[发明专利]具有无菌保护件的刺血针系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种刺血针系统，该刺血针系统包括至少一根具有刺血针针尖的刺血针，该刺血针针尖埋入无菌保护件中。本发明尤其涉及一种用作料盒的、用于至少两根刺血针的刺血针系统。此外，本发明还涉及一种具有至少一个按本发明的刺血针系统的穿刺辅助装置。

背景技术

体液尤其血液的提取首先以接下来的分析为目的而进行，以便能够对病人的疾病进行诊断或者对病人的新陈代谢状况进行监控。尤其在糖尿病患者中进行一种这样的血液提取工作，用于确定血糖浓度。为了为诊断目的提取极少量血液，通常使用无菌的锋利的刺血针，所述刺血针比如由医务人员或患者本人短促地刺入病人的指肚中或者也可以刺入其它身体部位中。在所谓的“家庭监视”的范围内，医学上的外行本人也进行简单的血液分析，首先在该范围内提供刺血针系统以及与之相配的仪器(所谓的取血仪器，刺血针装置或者-就象以下所述的一样-穿刺辅助装置)，所述仪器能够尽可能少疼痛及可再现地提取血液。

用于提取血液的刺血针的刺血针针尖典型地要事先消毒并且在其用于刺入过程之前通过(比如外罩或小袋形式的)无菌保护件保持在无菌的状态中，用于保证所述刺血针针尖不会因环境而感染。此外，经常为将所述刺血针针尖在完成一次刺入过程之后(必要时用同一个外罩或小袋)再度遮蔽采取预防措施，从而避免意外伤害并且由此避免随之而来的因附着在刺血针针尖上的血液而引起的感染。

在单个刺血针上可以比如制造无菌保护件，方法是在一道工序中随着刺血针本体的产生用塑料对所述刺血针的针尖进行挤压包封。在使用之前使用者大多数在装入穿刺辅助装置中时用手移去这个部件。在使用盒装的刺血针时，类似的无菌保护件很常见，比如这样的无菌保护件很常见，在其上面所述刺血针向后从无菌保护件中拔出，随后借助于弹力将该无菌保护件从所述刺入行程输送出去。为此需要成本较高的机构尤其弹簧，所述机构集成在该耗材中。

在WO 01/66010中规避了这种机构的麻烦，方法是干脆刺破所述无菌保护件。WO 01/66010涉及一种刺血针装置，该刺血针装置包括带有针尖的刺血针和刺血针本体，所述刺血针本体至少在所述针尖的范围内完全包围着所述刺血针。所述刺血针本体至少在所述刺血针的针尖的范围中由一种弹性材料制成，所述刺血针的针尖就埋入该材料中。此外说明了一种刺血针装置，该刺血针装置包括带有针尖的刺血针和至少将所述刺血针的针尖包围的空心体。所述刺血针在其针尖的范围中可在所述空心体中移动并且所述空心体至少部分地由一种弹性材料制成，该材料在刺入过程中可以被所述刺血针的针尖从中穿过并且必要时在所述刺血针的针尖返回到空心体中之后再次闭合。其缺点是，所述弹性包封结构在整个刺入行程上会引起摩擦。因此，必须相应地确定所使用的穿刺辅助装置的驱动机构的大小。但是所使用的刺血针针尖的这种包封结构在很多情况下不为盒装的或单个存在的刺血针所需要，因为所述刺血针针尖比如返回到刚性的空心体中并且由此不会产生环境感染的危险以及伤害危险。

US 5,304,192 A涉及一种具有刺血针的刺血针装置，该刺血针的针尖被一个可移走的外罩所包围。该外罩保证直到使用之前所述刺血针针尖的无菌性。所述外罩通过一个易碎的连接件与所述刺血针装置的一个组成部分相连接，并且手动旋下以移去该组成部分。

US 5,554,166涉及一种具有刺血针的刺血针装置，该刺血针在未使用的状态下设有一个无菌保护罩。为移去所述无菌保护罩如此将其旋转，使得其在预先确定的破裂处破裂。

手动旋下所述外罩以便为刺入过程释放所述刺血针针尖，这在用于提取体液的过程中是一个应该避免的步骤，因为该步骤使得这样的刺血针的使用费事。

发明内容

本发明的任务是消除现有技术的缺点。本发明的任务尤其是提供刺血针系统或刺血针盒，其中至少所述刺血针针尖在未使用的状态下直到首次使用之前保持无菌状态并且所述刺血针在这次使用后如此得到保存，从而避免环境感染及对使用者的意外伤害。此外，本发明的任务是用所述无菌保护件在刺入过程中并且在所述刺血针针尖在刺入过程之后返回时保证所述刺血针尤其刺血针针尖经受尽可能小的摩擦，从而可以为所使用的穿刺辅助装置选择比现有技术功率小的驱动机构，减少在所述穿刺辅助装置的所有活动的部件上的磨损并且延长所述穿刺辅助装置的使用寿命。