[发明专利]健康监控装置、装置模块及方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于测量血液指标的健康监控装置。此装置包括用于刺穿皮肤以提取出血液的刺血针并且该装置包括准备好的用于分析血液样本多个一次性传感条带。本发明进一步涉及一种连接于健康监控装置的装置模块，该模块包括多个传感条带。

背景技术

目前，全世界有超过1.2亿的糖尿病患者。据估计到2025年这个数目将达约3亿。例如，在芬兰约4％的人口患有糖尿病。糖尿病分为幼年型糖尿病(类型I)和成年发作型糖尿病(类型II)。

糖尿病对糖尿病患者的日常生活有严重的影响。尤其是，具有幼年型糖尿病的人为了维持糖的平衡，除了持续地控制他们的饮食之外，还必须注意与他们的饮食和消耗相关的胰岛素的摄入。假如食物的糖份消耗量与胰岛素的摄入量之间存在偏差，则糖尿病患者的血糖值就会在很大范围上发生变化，因为身体不能利用这些糖份。持续过高的糖份值可能导致，例如，身体的脂肪和蛋白质中糖份的累积，这能够引起(例如)眼睛、肾脏和神经以及心脏和血液循环中器官的变化。另一方面，在胰岛素休克时，血液的葡萄糖含量下降到非常低的水平，并且患者会变得失去知觉。为了避免这些缺点，推荐糖尿病患者每天多次地连续监控他们的血糖。

已经研发出了多种用于测量血糖含量的便携式装置。传统地使用的是刺穿皮肤的单独的针笔、放置血液样本的传感条带以及单独的测量装置。单独包装的条带被人工地放置在测量计中的开口中。这种测量装置难以运输和使用。需要相对较大的运输袋，各种元件必须从中取出并且在多步测量操作中使用。根据调查(美国食品和药品管理局，FDA，http://www.fda.gov/diabetes/glucose.html)，使用者不感觉采集血液样本是问题，而相反地使用者却感到对于多个部件的需要以及这种测量难以不在别人注意下进行的事实是问题。

已经研发出了具有存储在装置中的内盒(magazine)中的传感条带的测量计，条带从其中取出用于测量。例如，在美国专利5575403、5510266和5489414中公开了条带盒。

美国专利4218421以及欧洲专利1360935中示出了被设置成带(belt)的条带(strip)。在前者中，彼此相邻地设置的多个条带以辊到辊的方式一个接一个地被传送，在后者中，条带包括针元件和测量计元件两者。在后者中，条带被保护层保护，当从装置上去除条带时从条带的带上去除保护层。条带自身返回到装置内部的辊处。

公开的申请WO 03/83469披露了一种具有设置在其上的刺血针装置以及多个堆叠形式的测试条带的类活塞装置。刺血针装置能够通过设置在装置侧面上的开关击发，并且条带可以从装置中一次一个地推动。刺血针的末端可以由能够从装置上移除的帽保护。装置还包括测量电子元件以及用于显示分析结果的显示装置。

公开的美国申请2003/191415披露了一种自动把条带带到血液样本的装置，装置的牵引可以利用真空来修正。单独的杠杆安装在装置的壳体中用于准备装置以用于使用。

公开的美国申请2004/003903和WO公开03/071940披露了包括径向设置的多个刺血针和传感元件的类手表装置。刺血针对应于每个传感元件。因为测量装置是个人的并且通常刺血针的一个针能够使用多次，所以难以表明使用多个刺血针是合理的。制造这种装置不可避免地是昂贵的，并且它的结构复杂。此外，尤其是在前一申请中，卫生问题是缺点，因为当手指直接按压装置时，血液样本可以容易地于装置的外表面接触。

已知一种在侧面中具有用于测量血糖的测试条带的开口的移动电话(LG KP8400)。电话的电子元件用来分析条带。此装置不包括刺血针装置。

DE公开19819407和WO公开2005/032372披露了一种双毂带盒，其中传感条带可以从一个毂传送到另一个毂。通过拉动而露出新的传感区域，从而使得血液样本可以施加到其上。不可避免地，这种带盒相当大，因此它们不能在非常小的健康监控装置中使用。在使用这种装置时，将用过的条带传送回装置并且存储它是不卫生的并且令人不舒适。在使用过的条带的隔间中，血液还可能污染装置的内表面。连续的条带也不能把未使用的条带与使用过的条带相互分离开。这种分离是必须的，因为正常条带的酶由于氧气和湿气的影响而恶化了。