[发明专利]体液处理过滤装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种填充有用于从如血液、血浆和淋巴液等大量体液中有效地除去特定成分的体液处理过滤材料的体液处理过滤装置。本发明还涉及一种填充有用于改变如血液、血浆和淋巴液等大量体液中所含的成分的功能的体液处理过滤材料的体液处理过滤装置。

背景技术

近年来，除去患者的体液中所含的特定的蛋白质、白血球、毒素等的技术的要求日益提高，以将该技术应用于治疗如全身性红斑狼疮、慢性或恶性关节风湿病、多发性硬化、慢性溃疡性结肠炎和克罗恩氏病(Crohn’s disease)等自身免疫性疾病，以及如败血病、炎症性肠病、白血病和癌症等其它疾病的体外循环血液净化疗法，或用于器官移植手术前的免疫控制。

对于这些应用中使用的体液处理过滤装置，要求作为医疗设备的高安全可靠性，更不用说对除去对象材料的高除去能力。例如，作为上述过滤装置的例子已知的白血球除去过滤装置，广泛使用由极细纤维制成的无纺织物的平板型过滤装置或配备有填充有圆筒状卷绕的过滤材料的壳体的过滤装置(例如，专利文献1)。

将概述体液处理过滤装置的结构。图6和图7示出了通用的典型的平板型或圆筒型体液处理过滤装置。在图中，在壳体11中容纳以平板状或圆筒状形成的体液处理过滤层12。

在图7的圆筒型体液处理过滤装置中，过滤层12的一端被圆盘16(dish)完全密封，过滤层12的另一端被不透液地固定到具有体液流通口52的盖18、17的内部，并且过滤层12的中空部20与装置外部连通。

如果将待处理的体液从体液流通口51(在该情况下是体液入口)导入到该结构中，则体液在填充壳体11的内壁和过滤层12的表面之间的间隙的同时，流过过滤层12并从体液流通口52(在该情况下是体液出口)流到外部。图中的箭头代表体液的流动方向。

在某些情况下，可通过使体液沿与箭头方向相反的方向流动来操作该装置。在这些实施例中，如果将体液从体液流通口52(在该情况下是体液入口)导入，则体液在填充壳体11的内壁和过滤层12的表面之间的间隙的同时，流过过滤层12并从体液流通口51(在该情况下是体液出口)流到外部。

当实际使用该体液处理过滤装置时，在某些情况下，例如，当添加的血液抗凝固剂的量不足或仅血液抗凝固剂混合不充分时，装置中的压力根据待处理血液的状态而增大。在其它情况下，当使生理溶液流动以从过滤装置回收血液时，生理溶液不是必然流过整个过滤装置，这导致体液的回收不充分。特别地，在图6的平板型体液处理过滤装置中，由于体液流过壳体11的内壁和过滤层12的表面之间的间隙，同时二维扩散，所以存在从体液流通口51导入的体液的流动不均匀的问题。

另外，已经公开了一种包含圆筒状卷绕具有多孔部的中心管的体液处理过滤材料的过滤装置(专利文献2)。尽管该过滤装置具有有效地填充壳体中的体液处理过滤器的效果，但是由于基本结构与上述装置相同，所以对抗压力增大和血液回收不良的措施仍然不充分。

如上所述，作为医疗设备，通用的体液处理过滤装置除基本性能之外还具有应该改进的问题。

[专利文献1]JP-A-62-243561

[专利文献2]JP-A-9-239022

发明内容

本发明需要解决的问题

考虑到通用技术中的这些问题，本发明的一个目的是提供一种在长时间操作过程中可以将过滤装置的处理压力保持在临床安全范围内并且在完成体液处理后具有良好的体液回收性能的体液处理过滤装置。

解决问题的方式

作为以解决上述问题为目的的广泛研究的结果，本发明人已经发现适当地控制体液处理过滤装置中的液体的流动分布的重要性。具体地，本发明人已经发现可以通过使待处理的体液从具有端面的平板状或圆筒状过滤器的端部附近全面流动和在体液处理过滤装置的几个间隙中设置特定的间隔层，来改进装置内部的液体的流动分布，由此可以完全解决通用技术中存在的问题。该发现导致了本发明的完成。

因此，本发明提供：