[发明专利]脉管治疗装置

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求2005年10月3日提交的发明名称为“VesselTreatment Devices(脉管治疗装置)”的美国专利申请序列第11/240,631号和2006年5月11日提交的发明名称为“Vessel TreatmentDevices(脉管治疗装置)”的美国专利申请序列第11/431,918号的权益，两者在此通过引用引入其全部内容。

技术领域

本发明涉及脉管治疗装置和方法，且更具体地，涉及具有小轮廓和可预测的可旋转和平移的定位能力的导管系统。

背景技术

已知的现有技术的支架输送装置存在几个问题，特别是适于治疗分叉损伤的支架输送装置。首先，它们通常具有大的外径，特别是因为公知的设计通常包括两个导丝腔——一个用于主导丝，一个用于侧支导丝。当前公知系统的相对大的轮廓使得难于操作和到达所需位置。而且，两个导丝的存在通常导致丝缠绕在一起，使得该过程不经多次插入和收回就难于进行。这些装置中存在的另一个问题是在脉管内的不准确定位。该问题通过使用放置在关键位置的不透射线的标记已经得到解决。然而，可视化是在两维平面上进行的，而实际操作发生在三维空间内。这样，常会发生不准确的展开，通常导致要么支架被禁锢，要么覆盖度不够。

现有技术的分叉支架系统的例子公开在授予Von Oepen的美国专利号6,048,361中。该系统包括具有增大的径向开口和球囊导管的支架，支架安装在该球囊导管上，球囊导管具有用于导丝通过的中空腔室，以便其从所述增大的开口的中央伸出。其中公开的系统包括两条用于导丝的通道，这需要相对大的外径。而且，两根丝的存在可引起丝缠绕的问题。

现有技术的分叉支架输送系统和方法的其它例子公开在授予Vardi等人的美国专利号6,692,483和授予Vardi等人的美国公开号2001/0049548中。这些例子包括具有主导丝腔的球囊导管和具有侧支腔的柔性侧鞘。所公开的方法旨在首先通过插入导丝中的一根，然后推进系统，最后推进第二根导丝，从而减少丝缠绕。可选地，一根导丝放置在系统内，并且一旦系统处于适当位置时释放。然而，在移去系统后也可能发生丝缠绕的问题。而且，其中所公开的系统易于越过分叉，导致次最优放置。最后，双腔配置导致整个系统相对大的外形轮廓。

现有技术的分叉部支架输送系统的其它相似例子公开在授予Fischell等人的美国专利号5,749,825和授予Ischinger的美国专利号6,682,556中。其中公开的系统包括具有侧支管的球囊导管，并需要两根导丝：一根用于主脉管，另一根用于支脉管。类似于前述现有技术，大轮廓、丝缠绕和不准确定位是潜在的问题。

旨在提供改进的可旋转定位同时避免丝缠绕的现有技术装置公开在授予Gumm的美国专利公开号2003/0055483中。Gumm公开了导管组件，其具有可旋转安装球囊，并进一步包括连接到导管球囊上的侧支中空件。该装置的一个显著特征是使用密封到球囊相对端的旋转件。因此，侧支中空件、球囊和旋转件用作相对主海波管自由旋转的单元。这个具体的特征被认为是设计的组成部分，其提供了改良的相对于分叉处侧支的支架定位。然而，该特征也导致系统总直径的增大。而且，其不能在平移平面内提供准确地定位支架的方法。

已经有人试图通过使用固定丝球囊导管来减小单个支架输送装置的轮廓，如在授予Khan等人的美国专利公开号2002/0147491中公开的。其中公开的装置包括固定连接到球囊远端的一短段导丝，或在系统内延伸的芯丝。与现有技术装置相比，该设计通过消除内导丝腔而减小系统的轮廓。然而，其中公开的系统没有教导或提示分叉支架术的可能性，也没有提供快速更换的能力。

因此，对于避免上面所述的局限性的支架输送系统存在着广泛公认的需求，并且具有这样的支架输送系统是高度有利的。

发明内容

根据本发明，提供一种导管系统，该系统包括：导管主体，其具有导管近端和导管远端；球囊，其被安置(放置、设置或定位，position)在所述导管远端上，该球囊具有球囊近端和球囊远端；导丝腔，其被连接到球囊远端，该导丝腔长度在15mm以下；和导丝外壳，其具有外壳远端和外壳近端并且至少部分被连接到所述导管主体上。