[发明专利]治疗后叶脱垂的设备、系统和方法

说明书

相关申请的交叉参考

【0001】本申请要求共同授予2005年6月27日申请的美国临时专利申请60/694479的优先权，该申请全部内容包括在此以供参考。

技术领域

【0002】本申请一般涉及医疗装置，具体涉及修复二尖瓣后叶脱垂。

背景技术

【0003】在脊椎动物中，心脏是中空肌肉器官，其具有四个泵室：左心房和右心房，及左心室和右心室，每个都提供有其自身的单向阀门。自然心脏瓣膜被标识为动脉瓣，二尖瓣(或双尖瓣)，三尖瓣和肺动脉瓣，且每个都固定在包括厚密瓣环的环状部(annulus)。二尖和三尖瓣膜具有螺纹状纤维组织带，该纤维组织在一端固定到瓣膜并在另一端固定到乳头肌。

【0004】心脏瓣膜疾病是常见疾病，心脏瓣膜中的一个或多个心脏瓣膜不能正常工作。患病的心脏瓣膜可分类为瓣膜窄，其中瓣膜不能充分打开从而允许血液适当正向流过瓣膜，和/或分类为功能不全，其中瓣膜不能完全闭合，引起在瓣膜闭合时血液过度回流通过瓣膜。如果不治疗，则瓣膜疾病可能严重使病人衰弱甚至致命。

【0005】多种外科手术技术可用来修复患病或损伤的瓣膜。一种治疗有缺陷瓣膜的方法是通过修复或重构。一种被证明治疗功能不全有效的修复技术是瓣膜成形术(annuloplasty)，其中瓣环的有效尺寸和/或形状是通过在心脏瓣膜环附近固定修复段(repair segment)，如瓣膜成形术瓣环而改进的。例如，瓣膜环可通过连接修复瓣膜成形术的修复段或环至心脏内壁瓣膜环附近而收缩。瓣膜成形术环被设计来支持在心动周期中发生的功能变化：保持结合和瓣膜整体性从而防止逆流，同时在正向流动过程中允许良好的血液动力学。

【0006】瓣膜成形术环通常包括常由金属(如不锈钢或钛)或柔性材料(如硅橡胶或涤纶绳或索(Dacron cordage))形成的内衬底，该衬底通常被覆盖以生物适应的织物或布料从而允许环与心脏组织缝合。根据具体应用，瓣膜成形术环可以是刚性的或柔性的，可以是分开的或连续的，并可以具有多种形状，包括圆形，D形，C形，鞍形，和/或肾脏形状的。这些例子可在美国专利No.5041130，5104407，5201880，5258021，5607471，6187040和6805710中可见，它们的内容完全包括在此以供参考。许多瓣膜成形术环都是在平面内形成的，但某些环通常是非平面的。这类非平面环可以是鞍形的，和/或沿多个部分弯曲，如沿它们的前面或直边弯曲从而符合该位置处瓣环的所需形状。

【0007】在许多患病瓣膜中，腱索(chordae tendineae)要么被撕裂或损坏，要么长度不当。当腱索太长，太短，或被损坏时，腱索连接到其上的相应的三尖或二尖瓣膜通常可能不能适当闭合。例如，撕裂或太长的腱索会使瓣膜脱垂，其中一个或多个瓣膜叶向后摆动超出它们适当闭合的位置。这可导致回流，这是由于瓣膜功能不全导致的从心室到心房的血液逆流。当瓣膜允许这样的逆向流动进入心房时，相应的心室必须抽吸得更用力以在整个身体内循环血液，这进而产生充血性心力衰竭。

【0008】过去已经实践了修复和/或更换功能障碍的腱索。这样的修复技术通常复杂，原因是在接近手术位置，在识别功能障碍的腱索，和在判断被修复和/或更换腱索的适当长度中存在困难。

【0009】另一种瓣膜修复方法涉及手术切除所有或部分特定心脏瓣膜的一个或多个瓣膜叶。在这样的手术过程中，损伤部分的瓣膜叶被切除，剩余部分的瓣膜叶被缝合到一起从而修复除去损伤部分导致的开口。该过程绷紧瓣膜叶，这可防止瓣膜脱垂并因此改善瓣膜功能。这样过程的例子是二尖瓣膜的段切除，其中后叶脱垂部分被切除，且剩余部分被缝合到一起从而绷紧瓣叶。

【0010】脱垂区域的四边形切除是相对普通的瓣膜修复技术，该技术已经展示出良好的效果。然而，该手术相对复杂并可能要求外科医生在手术过程中做大量实时决定，包括判断切除多少，是否执行瓣环褶皱从而闭合间隙，等等。

【0011】二尖瓣修复的目标是恢复良好的结合表面从而确保满意的瓣膜功能。因为瓣叶组织是定义瓣膜结合表曲的主要组成部分，优选尽可能多地保留瓣叶组织，这与切除其中相当多的部分对立。保留尽可能多的组织保持解剖和动力关系，允许力和应力更好地分布在瓣膜组件上。然而，为了保存瓣叶组织，有功能障碍的瓣膜的其他方面可能必须修改和/或治疗，如瓣环的形状和任何损伤的索带。

【0012】因此，需要改进的设备、系统和方法修复有功能障碍的心脏瓣膜，包括二尖瓣。本发明满足这些需求中的一个或多个。

发明内容