[发明专利]自动化批量制造

权利要求书

1.一种用于产品的批量制造的集成自动化管理系统，包括：

a)数据库，所述数据库存储了被处理的材料和组件以及用于产品的制造的设备的参数和细节，其中所述设备中的至少一些在多个产品的生产中是公用的，所述数据库包含过程模型、生产进度以及设备和共享设备各自的使用，所述数据库还包括用于存储实际生产和与预期标准的关联以及可选的与涉及所述材料、组件、设备和生产的财务、质量和性能标准的关联的细节的装置，

b)用于所述批量制造过程的设计的设计模块，所述设计模块包括以下装置：所述装置将至少一个操作过程的输入过程序列细节与从所述数据库提取的适当的存储参数和细节关联起来，以在可应用的情况下构建具有操作步骤以及分配和共享的设备的过程控制操作数据表，

c)计划模块，所述计划模块包括以下装置：所述装置使所述计划模块能够与所述设计模块和所述数据库交互，以创建考虑了设备重叠使用并且可选地考虑了其他成本因素的生产进度，然后基于可用设备建立时间和材料的最终规划，并且可选地更新所述设计模块，以及

d)探测模块，所述探测模块具有在包含所述探测模块的闭合环中与所述数据库以及与所述设计和计划模块相接口的装置，并且包括用于跟踪材料、生产要求、设备共享和维护以及操作步骤和生产数据的装置。

2.如权利要求1所述的集成自动化管理系统，其中所述系统包括用于将任何给定数据单次输入到所述系统中以供所述系统的所有模块使用的装置。

3.如权利要求1所述的集成自动化管理系统，其中所述探测模块包括用于实现所述设计模块的计划制造过程模型与实际制造之间的比较藉此观察和评价其间的偏差的装置，并且具有用于所述模块中的可选受控变化的装置。

4.如权利要求1所述的集成自动化管理系统，其中所述系统包括用于在任何时刻获得对所述制造过程的实时分析以及图形信息生成显示的装置。

5.如权利要求4所述的集成自动化管理系统，其中所述系统包括以下装置：所述装置实时评估实际生产状态并将其与计划生产相对照地呈现，然后重新规划未来操作步骤的估计时间，从而提供准确的近期计划信息。

6.如权利要求1所述的集成自动化管理系统，其中所述产品是药物，并且其中所述操作过程包括至少一种活性成分的化学合成和/或药物的配制。

7.如权利要求6所述的集成自动化管理系统，其中所述数据库包含关于在本地和/或其他链接场所制造的所有产品的所有产品合成要求和/或产品配制、可用设备能力和生产信息的完整输入知识，藉此具有设备和机器能力、可用性和维护、库存和要求的产品生产调度实时可用并被持续更新，以获得最大限度的效率和产品质量。

8.如权利要求6所述的集成自动化管理系统，其中所述系统包含对所制造的药物的强制药物调控要求，并且其中所述系统包括以下装置：所述装置用于持续地比较实时制造参数和调控要求，以维护和记录药物制造和药物对药物调控要求的遵守。

9.如权利要求1所述的集成自动化管理系统，其中所述系统包括实时制造反馈，以及允许立即采取自动或手工校正措施的装置。

10.如权利要求6所述的集成自动化管理系统，其中所述设计模块包括：

i.对所述药物生产中的整体生产过程以及合成和/或配置步骤的设计；

ii.工厂资源和设备的参数，以及

iii.设备和过程的操作控制的参数，

iv.关于设备的测得和离散参数和动作的规范；

其中所述计划模块包括：

i.材料可用性和过程调度的参数，以及

ii.与供应链、库存管理、采购和其他财务因素的接口；

并且其中所述探测模块包括：

i.质量控制(qc)模式中的实时反馈控制，用于轮班管理控制、性能管理和优化，

ii.批次和跨批分析和审查，并且为过程限制和可选的改良提供过程能力的展示。

11.如权利要求1所述的集成自动化管理系统，其中所述系统包括链接到设计、生产和反馈/qc功能的全部以确保不变的数据和指令的单个数据库。