[发明专利]导电粘合剂以及包含它们的生物医学制品

说明书

本发明涉及导电粘合剂组合物，并且涉及将所述导电粘合剂组合物作为其组分结合的生物医学制品。

背景技术

治疗和诊断医疗过程利用能够处理从患者身体接收到的或递送到患者身体中的电信号或电流的设备。在这些过程中，患者皮肤与适用设备之间的界面通常包括生物医学电极，所述电极被构造成包括与医疗设备和导电性介质电连接的导体，所述导电性介质适于接触患者皮肤(例如，与粘合剂接触)。

以举例的方式，生物医学电极可用于治疗过程和设备中，例如用于疼痛治疗的经皮神经电刺激(TENS)设备中；用于治疗某些病症如脊柱侧凸的神经肌肉刺激(NMS)技术；用于将电能分配到患者胸腔中以停止心脏纤颤的去心脏纤颤电极；以及接收已施用到电外科期间所切切口处的电能的弥散电极。生物医学电极还可用于诊断过程和设备中，包括用于监测心脏活动并且诊断心脏异常情况的心电图。

不极化电极，并且具体地讲是用银和/或氯化银制成的电极，是高度稳定的，并且已被广泛用于诊断应用中。在低成本的类型中，这些电极通常在绝缘背衬上涂布导电性油墨薄层。配制用于这些应用的导电性油墨通常包括银/氯化银颗粒以及聚合物粘合剂。将导电粘合剂(如水凝胶或水胶体)层压到涂布银的背衬上，并且将该组件冲切成所需的电极形状。所述导电粘合剂起到以下双重作用：将电极附着在皮肤上，以及使心脏的电活动能够实现电转导。在将电极施用到皮肤上之前，使用防粘衬来保护电极的粘合剂层。

由于沿着电极的周边的粘合剂边缘暴露在外，因此通常不极化电极的粘合剂整体结构一直是一个问题。粘合剂的电离导电相由碱金属或碱土金属氯化物(通常为氯化钾或氯化钠)组成，所述氯化物溶解在水中，并且任选加入湿润剂以减缓蒸发损失。然而，在低湿度情况下(在医院内，可低至20％R.H)会出现水分快速蒸发损失，同时伴有电极的电特性的退化。所述电特性与粘合剂的水/湿润剂混合物中所溶解盐的电导系数相关。随着水的蒸发，湿润剂的浓度增加。由于碱金属和碱土金属卤化物在常用湿润剂中的溶解性很差，因此损害了粘合剂的离子浓度，并且电特性退化。

需要改进型导电粘合剂并且需要包含上述粘合剂的制品，包括生物医学制品，例如生物医学电极。

发明内容

本发明提供了导电粘合剂以及包含上述粘合剂的制品。在一个方面，本发明提供了导电粘合剂组合物，该组合物包含：

(a)压敏粘合剂；

(b)电解质，该电解质包括水溶性或水分散性有机氯化物；和

(c)湿润剂。

在另一个方面，本发明提供了生物医学电极，该电极包括：

导体构件；和

与导体构件相连的导电粘合剂组合物，该导电粘合剂组合物包含：

(a)压敏粘合剂；

(b)电解质，该电解质包括水溶性或水分散性有机氯化物；和

(c)湿润剂。

如本文所用，“鎓”阳离子是指通过向单原子阴离子添加比获得中性单体所需质子更多的质子而形成的多原子阳离子。上述阳离子被称为末端鎓离子。取代的衍生物可由碱性阳离子形成，如羟铵、四甲基锑、二甲基氧鎓(CH₃)₂OH⁺。无机鎓阳离子包括“铵”、“鏻鎓”、“氧鎓”、“锍”、“氯鎓”、“溴鎓”和“碘鎓”。

本文中，术语“有机相”、“油相”、“亲油”、“疏水性”和“亲脂相”可交替使用。

在研究了本文公开内容的剩余部分后，包括具体实施方式以及多张图和附加的权利要求书，本领域的技术人员将进一步理解本发明的特色。

附图说明

在描述所披露的实施例的方面时，可参照附图，其中以参考数字来标识结构特征，并且其中相似的数字表示类似的特征。

图1是用于诊断或监测哺乳动物患者的心脏状况的生物医学电极的实施例的顶部平面图，所述电极包含根据本发明所述的导电粘合剂；

图2是图1的生物医学电极的横截面图；

图3是用于更长期诊断或监测心脏状况的监测生物医学电极的实施例的顶部平面图，所述电极包含根据本发明的导电粘合剂；和

图4是图3的监测生物医学电极的横截面图。

具体实施方式