[发明专利]用于盆底支承的可调节阴道夹板

说明书

技术领域

本发明涉及一种适于修复各种盆底脱垂疾患的装置。尤其是，本 发明涉及一种此类应用和目的的可调节的阴道植入物。

背景技术

在美国每年约有200,000名妇女接受骨盆器官脱垂手术。骨盆器 官脱垂一般与子宫、膀胱或直肠沿阴道朝向阴道入口下垂(或在极端 的情况下突出在外)有关。高龄妇女或者已经生过几个孩子的妇女更 容易患骨盆器官脱垂病。传统的阴道手术失败率较高，在30-40％之间。 诸如腹部骶骨阴道固定术、经阴道骶棘韧带固定和腹腔骶骨阴道固定 术这样复杂而精心的腹部、阴道和腹腔治疗过程，已经用于降低脱垂 复发的危险。但令人遗憾的是，这些治疗过程需要很高的外科技术水 平，只有少量专科医生可以实施，因而也只适用于少量病人。有关各 种目前在用的手术详细情况可见Boyles SH.，Weber AM，Meyn L. ″Procedures for pelvic organ prolapse in the United States″，1979-1997. American Journal of Obstetric Gynecology 2003，188；108-115.

近年来有一种趋势使用加强材料来支持因脱垂而损坏的阴道壁。 已经混合使用了诸如供体阔筋膜、猪皮和各类合成网状物之类的修复 材料，并取得了成功。这些一般定位于阴道壁之下，并进行缝合定位。

WO公开2004/045457了一种不同的方法，利用修复材料来修复受 损的阴道壁，随后插入阴道内夹板。将夹板置入阴道内，通过此操作 减少阴道壁的移动。此种修复术典型地是通过切开阴道后壁、阴道前 壁或者同时切开两者而实施的。合成材料的移植物(诸如：聚丙烯网 状物或其它的结构)或者自体固有的或者相似材料的移植物，植入阴 道壁与脱垂器官之间的切开区域。然后，通过缝合或者其它的组织闭 合装置将阴道切割处进行闭合，此时，将阴道夹板插入阴道内，并固 定至阴道壁。夹板使阴道固定，使其保持狭长状态，通过阻止其滑动 或者挪动，从而协助移植物的定位。最后，移植物各侧的筋膜组织会 渗入其中，从而将其结合入肌体内。

然而，WO 2004/045457并未涉及以下事实：不同体态的患者需要 不同尺寸的夹板。简单地提供多种不同尺寸的夹板，并不是一种经济 的解决方案。本发明涉及了这一问题，并且提供了改进的具有可调整 性特征的植入物。

发明内容

本发明提供了阴道夹板的多种实施例，以及使用此类夹板用于治疗 盆底疾患的方法。提供了阴道夹板一个实施例，其尺寸和形状适于插 入患者的阴道内，所述夹板包括底座部分，所述底座部分具有由第一 和第二侧所限定的结构，第一连接部分位于所述底座部分的近端，并 且在每一所述第一和第二侧的第一端部之间延伸，以及第二连接部分 位于所述底座部分的远端，并且在所述第一和第二侧的第二端部之间 延伸。它还包括连接至所述底座部分的可调节的部分，基本上定位于 邻接所述底座部分的第二连接部分的位置，并且位于所述底座部分的 第二连接部分的远端，其中所述可调节的部分通过使用者是可移动的， 从而改变了所述夹板的尺寸。

所述底座部分还具有整体上基本上呈梯形的结构，所述第一和第 二连接部分基本上彼此平行，以及所述第二连接部分具有比所述第一 连接部分更长的长度。所述可调节的部分还包括具有连接部分的至少 第一可移动的顶端部分和位于所述连接部分的各自第一和第二末端的 第一和第二侧面部分。所述第一可移动的顶端部分的连接部分基本上 定位于邻接且平行于所述底座部分的第二连接部分。所述第一可移动 的顶端部分通过联接部分还可移动地连接至所述底座部分，使用者能 够撕破或者剪切所述联接部分，从而能够从所述底座部分上移动所述 第一可移动的顶端部分。