[发明专利]自动医学诊断盒体

说明书

技术领域

本发明涉及用于检测特定DNA或RNA序列存在、缺失或量的盒体(cartridge)。本发明也涉及有选择地包括盒体以检测特定DNA或RNA序列存在、缺失或量的系统的使用。

发明背景

自DNA发现以来，有关在样本中检测特定DNA或RNA序列存在、缺失或量的技术已有巨大进展。尤其是PCR即聚合酶链反应已为检测DNA或RNA序列的存在和缺失的各种类型测定的发展作出了巨大贡献。目前已能够从生物体采集包含DNA的样本并检测其中某一特定DNA序列(目标序列)的存在、缺失或量。可获得同时进行这种多重目标序列分析即称为目标序列多重检测的技术，从而提高处理能力。

目前还没有在如糖尿病情况下血糖含量测量等常规基础上进行这种类型分析。通常需要机构完善的实验室，还必须采用细致的规程，以避免交叉污染并确保所得结果的可靠性，即将试验的假阳性或假阴性读数减至最低。然而，由于仍涉及大量经培训和监督人员的许多手工劳动，因而本领域仍需要克服目前DNA或RNA分析方法的上述缺点。尤其是已知RNA分析非常难，因为大气中和熟练分析员手上存在少量RNA所以很易于发生污染。而且，目前的分析方法既费力又耗时。典型地，由于取样、从样本中离析DNA或RNA、随后对样本中目标序列存在、缺失或量分析的化验、对所获得任何结果的处理和对结果相应展现等各个系统间的处理，传统DNA或RNA分析的有效程序约需要六个小时。

用于DNA检测的基于盒体的系统已被公开。

如美国专利5,882,903公开的一种DNA检测系统。该系统包括具有一个或多个反应室的第一组件和包括多个流体室的第二组件。每一流体室均装有DNA检测过程中所使用的流体。这些流体包括清洗流体、溶解流体和含有扩增缓冲剂及合适引物的扩增液。反应室用于进行如清洗、溶解和扩增等不同检测步骤。

已知盒体的第一组件为盘形元件，第二组件为可放在盘形元件外部的环形元件。所述盘形元件包括在其周边的外圆柱形密封面，外圆柱形密封面紧靠环形元件内圆柱形密封面放置。在密封面中设置流体开口以使流体室与反应室流体连通，使得不同流体可在它们之间交换。

已知盒体的缺点在于第一和第二组件必须被非常精密地制造，以设置第一和第二密封面之间的适当密封。因此重要的是第一和第二组件必须相对于彼此可活动，以使第一组件和第二组件的不同流体开口可流体连通，但同时当第一组件的流体开口与第二组件的流体开口流体连通时应获得适当的密封。由于对第一和第二组件尺寸的精确要求，盒体易于不适当密封，从而造成第一和第二组件之间的污染。

发明内容

本发明的目的是设置没有上述问题的盒体。

该目的通过依照权利要求1前序部分的盒体实现，其特征在于，盒体包括用于沿着第一密封面的方向偏压第二密封面的偏压装置。通过沿着第一密封面方向偏压第二密封面，可能在这些密封面之间获得导致更好密封的更好配合。例如偏压装置可包括可在所述方向上对第二元件的至少一部分施加力的弹簧状元件。

所述偏压装置可包括在第一元件或第二元件的一个中，或两个元件中。但偏压装置也可设置为单独部分。

在一个实施例中，第二元件包括沿着垂直于第二密封面的方向至少是柔性的柔性部分。通过设置沿着垂直于第二密封面的方向至少是柔性的柔性部分，第二密封面可更易于紧靠第一密封面放置。因此，在该实施例中，无需整个第二元件沿着第一密封面的方向被偏压。

在一个实施例中，第二元件包括两个或多个柔性部分，柔性部分分别具有第二流体开口和相关第二密封面、且分别沿着垂直于相应第二密封面的方向至少是柔性的。通过为不同流体开口和相关密封面设置不同的柔性部分，更易于在第一和第二元件之间获得适当密封，因为对于流体开口的每一组合，第一和第二密封面可紧靠放置，而与第一和第二元件的其他流体开口和相关密封面无关。

在一个实施例中，第一元件和第二元件中的每个包括两个或多个流体开口、及对应的第一和第二密封面，第一和第二密封面中的每个大体是扁平的，第一和第二密封面的每个的平面分别大体上相互平行。在该实施例中，所有密封面大体上相互平行，使得沿着特定方向(通常沿着第一元件方向)移动或偏压第二元件将改善所有第一与第二密封面之间的密封。