[发明专利]试验性股骨假肢及其应用

说明书

【技术领域】

本发明的实施方案通常涉及临时整形手术部件，并且特别涉及能够在关 节替换外科手术(joint replacement surgery)中被使用的试验系统。所述的系 统和方法通过提供能够被用于引导准备切割，以及被用于正确确定将被使用 的植入物的尺寸的系统来有助于外科医生准备病人的骨头以容纳永久性植入 物。

【背景技术】

在关节替换外科手术中，通常使用植入物临时部件(也称为“试验性部 件”)。它们被用于测试植入物与已被外科医生整形的骨头的匹配性以及对准。 尽管使用的实际植入物能够服务于这些目的，但是试验或者临时部件的使用 消除了实际植入物将被损害的危险。试验性部件还防止外科医生不得不将实 际部件引入到外科手术场所中，直到确定所需的部件的精确尺寸，节约了消 毒成本并保护了植入物。

关节替换外科手术的一种普通类型是膝盖外科手术。在整个膝关节替换 外科手术中，外科医生通常将两个假肢部件附接到病人的骨头结构：第一个 到病人的股骨(股骨部件)，且第二个到病人胫骨(胫骨部件)。在合适的切 除后，通常将股骨部件放置在病人末端股骨上，并且经过合适的准备后，通 常将胫骨放置在病人胫骨的平顶(plateau)上。在胫骨或股骨表面上可以对于 该切割进行各种调节，并且考虑不同的部件尺寸。在该过程中，为了确定合 适尺寸、配合度以及用于部件的调节，膝盖被弯曲和延伸。为了确定用于植 入物的合适尺寸和配合度，外科医生可以互换各种试验性部件。

更具体地，试验性假肢被用于试验实际假肢或植入物部件相应于各自关 节部分的配合度。在对股骨和胫骨整形后，外科医生可以临时安装试验性部 件而不是股骨和/或胫骨的实际假肢部件。这使得外壳医生能够在整个期望的 运动范围内静态地和动态地测试部件的配合度和性能。使用试验性假肢而不 是实际植入物允许外科医生在不将实际假肢部件引入外科手术场所的情况下 执行该测试并获得实际部件更完美的配合度和更加精确的性能。虽然外科手 术前，外科医生使用各种成像技术和触诊来研究具体病人的机体结构，但是 在膝盖已经被外科手术曝露出并且外科手术已经开始后，外科医生仍然需要 获得安装假肢部件所需的相当多的信息。

精确地定位和安装假肢部件是重要的，这有许多的理由。首先，每个病 人具有不同的骨头结构和几何形状。还有，胫骨相对于股骨绕着每个轴的运 动从一个病人到另一个病人而改变。此外，一些膝盖替换病人可能具有中间 的/外侧的、前面的/后面的、或者内翻的/外翻的韧带的功能问题，并且可能需 要限制膝关节运动的植入物以提高稳定性。在这些例子中，外科医生可能需 要使用具有限制盒几何形状的股骨植入物，以确保一旦韧带已经被释放后膝 盖的稳定性。

用于这种十字形韧带牺牲步骤(sacrificing procedure)的许多系统使用限 制盒几何形状的切割块/引导物和分离的股骨试验，以准备容纳永久性植入物 骨头并随后测试配合度。在该过程中，外科医生使用放置在股骨上的切割块 进行初始切割。这种切割块通常是正方形(即，它们形状不同于实际植入物)， 并且可以被固定在切割的股骨的合适位置上。随后进行前面和后面的斜面切 割以改变骨头形状，从而容纳股骨部件的内部部分(即，“盒部分”)。随后需 要进行股骨盒切除术切割。通常，将分离的股骨盒切割引导物固定在股骨骨 头的表面上，并且将往复锯和/或盒凿子(box chisel)用于去除切口中的骨头 的中间的、外侧的和近端的部分。随后，由于试验减少，切割引导物被去除， 并且将具有嵌入在该部件中的盒几何形状的股骨试验性部件固定在准备的股 骨上。胫骨盘被放置在准备的胫骨上，并且如果需要，试验膝盖骨部件也被 选择。一旦部件处在适当位置，外科医生检查运动范围和膝盖稳定性。