[发明专利]用于闭合血管伤口的系统和方法

说明书

发明背景

发明领域

本发明一般涉及血管伤口封闭技术。更具体地说，本发明 涉及用于密封血管中穿刺伤口如由某些介入手术所产生的那些穿刺伤 口的系统和方法。

相关技术

大量的治疗和诊断手术包括经皮插入器械到血管中，例如， 经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)。这类手术最经常包括穿过股动脉 接近预定部位。理想的是，闭合和治愈最终产生的脉管穿刺伤口成功 地完成手术。

按传统方法，在器械进入患者体内的部位处应用施加外部 压力到皮肤上来遏止伤口的出血。例如，护士或医生施加压力到伤口 部位上，直至血凝块和组织重建发生充分密封穿孔为止。在某些情况 下，外部压力保持1小时或更长时间，在这段时间里患者不舒服地固 定不动。因此，在应用这种外部压力技术的地方，削弱了患者舒适性 和医生的效率。

此外，当发生从血管出血时，存在血肿的危险。这种血肿 的危险持续至产生足够的伤口部位的血凝块。而且，外部压力装置如 股骨压缩系统常常不适用于某些患者，如具有大量皮下脂肪组织的那 些患者，因为皮肤表面可能远离脉管系统穿刺部位相当大的距离。结 果往往会发生不准确的皮肤压缩作用，并因此产生较少有效的伤口愈 合。

Gershony等人申请的美国专利No.5383896公开了一种装 置，所述装置在内部施加压力到穿刺部位上经历一段有限的时间，在 所述这段有限的时间之后将装置取出。Gershony的专利中的装置包括 一轴，所述轴在其远端处具有一可膨胀的气囊和导丝尖头。装置的远 端穿过插管器护套插入血管中，所述插管器护套通常在经皮介入手术 中使用。然后将气囊充气并拔出，直至止血式接合血管的内表面，在 此之后取出插管器护套。轴上的固定圈施加张力到气囊上医疗足够的 时间，此后将气囊放气并从身体中取出整个装置。

Brenneman等人申请的美国专利No.5645566公开了一种装 置，所述装置利用气囊、薄板和泡沫塑料垫从一定距离施加压力到穿 刺的血管的外壁上。利用血管中的气囊(与Gershony专利的气囊类似) 和不透射线的标记确定施加压力装置位置。

发明人S.Barak在1998.3.26发布的PCT申请WO 98/11830 公开了各种止血用设备的实施例，其中是一种装置给固定器定位贴着 动脉壁的内表面和气囊外壁。将气囊充气以便挤压动脉壁，并在此之 后拔出固定器。气囊保持贴着穿刺直至达到止血为止。在达到止血之 后将固定器和气囊取出。

另一些动脉封闭装置包括生物可吸收材料，所述生物可吸 收材料预定保留在体内直至它们被吸收，如在相关美国专利Nos. 5282827和5441517中所述，上述专利公开了一种固定器，所述固定器 插入血管中，并作为胶原塞顶着血管的内壁，固定器在穿刺部位的外 部展开，以便膨胀和充填通向穿刺部位的组织洞穴(tract)。用丝线将 塞附着到固定器上，并用滑轮状方式使塞和固定器彼此相对移动，以 便实施在穿刺部位处密封。在定位之后，可以使用阻尼件来推动塞子 顶着穿刺部位，以便帮助密封所述穿刺部位。

美国专利No.5662681公开了一种动脉封闭装置，其中固定 器和塞通过丝线相互连接。固定器插入血管中，并随着塞在穿刺部位 处顶着血管的外壁而顶着血管的内壁。一分开的锁紧机构使塞和固定 器彼此相对移动，以便使塞和固定器在穿刺部位处保持处于密封位置。

Janzen等人中请的美国专利No.5391183公开了一种装置， 所述装置通过组织渠道插入止血材料，并围绕穿刺部位贴着血管的外 壁。

Diaz申请的美国专利No.5690674公开了一种生物可降解 塞，所述塞具有两个基本上平行的圆盘，所述两个圆盘在中心处通过 腰部接合。塞如此设置，以使远端的圆盘是在血管的内壁上，近端圆 盘是在外壁上，而腰是在血管壁的伤口中。

另一种已知的封闭装置包括Janzen等人申请的美国专利 No.5741223。该‘223专利公开了将塞放置成密封穿刺部位。

Voda申请的美国专利No.5354271公开了带倒刺端的缝合 线，其中缝合线展开到血管中，和然后倒刺端穿透血管壁，并膨胀以 防其缩回到血管中。然后将缝合线跨过刺穿部位系紧或用别的方法固 定。

美国专利No.5324306公开了大块止血材料，所述止血材料 被推动在穿刺部位处顶着血管的外壁。施加人工压力以保证使血液流 动停止。