[发明专利]包含思科姆金琼脂糖的含有分泌细胞的大珠及其用途

说明书

相关申请

本申请要求2004年11月17日提交的临时申请60/629,227和2005年9月26日提交的临时申请60/720,917的优先权，它们通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明涉及提高琼脂糖包被的含有分泌细胞的琼脂糖大珠(macrobead)的质量和数量的方法。这是通过使用下文所述的思科姆金(Seakem Gold)琼脂糖实现的。

背景技术

现在已确定，胰岛置换疗法是一种治疗多种疾病患者的可行方法。其中包括接受上腹部脏器摘除术的癌症患者(Tzakis，等，Lancet，336：402-405(1990))；胰腺炎(Clayton，等，Transplantation，76：92-98(2003)；Farney，等，Surgery，110：427-437(1991)；Fontes，等，Transplant Proc，24：2809(1992)；Obenholzer，等，Transplantation，69：1115-1123(2000)；Robertson，等，Diabetes，50：47-50(2001))和胰岛素依赖性患者，在此胰岛移植是一种治疗选择(Goss，等，Transplantation，74：1761-1766(2002)；Ricordi，等，Transplantation，75：1524-1527(2003)；Ryan，等，Diabetes，50：710-719(2001)；Shapiro，等，N.Engl.J.Med，343：230-238(2000))。

如上文所示，由于胰岛在治疗中的有用性，开发分离它们的方法当然是有意义的。尽管有许多有关应用自动化方法分离胰岛的报道(Brandhorst，等，Exp.Clin.Endocrinol Diabetes，103 Suppl.2：3-14(1995)；Cui，等，Cell Transplant，6：48-54(2001)；Marchetti，等，Transplantation，52：209-213(1991)；Miyamoto，等，Cell Transplant，7：397-402(1998)；Nielsen，等，Comp.Med.，52：127-135(2002)；Swanson，等，Hum.Immunnol，62：739-749(2001)；Toomey，等，Brit.J.Surg.，80：240-243(1993)；Toso，等，Cell Transplant，9：297-305(2000)；Wennberg，等，Transplant.Proc.，33：2537(2001))，但胰岛的分离仍然非常困难。例如，Bosta，等，J.Investig.Med，43：555-566(1995)；Krickhahn，等，Cell Transplant，11：827-838(2002)；Krickhahn，等，Ann Transplant，6：48-54(2001)；O’Neil，等，Cell  Transplan，10：235-246(2001)以及White，等，Horm.Metab.Res，31：579-524(1999)均探讨了与此相关的问题。

制备含有分泌细胞和/或细胞器如癌细胞、胰岛等的大珠是公知的。参阅如美国专利No.6,818,230；6,808,705；RE 38,027；6,303,151；6,224,912；5,888,497，和5,643,569，以及已公开的美国专利申请2005/0096561，所有这些均通过引用并入本文。

在这些专利文献中使用琼脂糖包裹生物材料，之后将所得的结构再包裹一层琼脂糖。

熟悉琼脂糖的技术人员会了解，此材料有许多可用的类型和种类。一种这样的琼脂糖思科姆金描述于美国专利No.4,983,268，其公开内容通过引用并入本文。

目前需要上文列出的专利和申请中首先描述的材料的改进形式。现在发现，思科姆金琼脂糖得到的产品出人意料地优于现有技术产品。

本发明的细节在下文的公开内容中进行描述：

附图说明

图1给出了关于实验和对照动物平均每日葡萄糖水平的信息。

优选实施方案

实施例1

根据Gazda等的公开专利申请2006/0121445中所述方法分离胰岛，该申请公开于2006年6月8日，序列号11/273,737，其通过引用整体并入本文。但是，应该注意，其它分离胰岛的方法也是可能的，并且可以使用，因为本发明不依赖于特定的分离方法。