[发明专利]模块化固定和活动承座假体系统

说明书

对相关申请的交叉参考

要求以下申请的优先权：由Adam I.Hayden和Luke J.Aram于 2005年10月31日申请的题目为“模块化固定和活动承座(bearing) 假体系统”的序号为60/732,000的美国临时专利申请(案卷号为 DEP5602USPSP)。

技术领域

本发明主要涉及用于人体关节的假体，且特别是，本发明涉及用 于人体膝部的假体。

背景技术

当人的骨关节由于事故或疾病而受损时，可能需要用假体置换受损 关节以便缓解疼痛并使关节恢复正常的使用。通常通过外科手术过程来 置换整个关节，该外科手术过程涉及去除相应受损骨骼的端部并用假体 植入物置换这些端部。这种用假体关节置换原生关节的过程被称作初次 全关节成形术(primary total joint arthroplasty)。

对于受损的人体膝部而言，通常用假体部件来置换整个膝部，所述 假体部件被制成一定形状以便置换远侧股骨、近侧胫骨和膝盖骨的多个 部分。用于置换远侧股骨的假体部件被制成一定形状以便置换内侧髁、 外侧髁和滑车的由关节连接的表面，且用于置换近侧胫骨的假体部件被 制成一定形状以便置换胫骨平台。通常情况下，胫骨部件是两件式部件：

胫骨托盘(tibial tray)被附到骨骼上且承座被接收在该胫骨托盘上。 该托盘通常由金属如钴-铬合金或钛合金制成，且该承座通常由聚合物 材料如超高分子量聚乙烯制成。

以往已经做出了用于整个膝部假体的多种其它可选设计。一些膝部 假体被设计成在保持着十字形韧带时被利用；一些膝部假体被设计成在 去除十字形韧带时被利用。这些其它可选膝部假体中的一些膝部假体可 通过所使用的胫骨部件的类型进行区分：一些设计提供了固定承座，其 中承座部件的位置相对于胫骨托盘被锁定；其它设计允许承座相对于胫 骨托盘进行移动。允许承座部件相对于胫骨托盘移动的设计通常被称作 活动承座设计或旋转平台设计。

在固定承座设计中，胫骨托盘通常具有侧壁、突部、凸缘或燕尾榫， 所述侧壁、突部、凸缘或燕尾榫与承座部件上的特征相匹配以便将胫骨 托盘和承座部件锁定在一起。相反地，在旋转平台或活动承座设计中， 胫骨托盘的上部或近侧表面通常并不包括这种侧壁或表面特征；而是， 托盘的近侧表面通常呈平面且是平滑的，以便使得承座插入件能够旋 转。在典型的固定承座设计中，其中承座和基座在其周部周围被锁定， 承座部件的尺寸由胫骨基座部件的尺寸和特征决定，从而使得承座部件 被适当地固定在基座上的适当位置处；因此，股骨部件与承座部件之间 的匹配可能并不理想。在活动承座设计中，由于承座部件并不需要与承 座或基座周部周围的任何锁定机构相匹配，因此外科医生有更大的灵活 性来确保在承座部件与股骨部件之间实现理想匹配。

采用固定承座设计或是活动承座设计的这种决定是基于多种因素 做出的，所述多种因素包括外科医生的偏好以及各个病人的需要。例如， 采用活动承座设计可能为病人提供更自然的关节感觉。然而，如果膝关 节的软组织状况不良(例如，侧韧带受损)，则可建议采用固定承座设 计以便为病人提供更高稳定性。有时候可能直到在手术过程中对病人的 软组织状况做出评价后才能决定是采用固定承座设计还是采用活动承 座设计。

有时候，初次假体会失效。失效可能由多种原因造成，这其中包括 磨损、无菌性松动、骨质溶解、韧带不稳定性、关节粘连和髌股关节并 发症。当失效造成衰弱(debilitating)时，可能需要进行翻修手术。 在翻修过程中，初次假体通常被去除并被翻修假体系统的部件置换。

在初次膝部假体采用活动承座设计的情况下，翻修过程可能涉及将 假体变为利用固定承座设计。这种变化可能由多种因素引起，例如膝部 韧带的劣化。由于固定和活动承座设计的胫骨基座部件的特征截然不 同，因此对于现有植入系统而言，从活动承座设计翻修为固定承座设计 通常需要去除胫骨基座部件并用适用于固定承座构型的胫骨基座部件 来置换。