[发明专利]用于预防及治疗肾脏疾病的方法和组合物

说明书

相关申请的交叉引用

[0001]本申请要求2005年6月29日提交的美国临时申请序号60/695,152的优先权，其说明书通过引用结合到本文中。

发明背景

发明领域

[0002]本发明总体上涉及治疗肾脏疾病的组合物和方法，尤其是用来预防和治疗肾脏疾病的食物组合物的应用。

现有技术说明

[0003]目前有两千万美国人患有慢性肾脏疾病。不幸的是在过去几年里这种疾病的发生率和流行性都增加了一倍。这种增长很可能是因为对高血压、糖尿病和冠心病的治疗的改善。这些改善延长了患者的寿命，因此也增加了患有慢性肾脏疾病的可能性。预期在短短几年内，慢性肾脏疾病的估计医疗及其它经济成本将达到每年280亿美元。

[0004]低蛋白质饮食对肾脏疾病的效果是争论的主题。一些研究显示低蛋白饮食减缓肾脏疾病的发展，糖尿病患者尤为如此(Pedrini MT，Levey AS，Lau J，Chalmers TC，Wang PH.The effect of dietary proteinrestriction on the progression of diabetic and nondiabetic renal diseases：ameta-analysis.(低蛋白饮食对糖尿病肾病和非糖尿病肾病进展的影响：代谢分析).Ann Intern Med 1996；124：627-32)。但是这些通过使用血管紧张素转化酶抑制剂治疗对病情发展的程度的研究并不确定。一项研究试图确定蛋白质摄入水平可能降低肾脏疾病发生的风险并使营养不良的风险降到最低(Klahr S，Levey AS，Beck GJ，CaggiulaAW，Hunsicker L，Kusek JW等。低蛋白饮食及血压控制对慢性肾脏疾病的作用。对肾脏疾病研究组饮食的改变。N Engl J Med1994；330：877-84)。该研究测定了三种水平下的膳食蛋白摄入量，并发现与较高蛋白摄入饮食相比极低蛋白饮食轻微的降低了蛋白尿的发展程度。极低蛋白饮食没有导致营养不良但也没有减缓肾脏疾病的发展。

[0005]另外，含有极少量蛋白质及其它营养素的饮食可能有利于肾脏疾病的预防或治疗，但可能导致不良的体重减轻和肌肉萎缩。相对而言，含有较高蛋白质含量及其它营养素的饮食通常对肾脏疾病的预防或治疗无效。同样，对于能够预防或治疗肾脏疾病的营养素的组合没有有用的信息。因此，就需要有利于肾脏疾病预防或治疗，同时可以避免不良的体重减轻和肌肉萎缩的有明确蛋白质及其它营养素含量的食物组合物。

发明概述

[0006]因此，本发明的一个目的是提供预防或治疗肾脏疾病的组合物及方法。

[0007]本发明的另一个目的是提供包括对预防和治疗肾脏疾病有用的组合物和设备组合的药盒形式的制成品。

[0008]本发明的又一个目的是提供一种传达信息或用法说明的工具，该信息或说明是关于用包含一种或多种含有相对较少蛋白质、钠和钾的食物成分的食物组合物治疗或预防肾脏疾病的用法。

[0009]这些和其它目的是通过使用新的用于预防或治疗肾脏疾病的组合物及方法而实现的。所述组合物含有一种或多种含有相对少量的蛋白质、钠和钾的食物成分，通常蛋白质含量为约5％至约40％，钠含量为约0.01％至约1％，钾含量为约0.01％至约1％。所述用法包括给予易患或已患肾病的患者该组合物。药盒包括食物组合物、肾脏药物和肾脏诊断设备，并提供传达如何使用本发明的信息和用法说明的工具。

[00010]本发明的其它和另外一些目的，特征及优势对于本领域技术人员是显而易见的。

发明详述

定义

[0011]术语“患者”是指易患肾脏疾病的人类或其它动物，包括鸟类、牛科、犬科、马科、猫科、山羊(hicrine)、鼠科、绵羊科以及猪科动物。优选犬科或猫科动物患者。

[0012]术语“相对少量”是指预防或治疗肾脏疾病的蛋白质、钠及钾的量，但该量并不是少到导致不良的体重减轻和肌肉萎缩的量。

[0013]术语“极少量”是指可预防或治疗肾脏疾病的蛋白质、钠及钾的量，但该量少到可导致不良的体重减轻和肌肉萎缩。

[0014]术语“肾脏药物”是指任何对预防或治疗肾脏疾病有效的化合物、组合物或药物。