发明药物消炎、敛疮功效较强，治疗炎症溃疡的疗效更佳。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分的用量为在下述重量范围内都具有较好的疗效：

呋喃唑酮1-2克       地西泮2-5克

枳实150-250克       白及100-150克

辅料：蔗糖80-120克

优选为呋喃唑酮1.5克，地西泮3克，枳实200克，白及130克，辅料：蔗糖100克。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的内服制剂。

本发明药物的制备方法步骤如下：

1、枳实：拣净杂质，用水浸泡成八成透，捞出，润至内无硬心，切片晒干；

2、白及：拣去杂质用水浸泡，晾至适宜湿度切片，干燥；

3、将所述重量配比的枳实、白及2味中药加水煎煮两次，第一次加水2500克，滤出药液300克，再加水1000克滤出药液200克，合并两次药液再煎煮浓缩得浓缩液100克；

4、将所述重量配比的呋喃唑酮、地西泮粉碎研成细粉，加入浓缩液混合搅拌；

5、加入辅料：蔗糖100克搅拌均匀烘干制成颗粒装袋，每袋10克，或制成粉剂装入胶囊。

具体实施方式：

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，试验例包括动物毒性试验和临床疗效观察试验。

【试验例1】本发明药物对动物的毒性试验

取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分为二组，每组10只，其中一组为超量的药物试验组，另一组为正常量的药物试验组。

将本发明药物，以下称永信胃药用蒸馏水稀释配制成混悬液，采用灌胃法给药，超量组给药剂量为每公斤体重用药0.8克，正常量组给药剂量为每公斤体重用药0.4克，每天二次连服7天，每天观察用药后二组家兔反应情况，超量组服药后10只兔群中有1只雌兔神情滞呆，食欲不振(经检查为孕兔)三小时后恢复正常。

正常量组服药后，10只兔群无任何不良反应，神情食欲正常，结果表明，本发明药物在正常量范围内服用无毒副作用。

【试验例2】本发明药物治疗胃炎、十二指肠炎及溃疡的临床观察。

1、一般资料

收治门诊患者共36例，其中男性21例，女性15例，18-30岁7例；31-40岁12例；41-50岁9例，50岁以上8例。

2、诊断标准