[发明专利]上皮袋膨胀工具和组合式上皮分层装置与角膜改造器无效

专利信息
申请号: 200680022920.7 申请日: 2006-04-27
公开(公告)号: CN101370451A 公开(公告)日: 2009-02-18
发明(设计)人: E·佩雷斯;E·T·惠洛克 申请(专利权)人: 组织工程折射公司
主分类号: A61F9/013 分类号: A61F9/013
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 代理人: 曾祥夌;杨松龄
地址: 美国加利*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 皮袋 膨胀 工具 组合式 上皮 分层 装置 角膜 改造
【说明书】:

技术领域

所述装置适用于眼科学领域。这些装置和使用这些装置的方法涉及以基本上连续的层从眼睛上分离或提起角膜上皮,以便形成皮瓣(flap)或袋(pocket)。特别地,这些装置通常利用非切削分离器或解剖器,这种非切割分离器或解剖器被构造成在该眼睛中的天然解理表面分离该上皮,特别是在该上皮与该角膜基质(鲍曼氏(Bowman)膜)之间,具体说来,在透明层(lamina lucida)的区域中进行分离。该解剖器可能在所述分离期间振荡。该分离器或解剖器还可具有在形成之后使该上皮袋膨胀的结构。该分离器或解剖器还可独立地包括一种结构,该结构单独或与各种能源结合在屈光程序或治疗其它疾病期间改造该下层角膜。在这些步骤之后,然后可将该上皮组织部分放回到该角膜上或者在将晶状体放到该眼睛上后放回到该晶状体上。

背景技术

屈光手术指的是一组手术程序,该组手术程序改变眼睛的天然的光焦度或聚焦本领。个人可能原本需要依靠眼镜或隐形眼镜才能获得清晰的视野,而这些改变缓解了对于眼镜或隐形眼镜的需要。人眼的大部分聚焦本领受到气液界面的曲率控制,在该气液界面,存在最大的折射率变化。该弯曲界面为角膜的外表面。这个界面的屈光力占眼睛总倍率的大约70%。构成我们所看到的图像的光线通过角膜、前房、晶状体以及玻璃体液,之后,它们被聚焦到视网膜上形成图像。正是这种弯曲的空气-角膜界面的放大本领向屈光手术领域提供了通过外科手术来矫正视觉缺陷的机会。

最初的屈光手术程序通过矫平角膜的曲率来矫正近视。最开始的比较成功的程序被称作放射状角膜切开术(RK)。PK在20世纪70年代和20世纪80年代早期广泛地使用,其中在角膜的外围做出径向定向的切口。这些切口允许外围角膜向外弯曲,从而矫平角膜的中央光学区。这是相当容易的并因此而流行,但是除了缓解人们对于眼镜或隐形眼镜的依赖之外,这种手术在其它方面的贡献不大。

一种在很大程度上有缺陷和失败的程序被称作表层角膜镜片术,其发展于PK时代。现在其基本上为一种学术性异常(academicanomaly)。表层角膜镜片术通过向角膜上移植保存的角膜组织薄层而向角膜的外部曲率提供新的曲率。冻干法为用于表层角膜镜片术的保存方法,在该方法中角膜被冷冻干燥。该组织并不被去细胞而是致使其为非活性的。在冷冻干燥的过程中,角膜还被研磨成一定的弯曲。

表层角膜镜片通过手术被放置到眼睛内。在完全去除将要放置表层角膜镜片处的上皮之后,将一个环形360°切口置于角膜内。这个镜片的周边被插入到环形切口内并通过连续缝合将其保持在适当位置。表层角膜镜片术存在若干问题:1)在宿主基质成纤维细胞定殖该镜片之前,该镜片保持为朦胧的,这种定殖可能需要数月;2)在迁移的上皮能够在切口部位上生长到镜片的表面上之前,中断的上皮为感染滋生处;以及,3)上皮向手术部位上的愈合有时会移动到镜片与宿主角膜之间的空间内。目前,表层角膜镜片术的用途是有限的。现在其用于不能够忍受非常陡峭的隐形眼镜的小儿科无晶状体的患者。

主要工业研究努力设法生产表层角膜移植物的合成形式,被称作合成外镜片(epilens)中的合成高嵌体(onlay)。使用不同的合成聚合物(甲基丙烯酸羟乙酯、聚氧化乙烯、lidofilcon、聚乙烯醇)。这些材料的水凝胶通常不具有易于致使上皮细胞向这些合成表面上生长和粘附的表面。这是合成高嵌体的主要缺点中的一个。上皮细胞不能够在这些镜片上充分愈合。

这些合成镜片的另一问题在于它们并不牢固地粘附到眼睛的表面上。常规的缝合比较困难而且使用生物胶也是有缺陷的。胶并不理想地在角膜中生物相容。

最后,这些水凝胶的渗透性具有很大的限制性。在表面上的活体上皮细胞难以达成适量营养。角膜上皮营养流从房水经过角膜流出到上皮细胞。最后,工业努力未能发展出适当的合成表层角膜镜片。

在20世纪90年代中期,利用激光来雕刻(sculpt)角膜的程序是非常成功的,因此它们开始代替放射状角膜切开术。第一代角膜激光消融被称作屈光性角膜切除术(PRK)。在PRK中,烧蚀性激光(例如,准分子激光)聚焦到角膜上以在表面内蚀刻新的曲率。在PRK中,在达成新的表面曲线时上皮被破坏。在随后的术后时期,上皮必须生长或愈合到原来的位置。对于大部分患者来说,这种上皮愈合期是成问题的,因为被剥蚀并烧蚀上皮的角膜是很疼的。最初还很难看到东西,而且这个“恢复时间”可能会持续数天到数周或者更长。

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