[发明专利]改进控制的可回缩注射器及其柱塞

说明书

技术领域

本发明涉及注射器。更加具体地说，本发明涉及包括可控回缩机构以防止注射器重复使用的可回缩注射器。

背景技术

连续使用者之间不经过适当消毒而共用注射器的行为是人体免疫性缺陷病毒(HIV)和肝炎传播的主要因素，其随后对患者产生严重的影响，并导致社会对患者进行赡养和提供医疗关照所产生的高昂费用。

为应对这一问题，已开发出用于防止注射器重复使用的注射器。

所开发的注射器的一种解决方案是针头永久性缩入注射器的针筒内，由压缩的弹簧驱动回缩，例如这种方案在国际公开WO 01/80930中描述。例如通过将不向柱塞抽压提供阻力的预压缩弹簧合并在一起，可为注射器使用者提供改善的“感觉”，如国际公开WO 2004/082747所述。

但是，弹簧减压相对不受控制，在使用中其导致过度有力的针头回缩，当针头缩入针筒内时，由于空气被迫离开注射器针筒，可引发血液飞溅。

与可回缩注射器有关的另一个问题是柱塞必须与回缩针头对齐，以使位于柱塞上的补充接合装置和可回缩针头在回缩前不接合，而是可以在需要时接合以促进针头的回缩。

这种对正确定位的要求可增加可回缩注射器的制造成本和销售价格，这损害了可回缩注射器的商业吸引力，尤其是在第三世界国家大规模生产和大规模销售时。

发明内容

本发明针对可回缩注射器的一种广泛形式，其包括以受控方式促使针头回缩的机构。

本发明针对可回缩注射器的另一种广泛形式，其具有防止针头意外回缩的装置。

本发明针对可回缩注射器的又一种广泛形式，无论在装配还是在使用中，其均不需要可回缩针头和柱塞之间的对齐来促使针头回缩。

在第一方面，本发明提供了用于可回缩注射器的柱塞，该注射器具有针筒和可回缩针头座，该针头座安装有或可安装针头，所述柱塞包括用于接合所述可回缩针头座的装置以及用于在与所述柱塞接合时促进所述可回缩针头座的回缩速度控制的可拆卸的控制装置。

在第二方面，可回缩注射器具有针筒；可回缩针头座，该针头座安装有或可安装针头；以及柱塞，该柱塞包括用于接合所述可回缩针头座和可拆卸控制装置的装置，以用于在与所述柱塞接合时促进所述可回缩针头座的回缩速度控制。

在第三方面，本发明提供了一种操作具有针筒的可回缩注射器的方法；可回缩针头座，该针头座安装有或可安装针头；以及柱塞，该柱塞包括用于接合所述回缩针头座和可拆卸控制装置的装置，该方法包括操作所述可拆卸控制装置的步骤，以在与所述柱塞接合时控制所述可回缩针头座的回缩速度。

在第四方面，本发明提供了一种制造如前面几方面所述的柱塞或注射器的方法，其中所述柱塞插入所述注射器，而不使得所述柱塞和与其接合的可回缩针头座对齐。

恰当地，柱塞包括柱塞密封垫(seal)、柱塞外壳和柱塞部件。

优选地，所述柱塞密封垫整体形成或者与所述柱塞外壳接触，例如通过在所述柱塞外壳上镶件成型(insert moulding)。

典型地，整体形成的柱塞密封垫尤其适合用于“可填充式(fill-able)”注射器(而不是预充式(pre-filled)注射器)，因为其为制造和装配所述可回缩注射器提供了更简单和低价的方法，同时保持了足够的密封效果。

优选地，柱塞还包括偏置装置，在使用中所述柱塞外壳和所述柱塞部件共同作用以可释放地将所述偏置装置保持在初始压缩状态。

所述偏置装置是弹簧、弹性或其他可压缩并可减压的结构。

优选地，所述偏置装置是弹簧。

在一优选形式中，可回缩注射器还包括支撑装置，其可释放地与所述针头座接合从而防止在柱塞缩回期间可回缩针头座回缩。

在一个实施例中，支撑装置包括整体形成于所述针筒中的支撑夹。

在另一实施例中，支撑装置在安装到所述针筒的盖中包括支撑夹。

适当地，注射器还包括喷射装置(ejector means)，其可操作地释放与所述针头座接合的所述支撑装置，从而允许所述针头座的回缩。

在一优选实施例中，使用中，当所述柱塞部件接合所述针头座之后，所述柱塞外壳和所述柱塞部件的分开利于所述弹簧的减压，从而当所述弹簧与所述柱塞部件和所述针头座接合时，所述弹簧的减压使得所述柱塞部件和所述针头座回缩。

适当地，柱塞还包括在所述可回缩针头座回缩之前，用于将所述控制装置可释放地连接到所述柱塞外壳的保持装置。

优选地，使用方法包括在回缩结束后从柱塞拆卸控制部件的步骤。

在一优选形式中，所述控制装置是控制杆。