[发明专利]软骨代谢异常疾病改善用健康食品及药品组合物

说明书

技术领域

本发明涉及含有具有抗炎作用的葡萄糖胺、具有口服免疫耐受作用的胶原以及具有血管新生抑制作用的异黄酮苷元的各物质协同地发挥作用、从而对软骨代谢异常疾病、特别是风湿性关节炎的症状缓解和治疗有用的组合物的食品和药品。

背景技术

随着社会的老龄化，患有伴随年龄增加的所谓生活习惯病的慢性疾病的人急剧增加。高龄者的身体机能、运动感觉机能的降低与变形性膝关节症、变形性脊椎症、骨质疏松症等骨头等的硬组织及其周边组织相关的骨、软骨代谢异常疾病有很大关联。特别是，这些疾病多伴有疼痛，引起生活质量(QOL)的降低。目前，这些疾病的患者数量在变形性膝关节症中约有700万人、变形性脊椎症约有1500万人、骨质疏松症约有700万人。

作为对这些疾病的治疗，一直进行的是利用非甾体抗炎剂(NSAIDs)、甾体抗炎剂、免疫调节剂等的药物治疗或复健等物理疗法、人工关节手术之类的外科治疗。

这种以往的治疗方法均未获得充分的治疗效果，其中一般来说可观察到脏器障碍或过敏症、或由于给药治疗而诱发其它疾病(甾体骨质疏松症或间质性肺炎等)等，在任一情况下均可见较强的副作用，并给患者带来痛苦。另外，由于发病原因不明确，因此难以根治，由于没有根据症状的程度在家庭内利用湿布等进行简单的处置或适当的处置的方法，因此大多需要忍受。

在这种情况下，为了预防、治疗这些疾病的发生和发展，期待无论在家庭还是在医疗现场均可简单地利用、且可以没有副作用地长期连续使用的治疗方法。

葡萄糖胺一般来说是蟹或虾来源的壳中大量含有的壳多糖的分解物，是从单糖的N-乙酰基葡萄糖胺中除去乙酰基后制得的己糖胺的一种，是代表性的天然氨基糖，其构成形成结缔组织或软骨的蛋白聚糖，在各组织中与胶原纤维、水分等组合而赋予各器官强度、柔软性、弹性。葡萄糖胺不仅成为软骨或结缔组织的成分，而且报道有介由嗜中细胞的抗炎作用，对关节炎是有效的(日本特表2004-529860号公报；专利文献1(相关申请；国际公开第02/043653号小册子))。

胶原原本处于生物体中，是起着连接细胞和细胞的作用的纤维状蛋白质，特别是在皮肤、软骨、肌腱等硬组织、软骨组织、结缔组织中较多地分布，在人体中占有全部蛋白质中的约30％，如果除去水分，是构成皮肤的70％、牙根的60％、软骨的50％的机体构成上重要的蛋白质之一。在关节软骨中，II型胶原为主成分，认为是风湿性关节炎的免疫源。对于风湿性关节炎患者，开发出利用了通过口服摄取II型胶原的免疫耐受机理的口服耐受疗法。

异黄酮是豆科植物中丰富含有的多酚的一种，由于结构类似于女性荷尔蒙，因此被称为植物雌激素。大豆中也大量含有，其大部分以糖苷的形式存在，但在大豆发酵食品中受到微生物的发酵而以苷元的形式存在。

本发明人等通过利用作为蘑菇的一种的担子菌使豆科植物来源的异黄酮发酵、从而在将异黄酮苷元化的同时使其含有具有抗肿瘤、免疫激活作用的担子菌多糖体，由此开发出协同地提高了抗肿瘤效果和血管新生抑制效果的组合物(Genistein Combined Polysaccharide：GCP)(国际公开第01/44488号小册子：专利文献2(相关申请；美国专利申请公开第2003/068329号说明书))。

近年来已经明确，在包括风湿性关节炎的关节炎中，血管新生通过向炎症细胞供给营养及氧而起着有助于病态发展和持续等重要的作用。说明血管新生抑制作用作为包括风湿性关节炎的关节炎的治疗方法的有效性(J.Cell.Mol.Med.vol.6，No.3，357-376，2002：非专利文献1，Arthritis Res.4(Suppl.3)S81-S90，2002：非专利文献2)。对于风湿性关节炎，鲨鱼软骨提取物具有血管新生抑制作用，从而进行了在临床上应用的尝试，但鲨鱼软骨具有独特的氨臭，若要摄取有效量则必须一次性摄取数十克的大量，具有难以长期连续使用的难点，还未能实用。

专利文献1：日本特表2004-529860号公报

专利文献2：国际公开第01/44488号小册子

非专利文献1：J.Cell.Mol.Med.vol.6，No.3，357-376，2002

非专利文献2：Arthritis Res.4(Suppl.3)S81-S90，2002

发明内容

本发明的目的在于提供含有具有抗炎作用、口服免疫耐受、血管新生抑制作用的物质协同地发挥作用、从而对风湿性关节炎的症状缓解和治疗有用的组合物的健康食品用及药品用组合物。