[发明专利]手指激活的刺血针装置

说明书

本申请要求2005年4月7日提交的美国临时专利申请号60/669,248的优先权。

技术领域

概括来说，本发明涉及医用刺穿装置，更具体地说，涉及用于从病人采集血液样本的刺血针。

背景技术

刺血针装置在医学领域中用于刺穿病人皮肤，以从病人获得毛细血管血液样本。某些疾病，例如糖尿病，需要定期测试病人的血液，以监视例如病人的血糖水平。另外，测试试剂盒，例如胆固醇测试试剂盒，常常需要血液样本用于分析。血液采集过程通常包括扎破手指或其它合适的身体部分，以便获得血液样本。通常，这种测试所需的血液量很少，小的刺伤或切口通常就能提供用于这些测试的充足的血液量。

对于医院、医务所、诊所等以及个体用户来说，在市场上就可以买到各种各样的刺血针装置。这种装置通常包括锋利尖端构件例如针或锋利边缘构件例如刀片，锋利尖端构件或锋利边缘构件用来在病人皮肤上快速制造刺伤或切口，以便提供少流出量的血液。对很多人来说，用手持式针或刀片扎破自己的手指在生理上和心理上都是非常困难的。因此，刺血针装置已经发展成能够在致动触发机构时刺穿或切开病人皮肤的自动装置。在有些装置中，针或刀片保持在备用位置，直到被用户触发，用户可以是负责从病人抽取血液的专业医生，或者可以是病人自己。在触发时，针或刀片刺穿或切开病人皮肤，例如手指上的皮肤。通常，一弹簧接合到装置中，以提供刺穿或切开病人皮肤所必需的″自动″力。

在医学领域，至关重要的是，这种医用刺穿装置或刺血针在使用之前要处于无菌状态。当今，一般来说，在医用刺穿装置或刺血针分给专业医生或需要这种装置的公众成员之前，医用刺穿装置或刺血针的制造和包装毫无例外都是在无菌状态下进行的。无菌包装保持了装置的无菌状态，确保周围环境不会污染装置，直到使用。另外，用户或他人在使用装置之后不接触针或刀片也是非常重要的。因为担心血液携带疾病，专业医生非常小心注意医用设备接触病人的血液。因而，刺血针结构的一个重要方面涉及防止装置的针或刀片在从病人抽取血液样本之后创伤用户或他人。一旦已使用，针或刀片就应当被保护好，以防止针或刀片创伤把持装置的用户或他人。此外，刺血针装置应当是一次性的，以消除由于针或刀片用于一个以上人引起疾病传播的机会。在这点上，刺血针装置应当理想地设计成单次发射，并具有防止再次使用的安全装置。

近年来，在增加操作和把持已用过的刺血针装置的安全性方面已经取得了一些进步。例如，现行的刺血针装置是以从装置自动弹出和缩回刺穿或切开元件的单发装置。这种医用刺穿装置的例子披露在美国专利号5,755,733；6,432,120；和6,248,120中。Morita的美国专利号5,755,733披露了一种刺血针装置，其包括带有可压缩的之字形弹簧构件的组合保持架和刺血针结构，弹簧构件在致动一对致动臂时使刺血针构件刺穿病人皮肤。Teo的美国专利号6,432,120披露了一种刺血针装置，其包括刺血针保持架，刺血针保持架容纳带有单个卷簧的弹簧加载刺血针结构，单个卷簧在触发该结构时起到弹出和缩回刺血针的作用。Wyszogrodzki的美国专利号6,248,120披露了一种刺血针装置，其由外壳、护罩部分、带有刺穿尖端的活塞和在外壳中的内翼元件断裂时各自弹出或缩回活塞的分开的驱动卷簧和返回卷簧构成。这种组件包括许多部件，并且通常运用昂贵的金属卷簧，以便激活。

Crossman等的美国专利号4,869,249披露了一种具有主体、刺血针和一体模制的之字形弹簧的一次性刺血针尖刺(pricker)，其由插入主体中的分开的帽激活。之字形弹簧从主体的内后表面延伸，以与刺血针相附着，当被压缩和释放时，使刺血针从装置突出，然后缩回装置内。在使用之后，帽与刺血针附着，以防止进一步被激活。

Marshall等的美国专利号6,136,013披露了一种由折叠式构造的一体模制结构形成的刺血针装置。该装置包括由两部分铰接而成的外壳，其中一个外壳部分中模制有按钮，另一外壳部分在后端铰接有之字形弹簧，一刺血针模制到弹簧上。弹簧被压缩时，弹簧和刺血针可以折叠到外壳内，然后封闭外壳，以形成封闭刺血针。通过将侧面按钮侧向按入外壳内以释放被压缩的弹簧，就可以实现激活。