[发明专利]不透辐射内假体

说明书

技术领域

本发明涉及装有护网(armature)的内假体(endoprostheses)，该护网的可见性在医学成像中得到提高。 

背景技术

腔内放置内假体的技术，特别是在受血栓影响或长有动脉瘤的血管中放置支架的技术，现在已广为人知并得以广泛使用，尤其是在心血管领域。 

但是，在放置过程中和后续检查患者情况时仍然存在很大的问题，因为它们都很细小，通过X射线内窥镜很难精确定位这些内假体。在成像中唯一能够看到的部分就是它们的护网，其体积和粗度随着受治疗的血管的直径减小。 

最明显的例子就是在颅腔内的干涉：颅骨自身构成辐射吸收的障碍。再者，用于脑动脉瘤治疗的支架特点就是直径小，通常在3mm到5mm的数量级内。构成这些支架的金属丝本身非常细(40μm到50μm的数量级)，这样才有可能将支架经由外径不超过3单位法兰西(French)的导管导入。当在X射线监视下放置这种尺寸数量级的支架时，由于所用金属丝的纤细和由颅骨粗度所造成的对比度损失，实际上不可能做到支架精确定位，这就意味着对于这些棘手的手术，手术实施者实际上必须要在看不见的情况下工作。 

在实践中，考虑了大多数金属丝在0.1mm数量级的粗度时失去不透辐射性。贵重金属的使用(由铂、金或钽制成的金属丝)能够在直径为25μm的数量级时还能被看到。不幸地，这些金属的机械性能很一般，所以不能单独使用它们，必须结合使用其他更稳定的金属。 

为了缓解这个问题，已经作了多种尝试。如，US 6569194提出使用加入含有如金属钨的合金，从而明显地改变护网的机械性能。 

对于基于由激光切割的管所构成的支架，US 2003/0121148和WO 2005/028014设想通过焊接来固定由高吸收材料制成的填充物，如铂、金或钽，以此来作为标记物。该程序需要在加工过程中借助非常复杂和昂贵的设备。这些填充物的固定也许需要两个阶段来完成，因为需要借由称之为底层的介质来获得足够的粘着。此外，多余的材料必须通过电解抛光来清除。这种技术带来的另外一个问题是，在血液媒介中，焊接材料与护网金属间会出现电偶腐蚀现象，其中血液担当电解液。同样的问题也出现在EP-0894481中，该技术中，少量不透明辐射的金属丝作为标记物置于护网上。 

发明内容

本发明的一个目的是使内假体的护网在医学成像中可见，而不大量使用价格昂贵且机械性能一般的不透辐射金属。 

本发明的另外一个目的是避免引起电偶腐蚀。 

本发明的又一个目的是使这种内假体能够用于直径非常小的血管中，尤其是在相对有限的条件下，典型地用于颅内手术。 

本发明的主题是装有由金属丝制成的护网的内假体，典型地为支架。 

依照本发明的内假体特征在于：其护网由至少两层金属丝构成(最好，至少三层金属丝)，且构成该护网的金属丝包括由称之为“吸收体”的不透辐射材料制成的芯，所述芯的直径不超过21μm；从侧面看，这至少两层金属丝呈现为在空间上相互偏移的重叠窗口的三维堆叠状，立体地，呈现为一连串的锥形墩。不同层的金属丝的芯之间的相互作用提高了所述内假体在X射线医学成像中的可见性。 

这种设计的一个意想不到优点是，它能够使用很少量的被称之为“吸收体”的不透辐射材料而保留品质惊人的可见性，如后面所示的那样。 

本发明的另外一个目的是最大程度地限制护网的各层的相互相对运动。 

为了达到这个目的，构成该至少两层的金属丝最好相互缠绕，以使每条金属丝构成每层的一部分。 

根据一个优选实施例，该金属丝的芯的直径不超过25μm，最好不超过13μm。 

优选地，该芯的不透辐射材料从下面的集合中选择：{金，铂，钽}。 

优选地，包围该不透辐射的芯的金属从下面的集合中选择：{不锈钢，埃尔吉洛伊耐蚀游丝合金，镍合金，钛合金}。 

优选地，包围该芯的金属是形状记忆材料。 

根据一个优选实施例，该金属丝通过共挤出生成。 

根据一个具体实施例，所述护网无覆盖层。此处，内假体构成所称“支架”。 

 在接下来的说明中，术语“支架”或“内假体”相互交换使用，除非特别说明，在无论什么样的具体实施例中，使用其中一个或另一个术语没有任何限制。 

附图说明

结合附图，本发明的这些方面和其他的方面将通过本发明的具体实施例的详细描述进行阐明，其中：