[发明专利]用于治疗子宫腺肌病及子宫内膜异位症的装置及相关应用

说明书

相关申请

本申请涉及并要求如下申请的优先权：2000年4月21日提出申请的序列号为09/556,934的美国专利申请(现为美国专利第6,550,482号)、2002年11月19日提出申请的序列号为10/300,115的美国专利申请、2001年7月20日提出申请的序列号为09/909,815的美国专利申请、2002年3月28日提出申请的序列号为10/113,096的美国专利申请、2002年3月28日提出申请的序列号为10/107,810的美国专利申请、2005年7月13日提出申请的序列号为11/151,808的美国专利申请(其是第10/107,810号申请的继续申请)以及2001年3月8日提出申请的临时申请60/279,477。这些申请中的每一个都以全文引用的方式结合到本文中。

发明领域

本发明大体涉及通过调节血管内的血流来治疗各种疾病和状况的领域。确切来说，本发明涉及通过探测和调节血管血流来治疗子宫病症。

发明背景

在美国，每年近600,000位女性接受实施子宫切除术(子宫的外科移除)。对于近340,000位女性，子宫切除术可能是当前治疗其子宫疾病和病症(例如，癌症、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、月经过多及下垂)的最佳治疗选择。对于患有功能异常性子宫出血(没有任何分立解剖学解释的异常月经出血，例如，肿瘤或瘤)的近60,000位女性来说，更新型的子宫内膜切除术可替代子宫切除术。对于患有子宫良性但症状性(出血过多、疼痛及感到有“包块”)肌肉肿瘤(其称为平滑肌瘤或纤维瘤)的近200,000位女性来说，也已开发出可使女性免除子宫切除的更新型治疗方法。

然而，子宫切除术是一种剧烈的治疗，它的很多特性并不符合需要。因此，任何能够接近子宫切除术治疗效果而不用移除子宫的方法在这个领域中将是一项重大的改进。人们已针对某些疾病开发出可使女性免除子宫切除的更新型治疗方法。

在1995年，已经证明，可采用非外科疗法来治疗子宫纤维瘤而无需子宫切除，具体来说其包括子宫动脉的双侧管腔内闭塞(Ravina等人的“Arterial Embolization to Treat Uterine Myomata”，Lancet Sept.9，1995；Vol.346；pp.671-672，其全文并入本文中)。这个技术称为“子宫动脉栓塞形成”。在这个技术中，经由从股总动脉进入左侧和右侧子宫动脉的经血管路线来到达子宫动脉。

子宫具有双重(或丰富)的血液供应，主要的血液供应来自两侧子宫动脉，而次要的血液供应来自两侧卵巢动脉。因此，当两个子宫动脉都被闭塞(也就是双侧子宫动脉闭塞)时，子宫和子宫内包含的纤维瘤便都失去了血液供应。然而，如Ravina等人证明，纤维瘤受到的影响比子宫受到的影响大。在大多数情况下，纤维瘤会萎缩并停止产生临床症状。

然而，很多内科医师并不具备在放射方向下实施基于导尿管的子宫动脉栓塞形成所必须的技能或设备。因此，在过去的三年里，全世界仅实施了数千例子宫动脉栓塞形成术，而每年为治疗症状性子宫纤维瘤实施了成千上万例子宫切除术。

因此，需要治疗子宫病症的更好的装置及方法，以便普通技能的内科医师能够在简单的医疗背景或环境下使用。

发明概要

本发明是关于非侵入式装置、系统及方法，其用于在血管外探测子宫动脉中的血流及用于闭塞子宫动脉以便有效地减少或阻断其中血流来治疗子宫腺肌病及子宫内膜异位症。体现本发明特征的非侵入式装置、系统及方法配置为在待闭塞的子宫动脉外部以非外科的方式施加，且优选地至少部分地从体外施加。闭塞是暂时的，且可为部分的或完全的闭塞。一种闭塞子宫动脉的方法包括：夹紧子宫动脉以便有效地对其进行压缩，以使流经动脉的血流得到减少或阻断。对子宫动脉的夹紧可为直接的或者可为间接的。优选地，通过将非侵入式子宫动脉闭塞装置施加至子宫动脉附近的组织(例如，施加至动脉四周的组织)来实现子宫动脉的夹紧，以便有效地对其进行压缩。也可将动脉闭塞装置直接施加至子宫动脉上以便有效地压缩子宫动脉。