[发明专利]模制品和物料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于人体或动物体的模制品。本发明特别地但并非排它地涉及用于置换或矫正人或动物体的身体部件，特别是骨结构及其部分的模制品，或涉及附着假体的装置。

背景技术

在外科手术中，特别是骨外科手术如矫形外科手术例如置换关节如安放臀部假体，骨折或脊髓手术，例如疝气手术中，有时必须置换身体部件的一部分，特别是骨结构或其部分，例如由于切割、骨吸收或肿瘤而失去组织或为支撑目的而加入材料。为此，已知的是使用从身体其它部位取出的移植材料或人造身体部件如假体。

使用移植材料的缺点在于，必须在远离要附加所述材料的实际手术位置的身体部位打开至少另一个切口。对于患者来说，例如由于术后结疤这可能会造成外伤，而且可能会延长患者完全康复所需的时间。这还会增加感染的危险和延长手术及由此麻醉的持续时间。而它们都应保持尽可能短。此外，随着时间的推移移植材料可能会被排斥或损坏。

使用人造身体部件的缺点在于它们可能会被身体排斥，这意味着可能需要较大量的药品来使这种排斥的危险最小化。此外，在术后随着时间的过去这种人造身体部件易于松弛或其配合恶化。这意味着必须再进行一次甚至多次手术。这些人造身体部件的另一问题在于较贵且需要从身体上除去比实际手术所需或所要求的多得多的组织。

因此需要一种用于人体或动物体的手段，例如用于置换或支撑结构。

发明内容

本发明的一个目的在于提供人体或动物体用的手段，其能免除或至少减轻上述已知方法的至少一些缺点。

本发明的另一目的在于提供一种用于动物体或人体的模制品。

本发明的又一目的在于提供一种用于人体或动物体的能使骨骼或其它身体组织向内生长的模制品，此制品被制成或可被制成符合其应用的身体空间的形状。

本发明的另一目的在于提供一种用于形成可被用于动物体或人体，特别是用于置换或支撑身体部件如骨结构或其部分的制品的物料。

本发明的又一目的在于提供一种形成用于动物体或人体的制品的方法。

本发明的目的还在于提供一种置换、填充和/或支撑人体或动物体的部件如骨结构或其部分的方法。

利用本发明可以满足本发明的这些和其它目的中的至少一些。

根据本发明，提供一种模制品，其包含导致形成刚性或半刚性结构的互连的颗粒。这样的颗粒和结构通常是生物相容的。至少部分颗粒是多孔性的。

根据本发明的模制品的优点在于容易制成任何期望的形状，且容易安放和用在人体或动物体之内。由于至少部分所述颗粒的结构的多孔性，骨骼和/或其它身体组织可以并将会长入所述结构里面、长到所述颗粒之内和/或之上，由此在所述结构与所述身体的周围部分之间获得牢固永久的连接。

在本申请中，模制品应理解为任何通过例如成型工艺在模具如压模或注模中，或通过不使用模具将物料制成期望形状的″自由成型″，被制成任何形状的人工制品。这亦可称作″雕塑″或类似术语。术语″颗粒″应理解为至少包括任何相对较小的具有规则或不规则形状的单元。多孔性应理解为至少具有进入和/或穿过所述颗粒和/或所述结构的开口。

在一个优选实施方案中，所述颗粒至少通过机械相互作用，特别但并非排它地由于压力而互连。

本发明的模制品可以在限定了所述结构的大概形状的模具中模制。在所述模具之内，可以发生物理和/或化学反应以形成颗粒之间的互连，这可以受到很好的控制。用于形成根据本发明的模制品的模具可以是固定形状设计的。不过，所述模具也可以部分或完全是柔性设计的，例如由弹性体或橡胶基材料制成或具有可活动部件、插入物等以修改模具的形状特别是所述模具内部的模腔以适合所述模制品的期望应用。

优选地，所述模制品，特别是其结构，是至少部分地多孔性的，由此人或动物的骨组织和/或体液可以穿过和/或长入所述制品的至少一部分中去。这将产生制品到身体结构如骨骼的直接连接。

所述颗粒优选地由钛或钛合金制成或者至少包含钛或钛合金。最优选地所述颗粒包含二氯化钛的反应产物结果形成期望的海绵状结构。这将导致产生，与例如通过将气体吹过熔融钛所制造的颗粒相比，具有改善的体组织(特别是骨骼)向内生长和更好的可控孔隙度的结构。不过，也可以采用其它化学和/或物理方法来在颗粒中获得多孔性。颗粒优选地具有在细线状单元之间具有相对大的气孔的海绵状结构。

颗粒在互连之前或期间可以加以振动。这可以导致颗粒的更密和更紧填充以及更好的连接。除其它方式外，所形成的模制品的密度可以通过特别是所述振动改变。