[发明专利]表皮生长因子受体基因拷贝数

权利要求书

1. 一种预测EGFr特异性结合剂治疗在受试者的EGFr相关癌症治疗中是否将是有效的方法，其包括测定来自所述受试者样品中的EGFr基因拷贝数，其中所述样品中的EGFr基因拷贝数存在增加预示EGFr特异性结合剂治疗在所述受试者的EGFr相关癌症治疗中将是有效的。

2. 权利要求1的方法，其中所述EGFr特异性结合剂治疗包括抗EGFr抗体。

3. 权利要求2的方法，其中所述抗EGFr抗体是人抗EGFr抗体。

4. 权利要求3的方法，其中所述人抗EGFr抗体是帕尼单抗。

5. 权利要求1的方法，其中所述EGFr特异性结合剂治疗包括EGFr特异性结合剂和至少一种化学治疗剂。

6. 权利要求1的方法，其中所述EGFr相关癌症是实体瘤。

7. 权利要求6的方法，其中所述实体瘤是选自结肠直肠癌、肺癌、乳癌、卵巢癌、前列腺癌、肾癌以及头与颈癌的至少一种癌症。

8. 权利要求1的方法，其中测定所述样品中的EGFr基因拷贝数包括比较所述样品中的EGFr基因拷贝数与正常参考样品中的EGFr基因拷贝数。

9. 权利要求8的方法，其中测定所述EGFr基因拷贝数包括荧光原位杂交分析。

10. 权利要求8的方法，其中测定所述EGFr基因拷贝数包括定量PCR分析。

11. 权利要求8的方法，其中测定所述EGFr基因拷贝数包括DNA印迹分析。

12. 权利要求1的方法，其中测定所述EGFr基因拷贝数包括：

(a)测定来自所述受试者肿瘤的测试样品中的EGFr基因拷贝数；

(b)测定所述测试样品中的至少一种参考核苷酸序列的拷贝数；和

(c)比较所述EGFr基因拷贝数与所述至少一种参考核苷酸序列的拷贝数，其中所述测试样品中的所述EGFr基因拷贝数相对于所述至少一种参考核苷酸序列的拷贝数增加预示EGFr特异性结合剂治疗在所述受试者的EGFr相关癌症治疗中将是有效的。

13. 权利要求12的方法，其中所述至少一种参考核苷酸序列的拷贝数是每个细胞2个拷贝。

14. 权利要求12的方法，其中所述至少一种参考核苷酸序列是着丝粒序列。

15. 权利要求12的方法，其中测定所述EGFr基因拷贝数和所述至少一种参考核苷酸序列的拷贝数包括荧光原位杂交分析。

16. 权利要求12的方法，其中测定所述EGFr基因拷贝数和所述至少一种参考核苷酸序列的拷贝数包括定量PCR分析。

17. 权利要求12的方法，其中测定所述EGFr基因拷贝数和所述至少一种参考核苷酸序列的拷贝数包括DNA印迹分析。

18. 权利要求12的方法，其中所述EGFr相关癌症是实体瘤。

19. 权利要求18的方法，其中所述实体瘤是选自结肠直肠癌、肺癌、乳癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、肾癌以及头与颈癌的至少一种癌症。

20. 权利要求12的方法，其中所述EGFr特异性结合剂治疗包括抗EGFr抗体。

21. 权利要求20的方法，其中所述抗EGFr抗体是人抗EGFr抗体。

22. 权利要求21的方法，其中所述人抗EGFr抗体是帕尼单抗。

23. 权利要求12的方法，其中所述EGFr特异性结合剂治疗包括EGFr特异性结合剂和至少一种化学治疗剂。

24. 权利要求1的方法，其中测定所述EGFr基因拷贝数包括：

(a)测定来自所述受试者的测试样品中的EGFr基因拷贝数；

(b)测定所述测试样品中的核数目；和

(c)比较所述EGFr基因拷贝数与所述核数目，其中大于2的比率预示EGFr特异性结合剂治疗在所述受试者的EGFr相关癌症治疗中将是有效的。

25. 权利要求24的方法，其中测定所述EGFr基因拷贝数和所述核数目包括荧光原位杂交分析。