[发明专利]具有准确的用量分割功能的制剂

权利要求书

1.片剂，其包含：多个可以含有药物添加物的药物含有部、和与它 们连接的由可药用成分构成的可以含有药物的一个以上连接部，在该连 接部上具有可以分割片剂整体的一个刻痕，该片剂整体被包覆层包覆， 包覆层为普通薄膜包衣，且连接部为速崩解性的，或者

包覆层为缓释性且连接部为速溶性或定时释放性的，或者

包覆层为肠溶性且连接部为不溶性、速溶性或定时释放性的，或者

包覆层为定时释放性且连接部为速溶性或肠溶性的，或者

包覆层为不溶性且连接部为速溶性、速崩解性、肠溶性、缓释性或 定时释放性的。

2.权利要求1所述的片剂，其中，所述药物含有部含有同种或不同 种的药物，该药物含有部中的药物含量相同或不同，若按照刻痕分割则 得到药物或药物含量相同或不同的断片。

3.权利要求1所述的片剂，其中，药物含有部为二个，连接部为一 个。

4.权利要求1所述的片剂，其中，包覆层具有避免在口腔内或食道 中与药物接触而对患者不利的功能。

5.权利要求4所述的片剂，其中，由于在口腔内或食道中与药物接 触所导致的对患者的不利为苦味、刺激、由于口腔内无意图的药物吸收 所导致的副作用、或由于口腔内或食道中的药物溶解所导致的副作用。

6.权利要求1所述的片剂，其中，药物含有部所含有的药物的至少 一种具有苦味。

7.权利要求1所述的片剂，其中，药物含有部所含有的药物的至少 一种在体内不稳定。

8.权利要求1所述的片剂，其中，连接部不含药物。

9.权利要求1所述的片剂，其通过对多层柱状物从与柱的轴方向垂 直的方向进行压缩成型，根据需要在该压缩成型时或之后设置刻痕而制 造，其中所述多层柱状物为各柱状药物含有部和连接部以交替且两端为 药物含有部的方式沿柱的轴方向相连而成的。

10.权利要求9所述的片剂，其中，压缩成型的多层柱状物为3层 柱状物。

11.权利要求1所述的片剂，至少两个药物含有部的组成不同。

12.权利要求11所述的片剂，其中，药物含有部的组成的不同为药 物种类的不同。

13.权利要求12所述的片剂，其中，不同的药物为不适于将它们混 合的药物。

14.权利要求11所述的片剂，其中，药物含有部的组成的不同为药 物浓度。

15.权利要求11所述的片剂，其中，药物含有部的组成的不同仅为 释放特性的不同。

16.权利要求11所述的片剂，其中，药物含有部为二个，连接部为 一个。

17.权利要求11所述的片剂，其中，包覆层具有避免在口腔内或食 道中与药物接触而对患者不利的功能。

18.权利要求17所述的片剂，其中，由于在口腔内或食道中与药物 接触所导致的对患者的不利为苦味、刺激、由于口腔内无意图的药物吸 收所导致的副作用、或由于口腔内或食道中的药物溶解所导致的副作 用。

19.权利要求11所述的片剂，其中，药物含有部所含有的药物的至 少一种具有苦味。

20.权利要求11所述的片剂，其中，药物含有部所含有的药物的至 少一种在体内不稳定。

21.权利要求11所述的片剂，其中，连接部不含药物。

22.权利要求11所述的片剂，其通过对多层柱状物从与柱的轴方向 垂直的方向进行压缩成型，根据需要在该压缩成型时或之后设置刻痕而 制造，其中所述多层柱状物为各柱状药物含有部和连接部以交替且两端 为药物含有部的方式沿柱的轴方向相连而成的。

23.权利要求22所述的片剂，其中，压缩成型的多层柱状物为3 层柱状物。