[发明专利]脂肪组织再生试剂盒和它的使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于脂肪组织再生的试剂盒和它的使用方法。更具体 地，本发明涉及一种用于脂肪组织再生的试剂盒和它的使用方法，该试剂盒 能够使脂肪移植的感染风险降低到最小，所述脂肪移植用于使用病人自己的 脂肪组织移植到病人的损伤区域的治疗和重建，并且通过单套形式的试剂盒 中的无菌/消毒工具和脂肪移植的标准操作流程的构建，能够保证脂肪组织移 植的稳定外科手术操作和脂肪组织再生的诱导，从而同时解决了传统的脂肪 移植带来的问题。因此，本发明实现了产品质量和可靠性的显著提高，因而 对提高顾客满意度是非常有用的。

背景技术

根据Melvin A.Shiffman在“自体脂肪移植”中的记载，Neuber实施了 第一例临床脂肪移植。在他1893年发表的医学论文中，Neuber实施了脂肪 移植并得到了一些满意的结果。他收集杏仁大小的脂肪块作为填充材料，并 移植它，以填充到面部的凹陷区域，这导致了由肺结核产生的感染进入骨头。

此后，在各种情况下注射脂肪的多个案例被众多的人尝试。但是，所有 这些早期的尝试带来的都是令人失望的结果。例如，在1895年，Czerny尝 试脂肪注射，以填充由于切除良性乳腺肿瘤造成的乳房缺损。在1909年发 表的文章中，Verderame介绍了将脂肪注入塑料眼(oculoplastic)的外科手 术。但是，由于大多数被注入的脂肪被身体吸收，也有人建议注入比需要量 更多的脂肪。

此后大约过了100年，进行了多种关于脂肪注射的尝试，而结果显示出 了显著的变化和差异，这种差异源于那些发表了他们的研究结果的外科医 生。因此，这些结果令人失望且导致很多外科医生的放弃，此外，脂肪注射 技术遇到了保密危机。但是，如多种减少人体脂肪吸收的方法一样，随后的 脂肪注射在近期已得到发展，脂肪注射技术再次受到了广泛的关注。

通过对各种涉及脂肪注射技术的医疗用品进行检查，早期的尝试和结果 显示出令人失望的结果，一年内大于50％的高吸收率。每个实施过脂肪移植 的外科医生指出了干扰移植脂肪的移入和增加人体的脂肪吸收的多种因素。 例如，为了提高脂肪注入的植入率，不断地提出与降低人体的脂肪吸收的方 法有关的各种建议和各种用于提高脂肪移入的方法，包括下面的各种实验结 果：取决于收集脂肪的部位的植入率的差异；根据收集脂肪的方法的植入率 的差异；找出适合的吸脂压力的经验；是否对抽取的脂肪进行了清洗；取决 于注射方法的脂肪植入率的差异；包括脂肪的大量注射或脂肪的分次注射在 内的注射量或注射方式；和通过脂肪注射与额外的倍他米松 (betamethasone)、胰岛素(insulin)、或右旋糖酐(dextran)的结合而产生 的提高的脂肪植入率。

在1928年，Hilse在组织学上无一例外地证实了源自游离脂肪移植体的 脂肪组织的形成，并将填充有脂肪的组织细胞称为成脂细胞。在1947年， Green用脂肪治疗了骨缺损的继发性骨髓炎，并认为被移植的脂肪将变成结 缔组织并最终骨化，因此，能够填充在损伤区域。在1956年，Peer发表了 关于自体真皮脂肪移植体的成果。在他的成果中，他将脂肪的体积根据胡桃 的大小剪切成20块，并将它们移植到损伤的区域。根据一年内对移植的脂 肪的多次检测，他发现与小块脂肪的移植相比，大块脂肪的移植显示出更高 的植入率。相反，Coleman在1995年发表的文章中宣称，当脂肪被分解成 多层并一点一点的注射时，将会提供更多的供应氧气和养分的机会，因此， 优选，脂肪以多层的形式分批注射。

此外，由A.Fisher和G.Fisher在1974实施的使用插管的机械抽脂已成 为可能，1982年，Bircoll has试图用脂肪注入的方法使用被抽出的脂肪，并 且从此以后一直沿用这个方法。

其间，美国整形和重建外科学会特别委员会关于自体脂肪移植的新程序 (1987)的陈述如下：自体脂肪注射应具有历史的和科学的基础，并且仍然 是实验性的外科手术，因此脂肪注射的结果是大为不同的。结果，为了在关 于脂肪注射是否有用的问题上作出结论，还需要进行受控制的临床研究。