[发明专利]测量血液凝固相关参数的系统

说明书

技术领域

本发明涉及用来测量凝固时间，例如凝血酶原时间和被激活的部分促凝血酶原激酶时间的便携设备和方法。

背景技术

心房纤维性颤动，深静脉血栓症、肺栓塞这些情况下或者换了心瓣之后，必须吃药来维持正常血液流动。最常用的药是肝素和华法林(warfarin)。肝素是皮下或静脉使用。肝素激活一种原生质蛋白——抗凝血酶(antithrombin)III，后者是包含凝固级联(因子VIIa、XIa、IXa、Xa、IIa)的蛋白酶的自然抑制剂。这些蛋白酶被AT-III去活的比率由于肝素的结合而增加1000倍。华法林通过干扰维生素K的代谢来抑制随维生素K而定的凝结因子II、VII、IX和X构成的生物活性形式的有效合成，以及调节因子蛋白C、蛋白S和蛋白Z，从而降低血液凝固。华法林优点在于它可以口服。然而华法林定量投药的复杂性在于如下事实：已知与许多常用药物和可能在食物中少量出现的其他化学物质相互反应。但对于这两种药，存在有危险的副作用比如出血。因此为了使治疗效果最优并使病人遭受的危险最小，密切监测抗凝固的等级是血液测试所需要的。两种凝固测试测量是常规使用的：凝血酶原时间和被激活的部分促凝血酶原激酶时间。这两种测试都测量凝结时间以估计病人的基准止血状态或监测对抗凝固治疗的反应以及整个凝固系统的功能和状态。测试使用华法林时的凝血酶原时间和使用肝素时被激活的部分促凝血酶原激酶时间。这些测试主要在医院中用较大型的复杂技术制造的实验室仪器进行，因此必须由合格人员操作。这些类型的测试是昂贵的并且只能大概一个月做一次。另一种可能性是使用及时现场护理设备。在这种情况下病人可以自己完成测试。这使时间上更好控制像日常就能做测试。然而，尽管自我管理已经显现出对口服抗凝血剂[1]质量的改进，但这种方法不太使用。这主要是由于试片的成本并由于实际设备使用上的复杂性。因此需要新的易于使用而且不贵的现场护理设备和方法进行血液凝固测试。

使用便携设备进行凝固测量的方法在以下专利中描述：

·US 5,908,786：measurement of blood displacement using liquid crystal andheat(使用液晶加热来测量排血)；

·US 6673622B1：measurement ofchange in impedance(阻抗变化测量)；

·WO 2005/114140：measurement of blood displacement using magnetic heads(使用磁头测量排血)；

·US 5,302,348：measurement ofblood displacement speed(排血速度测量)；

·US 4,964,728：measurement of blood turbidity by optical means(通过光学手段测量血液浑浊度)；

·US 2005/0233466：measurement of blood viscosity using ferromagneticagitator(使用铁磁搅拌器测量血液粘稠度)；

参考文献

[1]C.Heneghan，Self-monitoring of oral anticoagulation：a systematic reviewand meta-analysis(口服抗凝血剂自我监测：系统检查和元分析(meta analysis))，Lancet 2006，367：404-11。

发明内容

本发明同时涉及一种对于现有技术血凝度测定计的改进方案和一种备选方案。

大意是它涉及一种测量血液凝固相关参数的系统，包括一个第一通道，适于容纳血样；该系统至少部分含有可膨胀材料，在被激励源激活时能够增大自身体积；所述系统此外还包括几个可激励区域，以如下方式靠近所述第一通道分布：当所述可激励区域之一被激活时，所述可膨胀材料增大到这样的程度，即通道横截面在所述可激励区域所在或附近的地方减小。

按照该发明所述的系统的优选实施例在从属权利要求中限定。

该发明此外还涉及上面所限定的测量血液凝固相关参数的系统的使用方法。其中凝固时间基于液体沿通道前进多长距离才停下，通过激励元件的顺次激活使所述液体前进。