[发明专利]临时性置入体腔内支架

说明书

技术领域

本发明涉及的是一种根据权利要求1所述的临时性置入体腔内支架以及包括这种内支架在内的成套医疗设备。 

背景技术

到目前为止，医学上主要使用内支架对体腔内的狭窄病症进行治疗。例如可用于治疗血管狭窄，特别是动脉管腔狭窄，以及其他体腔狭窄如胆管狭窄等疾病。这种内支架经常会因沉积在血管内壁上而造成血管堵塞。而血管堵塞又会引起后果严重的梗塞，如导致心跳停止、中风、四肢无力。 

在介入医学领域，可通过将气囊导管和内支架送入发生病变的体腔内来恢复血流和避免出现血管堵塞。 

为了恢复血流，可以把血管狭窄病变的地方用气囊扩张(球囊血管成形术)。采用这种方法可以对狭窄症进行扩张治疗，使血流恢复通畅。 

为避免出现血管堵塞，通过导管将由金属丝编织的管状支架送到狭窄部位，再用气囊扩张，使其张开，起到支撑血管壁，解除血管狭窄的作用。可以将球囊扩张式支架或具有良好记忆功能的自膨式记忆支架(具有良好的可塑性，一旦温度接近体温时，支架立刻恢复设计形态)用于管腔狭窄的治疗。该支架一方面能够对狭窄部位进行扩张，另一方面，能够对经扩张的血管进行支撑，以防止出现血管再狭窄。 

球囊血管成形术对多种体腔狭窄病症起到了良好的介入治疗效果。多数情况下，能够对血管起到长期的扩张作用，且复发率相对较低。 

但是在身体某些部位，如外周动脉血管，特别是在腿部股动脉狭窄的临床治疗中发现，球囊成形术的复发率较高。基于这些部位的生物力学条件，为了对现有的狭窄部位进行扩张，经常需要中膜组织的过度伸展。这种过度伸展则会造成血管壁的局限性撕裂，即血管壁各层的剥离或离层。在特别敏感的血管部位，在没有出现过度伸展时也会形成血管壁的撕裂。例如临床结果发现，经过球囊血管成形术治疗的患者因血管壁过度伸展而造成血管内层(内膜)部位与周围的血管壁外层(血管中膜)发生分离，某些情况下会引起血管腔位移，进而造成管腔急性闭塞。 

为了避免出现这种并发症，理论上讲可以通过送入球囊导管对狭窄部位进行扩张后放置内支架来防止出现内膜剥脱和血管腔移位。 

理想情况下，所置入的内支架能够使所剥脱的内膜重新积聚在血管壁上，从而杜绝了上述并发症的发生。在将内支架定位在管腔内几天后，血管壁重塑得以实现。 

在许多情况下，例如对心冠状血管狭窄症进行介入治疗时，可以将所置入的内支架留在管腔内并且不会影响正常的生理机能。这时可以采用球囊导管扩张法和内支架置入法来治疗血管狭窄和闭塞病变。然而某些临床结果表明，在置入一段时间后，需要将内支架从血管内取出。这方面的例子是已经提到的用于治疗下肢动脉狭窄的内支架，支架因下肢弯曲、收缩和下肢肌群的弛缓反应而承受较大的机械应力，这种机械负荷最终会使内支架受损，进而引起严重的并发症。此外长期置入运动部位血管里的内支架会不断刺激血管壁和造成血管的再狭窄。 

医学界一致认为，只有在必要情况下才允许使用内支架用于治疗腘动脉部位的血管狭窄和保护腿部不被截肢。但是采用腘动脉支架成形术和股动脉支架成形术时，再狭窄率较高，可能会使旁路移植术无法进行。因此在多个循环系统中，并不能使用内支架对外周血管特别是股动脉的狭窄病症进行治疗。在美国，外周血管狭窄病变经常是导致截肢的病因指征。 

为了避免出现这种可怕的后果，医学界一致期望能设计出在采用球囊导管扩张法后可在管腔内置入的内支架来确保内膜的重新生长，同时这种内支架在置入一段时间后和在嵌入血管壁之前可从血管内取出。 

然而在术后将置入的内支架取出时会面临巨大的问题。在将自膨式支架以及球囊扩张式支架从体腔移出体外时，可能会因内支架体积较大和具有锋利的边缘而对周围组织造成损伤。为了解决这个问题，研究人员设计出了多种取出支架的方法和多种结构不同的内支架。