[发明专利]修复半月板撕裂的方法

说明书

发明背景

交叉参考相关申请

本申请要求2005年9月2日提交的系列号为No.60/713,360的美国临时申请的权益。

发明领域

本发明涉及修复半月板撕裂的领域。

背景技术的说明

受试者(subject)的关节的半月板撕裂(例如膝部的半月板撕裂)是常见的损伤。过去，通常部分的或完全地摘除撕裂的半月板。近年来，已经发展了用于修复半月板撕裂的技术，包括使用关节镜下置钉(arthroscopically placed tacks)或缝合撕裂口。

本领域仍需要修复半月板撕裂的新方法。

发明概述

根据本发明，修复受试者的半月板撕裂的方法包括提供一片胶原膜材料片，所述胶原膜材料片在其一侧具有平滑屏障面，该屏障面抑制细胞粘附在其上和抑制细胞从其中通过，所述胶原膜材料片具有与平滑屏障面相对的纤维面，所述纤维面允许细胞在其上生长，所述胶原膜材料片的胶原主要为胶原I。所述胶原膜材料片固定在半月板撕裂上，以使纤维面面向半月板撕裂。

附图说明

图1为显示覆盖本发明一个实施方案的半月板撕裂的一侧的侧视示意图。

图2为显示另一个实施方案处理的半月板撕裂的两侧的剖视示意图。

图3为显示具有相邻滑膜细胞的本发明所用的胶原膜的侧视示意图。

发明详述

有助于撕裂的半月板的修复过程的细胞来自于相邻的滑膜组织。除了有助于撕裂的半月板的修复过程，滑膜细胞还具有降解结缔组织和收缩的能力。例如：滑膜组织可以分解典型的胶原I支架。

出人意外地发现当本发明的主要的胶原I膜接触滑膜组织时，其能保持其完整性，且还作为支架起作用，其中滑膜细胞可以迁移至该支架以促进半月板撕裂的愈合。

本发明使用的胶原膜材料片在其一侧具有平滑屏障面，该屏障面抑制细胞粘附在其上和抑制细胞从其中通过。所述胶原片具有与屏障面相对的纤维面，该纤维面允许细胞在其上生长。

如上所述，本发明使用的膜的胶原主要为胶原I，即大于50重量％的胶原I。在优选的实施方案，本发明使用的膜片的胶原I的含量可能大于60重量％，大于70重量％，大于80重量％或大于90重量％。根据一个实施方案，本发明使用的膜片的胶原为约95重量％的胶原I。这种膜的胶原可包括约5重量％的胶原III。

在优选的实施方案，在本发明中使用的胶原来源于猪或牛。在特别优选的实施方案，在本发明中使用的胶原材料片由猪或牛来源的(优选小牛或小猪的)天然膜形成。优选的来源为单层天然腹膜膜片，最优选来自于小猪。来自6-7周龄的幼猪(体重60-80kg)的腹膜膜是特别优选的。一种这样的材料描述在美国专利No.5,837,278中，将其以引入的方式纳入本文。

本发明所用的膜干燥后的厚度可以为约0.1-5.0mm之间，优选约0.1-1.0mm之间，或约0.5mm，但当将其暴露于潮湿环境中时可能受到材料膨胀的影响。

将本发明使用的一片胶原膜材料片固定在半月板撕裂之上，以使所述膜的纤维面面向半月板撕裂。所述材料片可以通过任何适宜的方法固定，所述方法包括缝合、生理学可接受的粘合剂(例如纤维蛋白胶)粘合或其组合。所述膜优选地完全覆盖所述撕裂的至少一侧，所述纤维面优选地接触所述撕裂。

可以将本发明使用的一片胶原膜材料固定在半月板撕裂的一侧上，或者另外可以将第二片胶原膜材料固定在半月板撕裂的对面上，而且所述纤维面面向撕裂面，以使半月板撕裂夹在两片胶原膜材料之间。

根据一个实施方案，当将单片胶原膜材料固定在半月板撕裂的一侧之上时，该膜的纤维面接触受试者的滑液，所述滑液迁移穿过该撕裂进入纤维面。

本发明所用的一个适宜的膜为ChondroGide^，由Ed.Geistlich SoehneAG fur Chemische Industrie(本发明的受让人)制备。