[发明专利]涂药器及其使用方法

说明书

背景技术

本发明主要涉及一种交联聚合合成物以及应用这种合成物的方 法。

最终由本发明的受让者拥有的美国专利权6,063,061，其全部内容 通过引用说明性并入本发明，其描述了应用于病人身体中目标部位的 生物相容的聚合合成物。该参考文献描述该合成物的一种特别用途， 用于避免或阻止形成组织粘连，例如在手术和外伤损伤后的脊柱组织 粘连。

合成物包括分子交联的水凝胶，其配置成增强其流动性(例如能 够经过注射器挤出)和能够在组织上或组织中的部位流动并与其一致， 包括组织表面和限定的腔，例如椎管内空间、组织断皮、孔、袋等。

特别地，当合成物受到高于门限水平的压力时，例如当经过孔口或 套管挤出时或者当装在递送部位时，使用抹刀等使凝胶流动。门限压 力规定在3×10⁴Pa到5×10⁵Pa范围内。但是，当受到低于规定水平的 压力时，合成物通常保持不动。

凝胶教示为装在注射器中，例如在机械性分裂之前。当它们经过 注射器施加到组织目标部位时，材料被机械性分裂。可选地，材料教 示为一种交联聚合材料，其在使用之前以干形式存储。干材料接着被 载入注射器，例如在注射器内水合，且当材料递送到目标部位时被机 械性分裂。

虽然上述合成物已经有效用于可以经由注射器或抹刀到达的应用 中，例如阻止脊柱组织粘连，但是合成物太粘而无法递送经过长、窄 的导管。因此，合成物没有以通常方式用于应用中，该应用需要这种 长、窄的导管，例如位于人肠胃道内的伤口、擦伤、切口或病变。

因此期望提供一种装置和方法，用于将上述合成物和相似粘性的 其他目标部位化合物，供应给哺乳动物的身体内的部位和应用，其需 要相对长和窄的导管或其他进入通道。

发明内容

其中详细描述了方法和装置，用于应用具有粘性的治疗合成物， 其太大而不能推动经过相对长和窄的导管的整个长度，例如配置成到 达人肠胃道内部。合成物选自组的其中至少一种类型：(i)生物相容的 聚合合成物；(ii)分子交联的水凝胶；(iii)干粉；(iv)部分水合凝胶；以 及(v)完全水合凝胶。

合成物对在人或动物内部的伤口周围凝结有用，例如伤口存在于 肠胃道的内部。合成物的其他用途包括补充组织，尤其用于填充软和 硬组织区域，包括断皮、器官组织、体腔等，出现在肌肉、皮肤、上 皮组织、连接或支撑组织、神经组织、眼睛和其他感觉器官组织、血 管和心脏组织、肠胃器官和组织、胸膜和其他肺组织、肾、内分泌物 腺、男性和女性生殖器官、脂肪组织、肝脏、胰脏、淋巴、软骨、骨 头、口腔组织和粘膜组织。合成物还另外可用于填充诸如胸部植入器 的软的可植入装置，其保护材料免于由细胞/酶-可植入障碍或盖的降 解。合成物还另外用于其他过程，其中期望用生物相容和可再吸收的 聚合材料填充限定的空间。此外，合成物可以与药物和其他生物学活 性药剂结合，其中药物可以随着时间流逝在目标部位释放。

通常，公开了一种将合成物的其中之一引入位于哺乳动物身体内 的位置的方法，其中导管组件包括，有近端部和远端部的外管。该方 法包括：(i)从外管的近端部抽出气囊导管从而在外管的远端部的外管 内打开一个空间；(ii)通过抽出气囊导管将合成物注射进入产生的开口 空间；(iii)邻近哺乳动物的身体内的位置(例如伤口部位)定位外管的远 端部；(iv)将气囊导管插入外管的近端部使得气囊导管的远端部将合成 物推出外管的远端部并推到位置上；以及(v)膨胀来自气囊导管的气囊 从而维护施加到位置的合成物的压力。

维护合成物的压力以完成多个目标。例如，气囊压力能调整合成 物，使得合成物能如所期望地应用到位置(例如，完全地且均匀地覆盖 伤口或粘结)。使用气囊导管维护施加到身体位置的压力的另外一个目 的是使化合物能够附着或者凝结到上面。在一个应用中，合成物在伤 口上形成人造结疤。在合成物上施加压力能使化合物充分建立，使得 在导管被移除之后合成物也会保持在伤口部位上，而不会被血或其他 液体冲走。

在一个实施例中，气囊使用气压从气囊导管膨胀。其中，医生可 以转动阀门，使得气囊导管与正压力来源连通，例如充满气体或医院 里压缩的室内空气的注射器。