[发明专利]拉奎尼莫晶体及其制备方法

权利要求书

1.一重结晶的拉奎尼莫钠颗粒的混合物，具有至少为0.2g/mL的松散密度，或 具有至少为0.4g/mL的轻叩密度，其中拉奎尼莫钠颗粒体积总量的10%或更多 所具有的粒度大于40微米。

2.一重结晶的拉奎尼莫钠颗粒的混合物，具有至少为0.2g/mL的松散密度，或 具有至少为0.4g/mL的轻叩密度，并且具有不高于2ppm的重金属，以在混合物 中拉奎尼莫钠的总量为基础计算，其中所述重金属为铁、镍或铬，所述铁的含量 不高于2ppm，所述镍的含量不高于0.2ppm，所述铬的含量不高于0.3ppm。

3.如权利要求1所述的混合物，具有至少为0.4g/mL的轻叩密度。

4.如权利要求2所述的混合物，具有至少为0.4g/mL的轻叩密度。

5.如权利要求1所述的混合物，具有至少为0.2g/mL的松散密度。

6.如权利要求2所述的混合物，具有至少为0.2g/mL的松散密度。

7.如权利要求3所述的混合物，具有至少为0.2g/mL的松散密度。

8.如权利要求4所述的混合物，具有至少为0.2g/mL的松散密度。

9.如权利要求1所述的混合物，具有不高于2ppm的重金属，以在混合物中拉奎 尼莫钠的总量为基础计算，其中所述重金属为铁、镍或铬，所述铁的含量不高于 2ppm，所述镍的含量不高于0.2ppm，所述铬的含量不高于0.3ppm。

10.如权利要求3所述的混合物，具有不高于2ppm的重金属，以在混合物中拉 奎尼莫钠的总量为基础计算，其中所述重金属为铁、镍或铬，所述铁的含量不高 于2ppm，所述镍的含量不高于0.2ppm，所述铬的含量不高于0.3ppm。

11.如权利要求5所述的混合物，具有不高于2ppm的重金属，以在混合物中拉 奎尼莫钠的总量为基础计算，其中所述重金属为铁、镍或铬，所述铁的含量不高 于2ppm，所述镍的含量不高于0.2ppm，所述铬的含量不高于0.3ppm。

12.如权利要求7所述的混合物，具有不高于2ppm的重金属，以在混合物中拉 奎尼莫钠的总量为基础计算，其中所述重金属为铁、镍、或铬，所述铁的含量不 高于2ppm，所述镍的含量不高于0.2ppm，所述铬的含量不高于0.3ppm。

13.如权利要求1-12任何一项所述的混合物，其中拉奎尼莫钠颗粒体积总量的 50%或更多所具有的粒度大于15微米。

14.如权利要求1-12任何一项所述的混合物，具有至少为0.5g/mL的轻叩密度。

15.如权利要求1-12任何一项所述的混合物，具有至少为0.6g/mL的轻叩密度。

16.如权利要求1-12任何一项所述的混合物，具有至少0.3g/mL的松散密度。.

17.如权利要求1-12任何一项所述的混合物，具有少于0.8g/mL的轻叩密度。

18.如权利要求1-12任何一项所述的混合物，具有少于0.7g/mL的轻叩密度。

19.如权利要求5所述的混合物，具有至少为0.5g/mL并小于0.7g/mL的轻叩密 度。

20.如权利要求19所述的混合物，具有不高于2ppm的重金属，以在混合物中拉 奎尼莫钠的总量为基础计算，其中所述重金属为铁、镍或铬，所述铁的含量不高 于2ppm，所述镍的含量不高于0.2ppm，所述铬的含量不高于0.3ppm。

21.如权利要求20所述的混合物，其中拉奎尼莫钠颗粒体积总量的50%或更多 所具有的粒度大于15微米。

22.一种药物组合物，包含如权利要求1-12和19-21任何一项所述的混合物和 一种药学上可接受的载体。

23.一种药物组合物，包含如权利要求14所述的混合物和一种药学上可接受的 载体。