[发明专利]缝合线固定器

说明书

本发明涉及缝合线固定器组件、可用于这一组件的固定器和驱动 器、及将缝合线固定到骨上的方法。

有许多外科手术需要将缝合线固定到骨上，以便将相邻的软组织 紧固到骨上。这些手术包括修复和/或固定肩、膝、踝、脚和手中撕裂 或损伤的腱和韧带。各种缝合线固定器可以用来满足这种要求。它们 用各种不同的材料包括金属和可再吸收的聚合物制造。它们可以有各 式各样的几何形状及应用和作用的模式。

金属固定器具有主要优点是高机械强度。当与它们的塑料对应物 比较时，金属固定器无论是在插入期间还是在随后的机械加载时，它 们都很少会失效。然而，各种金属有许多缺点。在金属穿过小眼的地 方，它们可能造成缝合线的磨损和过早失效。它们干扰磁共振成像 (MRI)，上述干扰可能使通过这种技术确定外科手术部位如果不是不 可能的话也很困难。它们是永久植入物，这可能导致长期的临床问题。 此外，它们可能使任何将来在同一部位进行外科手术变得困难。

生物可吸收的聚合物尽管它们的较低机械强度可能限制它们的功 能性，但可以克服许多与金属有关的问题。缝合线孔眼常常是在固定 器的近端处，所述孔眼是薄弱点，它们可能由于脱离固定器的主体或 者由于当张力施加到缝合线上时穿过孔眼拉动缝合线而失效。

拧入式缝合线固定器，无论是金属制还是塑料制的，与推入式或 刺入式固定器相比，都具有许多优点。它们在骨内的深度可以方便而 精确地前后调节。它们可以在不损伤相邻组织的情况下，简单地通过 拧出完全从骨中取出。与推入式或刺入式固定器相比，尤其是在品质 不良的骨中，它们具有改善的保持力，并且它们在骨内的保持力可以 通过增加它们的长度和/或螺纹深度增加。

与具有单孔眼的固定器相反，双孔眼缝合线固定器给每个使用的 固定器都提供两个固定点。这有助于将缝合线的载荷分布到软组织上， 因此减少了在生理加载期间缝合线挖通组织的可能，上述挖通组织常 常是修复失败的主要方式。每个固定器上有多根缝合线还给外科医生 提供更灵活的缝合线布置方案。

按照本发明，提供了一种缝合线固定器组件，所述组件包括固定 器和驱动器，上述固定器可定位在骨中，而上述驱动器可选择性地与 固定器接合，以便使固定器能旋转，固定器包括一主体，所述主体在 其外部具有螺纹，一纵向开口贯穿主体，并具有非圆形的横断面，至 少一个外部开口，所述外部开口设置成从纵向开口贯穿固定器到固定 器外部，驱动器包括一驱动部分，所述驱动部分可位于固定器的纵向 开口内，并这样成形以使驱动器的旋转引起固定器的旋转。

驱动器还可以包括一接合机构，所述接合机构用于容纳缝纫线的 环，同时环的两端可从接合机构延伸，当驱动部分位于固定器的纵向 开口中时，在固定器外部的一般相对侧面上的每一端与另一端是这样， 以便当从固定器近端拔出驱动器时，缝合线的一个环从纵向开口近端 向外延伸，及缝合线两端在固定器的外部延伸。

在固定器的外部可以设置一凹槽结构，所述凹槽结构可以容纳两 段延伸到固定器近端的缝合线。凹槽结构可以加工成一定尺寸，以便 缝合线当位于上述结构中时，基本上不向外延伸到螺纹根部的外面， 或者可以加工成一定尺寸，以便缝合线可以从上述结构向外延伸到某 程度。

凹槽结构可以从固定器纵向开口的远端延伸到固定器的近端。

凹槽结构可以包括在固定器主体外部的纵向沟槽，并可以包括一 对纵向沟槽，上述沟槽可以基本上彼此完全相反。

固定器中的纵向开口可以一般是矩形横断面。可供选择地，固定 器中的纵向开口可以一般是三角形横断面。凹槽可以设置在纵向开口 的一个或多个侧面中到至少一部分开口的长度，直到至少部分地使缝 合线位于凹槽中。

螺纹可以是螺旋形，并可以延伸到固定器的基本上是整个长度。

固定器可以用生物可吸收聚合物制成，而优选的是用生物可吸收 聚合物和生物活性填料制成。可供选择地，固定器可以由金属或非生 物可吸收聚合物如PEEK(聚醚醚酮)制造。

驱动器的驱动部分可以提供在固定器内纵向开口中的滑动配合。

驱动器的驱动部分可以基本上延伸到纵向开口的整个长度。

接合机构可以定位朝向驱动器的远端。

接合机构可以包括一孔，所述孔贯穿驱动部分。接合机构可以包 括多个孔，并可以设置两个孔，所述两个孔可以在纵向上和/或圆周上 彼此相对偏置。

接合机构可以包括一狭槽，所述狭槽可以具有近端倾斜的开口。