[发明专利]使用醋酸盐和醇得到戊二醛消毒剂分枝杆菌杀菌活性的提高和气味的减少

说明书

技术领域

本发明是对授权日为1999年1月26日的美国专利5,863,547的改进。最近发现，为了达到戊二醛高效消毒剂在20℃下于10分钟内杀死分枝杆菌(TB)、革兰氏阳性和革兰氏阴性植物性细菌、真菌和病毒，有必要同时加入醇和醋酸盐。另外，醇和醋酸盐的组合可显著抑制戊二醛的气味。这样做的结果是，用于对热敏性重复使用的医用、牙医用和兽医用器具进行高效消毒和/或杀菌的改进的戊二醛的配方能够更快速地杀灭细菌和产生较少的气味。本人在授权日为1999年1月26目的美国专利5,863,547中所做的披露通过引用而并入本申请。

背景技术

许多的医疗器具都是用热敏性的聚合物材料、胶、玻璃镜头和电子元件构成。这样的器具例如有胃窥镜、结肠镜、膀胱镜、关节内窥镜、经过食道的和阴道的探测器、以及麻醉和呼吸治疗装置。这些热敏性器具非常昂贵，因此通常是在一个病人使用后对另一病人重复使用，且不能用蒸汽或干热进行消毒。因此，这些热敏性器具使用最高效的液体化学消毒剂进行消毒。高效消毒剂能够在相对短的暴露时间内杀死革兰氏阳性和革兰氏阴性植物性细菌、分枝杆菌如结核分枝杆菌、真菌、以及各种类型的病毒，并且能够在更长的暴露时间内杀死在表面上变干的大量的细菌孢子。

可用于消毒医疗器具的高效消毒剂化学试剂有戊二醛、其他的醛类，如邻苯二甲醛和甲醛、过氧乙酸、次氯酸和二氧化氯。这些化学试剂作为高效消毒剂都具有严重的缺陷。根据官方分析化学协会(AOAC)杀孢子测试966.04(Association of Official Analytical Chemists(AOAC)Sporicidal Test966.04)进行的测量，戊二醛在25℃下需要约45分钟来杀死10⁶的分枝杆菌，戊二醛在25℃下需要约10.0小时来杀死细菌孢子。这样的暴露时间和温度都是不现实的，在实际操作中通常会被人为地减少。戊二醛具有强烈的气味和致敏问题，因此需要特殊的装备来防止气味泄漏和排出。而甲醛是一种具有有害气味的致癌物质。邻苯二甲醛的蒸气相对没有味道，但其蒸气会使病人和医护人员产生过敏。一些病人和医护人员对邻苯二甲醛产生过敏，并反应为过敏性休克当重复暴露于他们无法闻到的气味中。根据AOAC杀孢子测试966.04，邻苯二甲醛需要约32小时来杀死细菌孢子。邻苯二甲醛的溶解性相对较差，因此很难将其从表面上洗掉。醛类通常可使用以及重复使用14到30天。过氧乙酸具有刺激的气味，必须盛在装置内，产品在50℃-56℃的温度下使用。在较高温度50℃-56℃下使用的氧化性过氧乙酸可损坏一些胶质和聚合物材料。所有的氧化性化学试剂例如过氧乙酸、次氯酸和二氧化氯均不稳定，因此为一次性或一日使用的产品。

因此就需要一种高效的消毒剂，其能够在实际操作允许的环境温度和暴露时间内进行消毒，且安全和无可察觉到气味，以及能够使用和重复使用数天。为此目的，本人在先的美国专利是第一步的改进。

之前，我们发现，相对较低浓度的醇提高了戊二醛的对分支杆菌的活性(美国专利5,863,547)。然而，该专利却明确教导避免加入醋酸盐(第2栏，28-30行)。进一步研究现已发现，结合醇和醋酸盐对在温度如20℃下以及可实现的暴露时间内非常迅速地优化戊二醛的对分支杆菌的活性是必要的。进一步令人吃惊的发现是，由于醇和一定量的醋酸盐的存在，戊二醛的气味大大减小。

加入醋酸盐后，未活化的戊二醛溶液的pH值增加至约6.5。戊二醛的稳定的pH值约为3.5-4.5。由于pH值为6.5时，未活化的戊二醛的浓度会在9-12个月的仓储时间内慢慢降低。因此，例如有必要使开始的戊二醛的浓度维持在约3.5％，这样在12个月的储存期间后戊二醛在使用和重复使用14天后的浓度至少为2.0％。重复使用消毒剂会无意间地稀释戊二醛的浓度，比如由于刚清洁过的湿器具将一些水带进消毒剂中，以及刚消毒过的器具所带的一些戊二醛被洗掉。另外，由于无意间的稀释会在14天的使用和重复使用期间发生，因此有必要开始时使用较高浓度，即达到26％的醇，这样在由于使用和重复使用导致的无意间的稀释之后的醇浓度可以约为15％。醋酸盐必须具有约为8％较高的起始浓度，这样在使用和重复使用14天后仍能维持约为5％的最低有效浓度。这里使用的有效浓度意思为在使用和重复使用14天后的浓度。