[发明专利]用于控制压片机的方法及这种压片机

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于控制压片机的方法，其中利用往复运动的冲头在 模具中压缩粉末或粒状材料，所述模具沿周向设置在旋转模具台中，所述 方法包括以下步骤：

将待压缩的一定量的材料连续供应到各个模具中，

对位于各个模具中的所述一定量的材料进行预压缩和随后的主压缩，

其中在各单个片剂的基本恒定的压缩力和可变的最终(所得， resulting)片剂厚度(条件)下进行所述主压缩，

测量参数的重量值，所述参数表示供给到所述模具中的所述一定量材 料的重量，

基于先前测得的重量值和第一设定值之间的偏差来调节供应给各个模 具的材料的量。

背景技术

EP 1 584 454 A2(Courtoy N V)描述了一种用于控制旋转式压片机的 方法，其中，在主压缩过程中测量由该压缩所得到的片剂硬度值，并且其 中基于先前测得的硬度值和硬度设定值之间的偏差来调节在主压缩过程中 各个模具中的一定量材料所经受的压缩程度。这样，虽然各单个片剂的最 终硬度可稍微变化，但所生产出的片剂的平均片剂硬度可保持在特定的期 望限度内，这在大多数应用中确实是令人满意的。

DE 198 28 004 B4描述了一种用于在压片机中获得恒定压缩力的方 法，所述压片机具有计算机控制的并借助于步进马达可调节的压缩辊，其 中在片剂的各单个压缩过程中通过正向和负向位移来定位压缩辊之一，从 而在限定时间内使预定的最大压缩力保持恒定。但是，该文件没有公开如 何确定压缩辊的必要位移量，以及如何确定位移应当是正向还是负向的。 由于该必要位移取决于粉末特性，所以必须确定待压缩的各种特定粉末的 压缩行为，而这实际上是主要的缺点。无论如何，利用步进马达对压缩辊 的位置进行实时控制是非常昂贵的解决方案。

此外，工业压丸机是已知的，其中在各单个丸粒的基本恒定的压缩力 和可变最终丸粒厚度下进行主压缩，并且其中通过基于与由先前生产的丸 粒的主压缩所得到的丸粒厚度相对应的测量值而调节供应给各个模具的材 料量来控制所生产出的丸粒的重量。但是，虽然所产生丸粒的硬度是非常 一致的，但是对于制药压片机而言重量控制不够精确。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于控制压片机的方法，其中可获得关于重 量和硬度的一致的片剂特性。

鉴于该目的，根据本发明的方法的特征在于，在各个模具中的一定量 材料的预压缩过程中测量重量值。

通过在预压缩过程中测量重量值，可获得更精确的测量及由此更精确 的重量控制。由于粉末或粒状材料在预压缩过程中已被压缩，所以在恒定 压缩力下进行的主压缩过程中的重量值测量没有在预压缩过程中的重量值 测量精确。因此，根据本发明，可非常精确地控制重量，且同时各单个片 剂的密度及由此其硬度可保持一致。

这在尤其是应用于制药压片机时非常有利，因为在这种压机中控制重 量和硬度两者非常重要。一致的片剂硬度意味着片剂在被吞咽时的一致的 碎裂和消溶，这样可获得所生产片剂的一致的释放模式(release profile) 及由此其生物药效率。

在一实施例中，重量值基本对应于在基本恒定的压缩力下在片剂的预 压缩过程中所述片剂的厚度。在预压缩中，压缩力较小，且因此对与片剂 厚度对应的值的测量给出对片剂重量的更精确的测量。由于各个片剂的预 压缩和主压缩都在基本恒定的压缩力下进行，所以各单个片剂的最终密度 及由此其硬度将更加恒定。更恒定的片剂硬度意味着片剂在被吞咽时的更 恒定的碎裂和消溶，这样可获得所生产片剂的基本恒定的释放模式及由此 其生物药效率。

在一实施例中，利用可移位地设置在气缸中的预压缩活塞来维持预压 缩的压缩力基本恒定，其中气缸被供应以压缩气体，并且其中利用压力调 节器来维持气缸中的气压基本恒定。通过在气缸中或在与该气缸相连的分 离容器中提供适当的气体容积，活塞的位移实际上几乎不改变气缸中的气 压，且由此当活塞移动时压缩力将实时保持基本恒定而不牵涉计算机控制 回路的任何响应时间。