[发明专利]针对HER－3的抗体及其用途

权利要求书

1.一种结合于HER-3的分离的抗体，其特征在于：

其重链CDR1由序列GFTVSSNYMS构成，重链CDR2由序列VIYSGGSTYYADSVKG构成，重链CDR3由序列GQWLDV构成；且

其轻链CDR1由序列RSSQSLLHSNGYNYLD构成，轻链CDR2由序列LGFHRAS构成，轻链CDR3由序列RQALQTPLT构成。

2.一种结合于HER-3的分离的抗体，其特征在于：其重链氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示，和其轻链氨基酸序列如SEQ ID NO：4所示。

3.根据权利要求1或2所述的分离的抗体在制备用于结合HER-3的胞外结构域的组合物中的用途。

4.根据权利要求1或2所述的分离的抗体在制备用于降低HER-3介导的信号转导的组合物中的用途。

5.根据权利要求1或2所述的分离的抗体在制备用于降低HER-3的磷酸化的组合物中的用途。

6.根据权利要求1或2所述的分离的抗体在制备用于降低细胞增殖的组合物中的用途。

7.根据权利要求1或2所述的分离的抗体在制备用于降低细胞迁移的组合物中的用途。

8.根据权利要求1或2所述的分离的抗体在制备用于提高HER-3的下调的组合物中的用途。 

9.根据权利要求1或2所述的分离的抗体，其中该抗体是单克隆抗体、多克隆抗体、重组抗体、人源化抗体、人类抗体、嵌合抗体、多特异性抗体、或其抗体片段，

其中所述抗体片段是Fab片段、Fab’片段，F(ab′)₂片段、Fv片段、双抗体或者单链抗体分子。

10.根据权利要求9所述的分离的抗体，其中所述分离的抗体是IgG1-、IgG2-、IgG3-或IgG4-类型。

11.根据权利要求1或2所述的分离的抗体，其中该分离的抗体偶联至标记基团。

12.根据权利要求11所述的分离的抗体，其中该标记基团是放射性同位素或放射性核素、荧光基团、酶基团、化学发光基团、生物素基团。

13.根据权利要求1或2所述的分离的抗体，其中该抗体偶联至效应基团，其中效应基团是放射性同位素或放射性核素、毒素、或是治疗或化疗基团；治疗或化疗基团选自加里刹霉素、auristatin-PE、格尔德霉素、美登素及其衍生物DM1组成的群组。

14.一种分离的核酸分子，编码了权利要求1或2所述的分离的抗体。

15.根据权利要求14所述的分离的核酸分子，其中该核酸分子可操作地连接控制序列。

16.一种载体，其含有权利要求14所述的核酸分子。 

17.一种载体，其含有权利要求15所述的核酸分子。

18.一种宿主细胞，其被权利要求16所述的载体所转化。

19.一种宿主细胞，其被权利要求17所述的载体所转化。

20.制备权利要求1或2所述的分离的抗体的方法，其包括从宿主细胞中分离所述分离的抗体的步骤。

21.根据权利要求20所述的方法，其中所述的宿主细胞是哺乳动物细胞、植物细胞、真菌细胞、或原核细胞。

22.一种药物组合物，其包括权利要求1或2所述的分离的抗体，和药学上可接受的载体、稀释剂或佐剂，其中所述的抗体作为活性剂。

23.权利要求22所述的药物组合物在制备用于治疗或预防患者中与HER-3有关的疾病的药物中的用途。

24.根据权利要求23所述的用途，其中所述的疾病是一种过度增殖性疾病。