[发明专利]用于治疗诸如肿瘤的病组织的设备和方法

说明书

本发明涉及一种用于治疗诸如肿瘤的病组织(diseased tissue)的设备和方法，虽然不仅仅涉及但却尤其涉及当切除时将大量失血的组织体(如肝脏)内的肿瘤。

当肿瘤出现在诸如肝脏等的含有大量血液供应的组织体内时，通过切除来移除肿瘤的外科手术必须极其小心地进行以注意是否避免了严重的、潜在的威胁生命的失血。按照惯例，涉及切除的肝脏外科手术是作为开腹手术(open procedure)来执行的，要求外科医生缚住血管或运用局部加热来封闭切除表面内的每一个血管。应当理解，这是一种耗时且困难的手术，近年来，诸如消融术(ablation)等的其它方法已经变得更普遍了。下文中，消融术包括将一个或更多个细针插入到肿瘤的中心，然后加热那些针，例如应用外加射频能量(RF energy)加热那些针，以从内部杀死肿瘤。一旦肿瘤被完全杀死，其就可简单地保留在原位，从而避免或者所有需要的切除。针对此目的的已有技术的典型设备公开在US-A-6660002(Rita MedicalSystem Inc)中。

不幸的是，此种方法存在大量的问题。首先，外科医生很难确定肿瘤的所有部分已经被杀死。例如显示在US-A-6660002中的设备的加热效果是不均匀的，且真正关心的是，肿瘤内可能保留有还没有升高到足够高的温度来杀死癌细胞的癌细胞小区域。这种区域最可能出现在邻近较大血管处或较大血管内，因为血液本身就会作为媒介来从那些区域带走热量并从而冷却它们。应当理解，将邻近主要血管或主要血管内的活的癌细胞留在原位的后果是极其危险的，因为那些具有好的血液供应的癌细胞最容易继续成长，实际上最容易继续快速地成长。

现有设备的进一步的缺点是其不能可靠地用于直径大于约3cm的肿瘤。大于约3cm的肿瘤不易在遍及它的整个体积范围内被加热到足够的温度以杀死肿瘤的每一部分。对于大的肿瘤，可能要花费太长的时间来加热以将热量从中间传播到外部周围；且实际上在某些情形下，外部周围根本就不可能加热到足够高来杀死细胞，尤其是在那些热量不断被附近血流带走的周围区域。当然，外科医生总是可以重复使用这种设备，首先将其推入大的肿瘤的一部分，然后进入另一部分，然后再进入下一部分。然而，如此重复的使用通常要花费大量的时间，并且也存在在各个治疗体积之间不小心错过较小区域的危险。

根据本发明的第一方面，提供了一种具有如权利要求1所述特征的设备。

根据本发明的第二方面，提供了一种具有如权利要求28所述特征的方法。

各种任选特征在从属权利要求中进行陈述。

在优选实施方案中，本发明在微创去除诸如肝脏、乳房、骨骼、肺、肾脏、胰脏、脾脏或子宫等大量动脉组织内的深部肿瘤中具有特殊应用。通常，该设备和方法要结合合适的图像系统如超声、X射线(X-ray)、磁共振造影(MRI)或计算机X线断层摄影术(CT)来使用。

如果壳层(shell)足够广大以切断到待杀死的组织或肿瘤的血流，那么壳层不需要完全包围组织或肿瘤。

该设备可包括带有位于近端的控制手柄以及穿入组织的远端的导管或管子。导管可具有至少一个内部管腔(inner lumen)，且理想地具有多个内部管腔和两个或三个远离中心的壁(outer wall)，导管管腔的内部是一个或两个螺旋线结构的锋利的切割针(cutting needle)，该切割针在形状上可以是菱形剖面，且取决于所供应的能量源，该切割针用作射频电极或微波隔离罩(cage)。在使用合适的图像确定了待去除的组织体积后，特定设备可从这种设备的尺寸范围内来选择。

针可在该设备内滑动，并可加有预应力或由记忆金属例如镍钛诺制成，且由陶瓷的或聚合物的成型器(former)引导以便当针从导管远端延展时，针能形成围绕待去除组织的一个或两个泪滴形状；通常是一较大的泪滴形状和一较小的泪滴形状，其中针通常相互平行且相隔大约1cm(即较小泪滴比较大泪滴的直径小2cm)。

针的定位可由图像来验证，然后，包围肿瘤的组织被用射频频率或微波频率的电磁辐射来照射，导致包围血管的胶原收缩、血液凝固。已经形成了无血管组织的平面，待去除的目标组织(例如肿瘤)可以用设置在设备中心管腔内的取芯器(corer)和旋转切割器安全地去除而没有导致进一步的转移瘤的危险。目标组织本身不需要被消融。