[发明专利]监测患者的方法和装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于监测患者心力衰竭的方法和设备。

背景技术

心力衰竭是一种慢性进行性疾病，影响着西方世界总体人群的1.5-2％。由于人口老龄化心力衰竭的流行性和发病率增加。当心脏不能将足够的血液有效泵到全身各处时心力衰竭发生了。

心力衰竭经常是急性心血管事件例如中风或心肌梗塞(MI)的结果。这些事件发生之前通常是由不稳定斑破裂导致在冠状血管内血栓形成。该血栓阻止血流限制了对心肌的氧气供给最后导致细胞死亡(坏死)。这些疾病发作是致命的并且最少将影响今后的生活质量。问题在于在迫近MI和发生MI时通常没有明显的外部警告，直到已经发生了严重破坏通常很难诊断。另外，梗塞幸存的患者通常还会有后续的梗塞或开始患有充血性心力衰竭。

其结果是心血管疾病不断地增加卫生保健上的负担。单在美国，超过5百万人患有充血性心力衰竭(CHF)。该问题的理想解决方法是通过监测不稳定斑破裂的可能性或通过监测血栓形成来在MI或CHF发生之前干涉。接着进行预防性测量以尽可能早地防止MI或CHF发生。

用于精确和成功地监测，诊断，管理和治疗心力衰竭的许多测试和方法都是复杂的，昂贵的并只能在医院或其它健康护理地点进行。用于患者在家里或健康护理地点以外的其它地方的管理和监护心力衰竭可能性的方法更加是很少成功。

发明内容

可在家中或非医院场所管理患有心力衰竭前期或心力衰竭的患者。为了帮助患者监测心血管事件发生的可能性或管理心力衰竭，提供一种方法以检测或监测患者的状况。心血管事件包括但不限于心肌梗塞，中风，不稳定性心绞痛，心脏血栓，复苏的心脏聚停，突然或意外死亡，缺血性中风，和短暂的缺血性疾病发作。对于处于进一步心肌梗塞危险的患者这种装置还是有用的，例如，在第一次心肌梗塞中幸存下来但处于将来心肌梗塞危险中的患者。

该装置可以检测或监测在认为处于“危险”的患者的体中的前兆因子。可使用该装置监测任何患者中的前兆因子。前兆因子可以不同于危险因子。已经建立的危险因子是，例如，抽烟，肥胖，糖尿病和高血压。这些提供了危险的通常测量值，但在个体中没有实际的预测价值，只有在人群的总体意义上具有预测价值。由于这种危险因子的局限性，目前预测心力衰竭的选择是检测梗塞后的心脏标记物。

装置是基于监测在个体内可测量和追踪的生物标记物的前兆因子，以提供事件的事先报警，与用油温和压力测量可给出发动机工作正常指示的方法的相同。这样的生物标记物包括炎症的标记物，斑稳定性的标记物，血栓形成的标记物，斑破裂的标记物，心肌缺血的标记物，心肌凋亡或损伤的标记物，左心室容量过载或心肌拉伸的标记物，贫血标记物，肾功能标记物，电解质平衡标记物，和钠潴留标记物。这些生物标记物的水平可随着时间经历“震颤”，其偏离基线水平(即，所测生物标记物水平的频率和幅度升高)。使用该装置跟踪这种偏移并测量这些偏移的频率和幅度。还可使用该装置跟踪生物标记物，其与患者经历的心血管事件有关并预测该事件的可能性。例如炎症的标记物，例如C反应蛋白的峰值，跟着一天后在巨噬细胞反应的标记物，例如，髓过氧化物酶(MPO)的峰值，接着斑不稳定性的标记物，例如，氧化低密度脂蛋白(LDL)的峰值将预示动脉粥样硬化斑破裂即将来临。这种相关的峰值很少出现，但随着心力衰竭过程发展，当所有心力衰竭的标记物爆发出较高的水平时，直到灾难发生前这些峰值可能更频繁地出现。

该装置可以检测或监测，例如，斑不稳定性的指征，斑破裂的事件，血栓形成的事件，心肌缺血的事件，心肌凋亡或梗塞的事件，急性代偿失调发作，急性代偿失调事件，组织缺氧事件，利尿剂治疗响应，对流体摄入的响应，对钠摄入的响应，对初级药剂(例如，ACE抑制剂，β-阻断剂，醛甾酮II受体拮抗剂)的响应、对二级药剂(例如，肼苯哒嗪/二硝酸异山梨醇酯)的响应。

还可以使用该装置在“高危”个体(也许在传统危险因子的基础上选择的)中跟踪特定的前兆因子，并提供迫近心血管事件的提前报警。还可在急诊中使用该装置以早期干预。