[发明专利]诊断肾病的方法和标志物

权利要求书

1.尿样中至少一种多肽标志物的存在情况用于诊断肾病的用途， 其中所述多肽标志物选自如表1至22所示的多肽标志物。

2.根据权利要求1的用途，其中所述肾病选自IgA肾病、MGN、 MCD、FSGS和糖尿病肾病。

3.根据权利要求1的用途，其中所述肾病是IgA肾病。

4.根据权利要求1的用途，其中诊断涉及对选自IgA肾病、MGN、 MCD、FSGS和糖尿病肾病之中的至少两种疾病进行鉴别诊断。

5.根据权利要求1的用途，其中所述多肽标志物选自如表1至13 所示的多肽标志物。

6.根据权利要求3的用途，其中所述多肽标志物选自如表11至13 所示的多肽标志物。

7.用于诊断肾病的方法，该方法包括：

a)测量尿样中多肽标志物的存在与否，其中所述多肽标志物选自 如表1至22所示的多肽标志物，以及

b)将该标志物在患病患者中存在的概率与该标志物在对照患者中 存在的概率进行比较，其中

c1)如果该标志物在患病患者中存在的概率高于该标志物在对照患 者中存在的概率，则该标志物的存在指示患有该疾病而不是对照状态的 概率较高，或者

c2)如果该标志物在患病患者中存在的概率低于该标志物在对照患 者中存在的概率，则该标志物的缺乏指示患有该疾病而不是对照状态的 概率较高。

8.根据权利要求7的方法，其中步骤b)的各个概率如表中所示。

9.根据权利要求7的方法，其中所述对照代表健康状态。

10.根据权利要求7的方法，其中所述对照代表肾病，特别地选自IgA 肾病、MGN、MCD、FSGS和糖尿病肾病。

11.根据权利要求7的方法，其中所述多肽标志物选自如表11至13 所示的多肽标志物。

12.根据权利要求7的方法，其中所述方法包括检测多种所述多肽 标志物，优选至少3种、更优选至少10种、最优选至少50种所述多肽标 志物。

13.根据权利要求7的方法，其中使用ELISA、定量Western印迹、 放射免疫测定、表面等离子共振、阵列、凝胶电泳、毛细管电泳、气相 离子光谱法或质谱法来检测所述标志物的存在情况。

14.根据权利要求7的方法，其中在测量前通过毛细管电泳对所述样 品中的多肽标志物进行分离。

15.根据权利要求14的方法，其中使用质谱分析法来检测所述标志 物的存在情况。

16.毛细管电泳-质谱法用于在体外对肾病进行诊断、尤其是进行鉴别 诊断的用途。

17.根据权利要求16的用途，其中所述肾病选自IgA肾病、MGN、 MCD、FSGS和糖尿病肾病。

18.毛细管电泳-质谱法用于对选自IgA肾病、MGN、MCD、FSGS 和糖尿病肾病之中的至少两种肾病进行鉴别诊断的用途。