[发明专利]用于开启凹部的装置和方法、医用密封包及分配设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于开启由密封薄片密封的凹部的装置，该凹部装有药物；本发明还涉及一种包括至少一个用于盛装一种药物剂量的凹部的包装件(packs)，所述凹部被密封薄片密封；本发明也涉及一种用于分配药物剂量、包括分配器出口的分配设备。

背景技术

当今，可用很多不同的方式实现药物的供给和分配。在卫生护理中，人们越来越多地关注借助于如吸入设备之类的分配设备将粉末状药物直接服用(to dose)和分配到服用者的肺部的可能性，以使服用者能既有效又有益地服用指定药物。在大多数情况下，某些形式的定药量配过程(dosingprocess)被用来制备需吸入的剂量(dose)。通常，将这些剂量的药物提供到具有几个用于盛装某一剂量的药物的凹部的包装件内。随后用如铝箔之类的密封薄片密封被某一剂量充填的凹部。将这些包装件装载到分配设备内，在分配设备中，刺透凹部上方的箔，释放这种剂量的药物，以便服用者吸入。借助于这种密封，可很好地保护吸入前的药物。还有适于将多种剂量的药物提供到具有用于盛装某一剂量的药物的凹部的包装件内的其他一些情况，在这些情况中凹部由箔密封。

WO 01/45634 A1公开了一种吸入设备和一种具有多个浮泡(blister)的泡罩片(丸)剂(blister packs)，每个浮泡(blister)保存一种粉末状药物剂量，所述泡罩片(丸)剂包括包含多个用于粉末状药物的凹部的下基底和覆盖下基底的上密封箔层，以形成浮泡。吸入设备包括切开机构，该切开机构包括切开刀片(cutting blade)和处于切开刀片各侧的插棒切刀(plungerblades)。切开刀片被安置成刺透箔层，而插棒切刀的作用是推开已切开的箔以形成粉末状药物的畅通的通路，从而可确保吸入来自凹部的全部粉末状药物。DE 197 57 207 A1公开了一种具有与WO 01/45634 A1中所公开的切开机构类似的切开机构的吸入设备，该切开机构以与WO 01/45634 A1中类似的方式安置成刺透覆盖用于粉末状药物的凹部的箔层。

WO 03/015857 A1描述了一种包含药物的包装件和一种分配设备，包装件具有第一和第二相对的面且包括具有形成于第一面上的凹窝的基底。盖片在第一面处被固定到基底上，从而与凹窝一起形成用于盛装药物的密封隔间，在隔间内装有刚性部件，其限定出供应药物的内部容积。通过从第二面推动刚性部件来释放药物，由此利用刚性部件盖片可在第一面处从隔间向外破裂。于是，在没有挤压的情况下可释放药物。借助于致动机构的破裂部分推动刚性部件穿过盖片，破裂部分与包装件的第二面相邻且可沿第一面的方向移动。

US 5,881,719 A披露了一种用于浮泡包装件的给药吸入器，其中浮泡条包括被覆盖箔覆盖的浮泡凹部，该凹部盛装有药物。为了释放药物，将插棒安置成通过向凹部的弯曲外侧施压上推(press out)凹部，借此将覆盖箔从凹部向外破裂。先前密封凹部的覆盖箔在一侧仍然与浮泡带相连并作为附属物(tag)下垂。

US 6,651,341B1公开了用于开启箔的箔切开设备，该箔保护用于吸入设备的由定药量配盒(dosing cassette)或类似物件盛载有医药粉末剂量。箔切开设备包括切开器，该切开器具有前端带尖头的三棱楔形形状，借此形成犁状件(plough)。切开器被安置成可切出箔开口，以便向旁边折叠箔(fold thefoil out of the way)，致使在吸入过程中不会与吸入设备的吸入管的喷嘴相互干扰。

US 6,029,663 A披露了一种用于药物粉末吸入器的粉末吸入输送系统，其包括带有被附面层(shear layer)密封的浮泡壳的盛载盘。在第一实施例中，致动器向上推于设置在盘上、起柄作用的突起部分上，使形成于浮泡底部表面的附面层从浮泡壳剪切开并被撕破，借此释放装于浮泡内的粉末。在第二实施例中，设有破裂浮泡盛载盘，其中每个浮泡壳在其中心具有刻痕或薄弱点，与此相对应的是，盘也存在与浮泡壳上的刻痕对准的刻痕。具有带角度的点的宽平刀片形状的致动器或插棒被向下驱动到盘的刻痕上。当致动器被驱动到浮泡内时，浮泡破裂或裂出口子，而释放装于浮泡内的粉末。

但是，上面的解决方案存在一些缺点。在上面提到的这些解决方案中，箔盖通过作用于浮泡的凹部外侧上的致动器使盛有药物的凹部向外破裂，所以要求浮泡和/或形成盛装药物的凹部的结构具有特殊的形状和设计，或要求对载有所述浮泡或凹部的承载盘进行特殊设计，结果导致承载盘的生产工序复杂而且成本昂贵。