[发明专利]微流格式的测定工具

说明书

本申请要求2005年12月29日提交的美国临时专利申请 60/755,014的权益。

本申请是2006年12月22日提交的美国专利申请号11/615,884 的部分继续申请，其要求2005年12月22日提交的美国临时专利申 请60/753,293的权益。

本申请是2005年5月12日提交的美国专利申请号10/908,460的 部分继续申请，其要求2004年5月14日提交的临时申请号60/571,235 的权益。

本申请是2005年5月12日提交的美国专利申请号10/908,461的 部分继续申请，其要求2004年5月14日提交的临时申请号60/571,235 的权益。

本申请是2005年12月30日提交的美国专利申请号11/306,508 的部分继续申请，所述专利申请是2004年9月27日提交的美国专利 申请号10/950,898的部分继续申请。

本申请是2004年9月9日提交的美国专利申请号10/938,265的 部分继续申请，所述专利申请是2002年11月26日提交的美国专利 申请号10/304,773的部分继续申请。

背景

本发明涉及血细胞计数且特别是便携式血细胞计数。更具体来 讲，本发明涉及血液分析。

HIV和疟疾是死亡率和发病率的两种主要病因，其各自可用快速 诊断和有效治疗预防。这两种疾病的全球分布主要在撒哈拉以南的非 洲。有证据提示疟原虫血症的发病率随HIV感染而增加，疟疾发病率 随HIV感染而增加，HIV增加疟疾患者出现严重疟疾的危险，同时感 染HIV可能降低预防或治疗疟疾的效果。对于HIV监测，重要标记 物是CD4+淋巴细胞。CD4耗竭似乎与HIV疾病的发病机理直接相关。

有人可能提出总白细胞计数或淋巴细胞计数的任何变化都可影 响人的CD4计数。这就是为什么一些人宁可提到变化较小的CD4百 分数的原因。

当要求全血细胞计数(CBC)时，可能得到红细胞压积和血红蛋白 (其提供关于红细胞的信息)和白细胞计数。“分类”可提示不同类型的 白细胞和中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性 粒细胞等的百分数。对于HIV，重要的是淋巴细胞。

T细胞计数(CD3计数)可包括CD4计数和CD8计数。CD4/CD8 比值可能不再经常使用。虽然较高的数目似乎对这些测量最有利，但 人们可通过注意病毒载量、绝对计数CD4计数和CD4百分数和忽略 CD4/CD8比值而避免一些混淆。

CD4+(也称为T辅助细胞)淋巴细胞可能负责机体的免疫防御。 HIV感染引起这种淋巴细胞的丢失可导致免疫系统进行性恶化，并进 展为与获得性免疫缺陷综合征(AIDS)有关的症状。治疗指南可能推荐 用定量CD4+淋巴细胞和HIV病毒载量测试确定应当何时开始抗逆转 录病毒药物治疗，以评估治疗方案进行的效果如何，帮助确定是否需 要换成另一种药物方案。

在发展中国家有越来越多的HIV阳性个体，他们将继续占据医疗 卫生保健服务并产生过度负担。在大多数发展中国家，监测HIV阳性 个体CD4+淋巴细胞计数的现有设备有限或缺乏，因为现有测试方法 太昂贵和复杂。简单、价廉、半定量监测CD4+淋巴细胞方法的有效 性可引起下列疾病和公共卫生影响。用于测试和监测CD4+淋巴细胞 水平的简化、低成本、容易使用的设备可使CD4测试能够更经常和连 续使用，增加HIV疗法的功效，减少耐药，在发展中国家可能是非常 有价值的。

早期和准确诊断由疟疾引起的感染对于有效控制疾病和预防并 发症如脑型疟疾的进展和发生很重要。两种最致命和常见的疟疾是恶 性疟(P)和间日疟，因此在发展中国家的世界中用低成本、容易使用的 设备识别这两种类型非常有价值。