[发明专利]混合系统及相关混合器

说明书

技术领域

本发明涉及一种能够用于生物制药工业的混合系统。

背景技术

生物制药工业在例如制作培养基和缓冲剂的多种处理以及在生物反应器的细胞和微生物的培育中使用较大范围的混合系统。很多传统的混合系统(包括生物反应器)包括能够被密封闭合的刚性箱。具有推动器的驱动轴被可转动地设置在箱内。推动器用于悬浮和混合成分。

在很多情况下，需要格外小心进行消毒和保持混合系统的无菌性，从而使得培育体和其他的产品不被污染。因此，在不同批量的制造之间，混合箱，混合器和所有其他接触处理材料的再次使用的部件必须小心地清洗，以避免交叉污染。结构部件的清洗是需要大量劳动力，消耗时间和成本。例如，清洗需要使用化学清洁剂(例如氢氧化钠)并且也可能需要蒸汽消毒。化学清洁剂的使用具有相对比较危险的额外的挑战，并且清洁剂一旦使用可能很难处理和/或处理起来成本很高。

该种混合系统的操作和维护对于很多使用(特别是需要制作大量的小的批量)都让人发憷。因此，需要的是，需要最小清洁或者消毒的混合系统可以用于混合或悬挂较大范围内的材料，能够连续地提供消毒的环境，并且相对比较便宜且容易操作。

发明内容

本发明涉及主要设计用在生物制药工业的混合系统，但是也可以在其他多种工业中具有实用性。通过举例的方式，这里公开的混合系统可以被用于培育细胞，微生物和其他生物培育体的单用途的生物反应器。混合系统也可以用作水合粉末(hydrating powders)(例如用在培养基或缓冲剂)，和用于基于产品的其他各种液体的制造、精制和/或处理。

发明的混合系统可以用在消毒或者没有消毒处理中，并且被设计使得接触被处理材料的大多数系统部件在每次使用后被处理。因此，发明的混合系统基本消除了传统的不锈钢混合系统所需的清洁和消毒的负担。该特征也保证了在多批量的重复处理过程消毒能够被稳定地保持。考虑到前面和发明的系统能够容易地调节大小，相对低廉的成本并且易于操作，发明的混合系统可以用在很多种工业和研究应用中，先前他们将该种处理外包。

应该注意的是，这里公开的发明的混合系统代表了之前公开的于2005年4月22日提交的美国专利申请序号No.11/112,834(“’834申请”)的混合系统的改进和/或修改，其通过具体参考的方式合并在此。为此，关于这里公开的发明的混合系统和相应的部件和使用，以及相关的可选的实施例的进一步公开可以在’834申请中找到。

附图说明

参考附图，将说明本发明的各种实施例。应该理解的是，这些图仅说明了本发明的典型实施例并且因此并不认为对其范围进行限制。

图1是发明的混合系统的一个实施例的立体图；

图2A是具有闭合容器的混合器的立体图，该闭合容器可以用作如图1所示的混合系统的一部分；

图2B是具有开口容器的混合器的立体图，该开口容器可以用作如图1所示的混合系统的一部分；

图3是图2A和2B显示的混合器的部分地分解立体图；

图4是图3中显示的混合器的电机座的横截面侧视图；

图5是图3中显示的外壳的顶立体图，该外壳具有图4中的电机座被固定；

图6是图3中显示的驱动杆和推动器组件的部分地分解侧视图；

图7是图6中显示的驱动轴的头部的方法立体图；

图8是图6中显示的旋转组件的横截面侧视图；

图9是图6中显示的推动器和连接器的横截面侧视图；

图10是图3中显示的外壳和旋转组件的放大立体图；

图11是图10中显示的连接有外壳的旋转组件侧视图；

图12是连接有电机座的驱动轴的立体图；以及

图13是具有能够与图1中所示的混合系统一起使用的开口容器的可选混合器的立体图。

具体实施方式

图1所示的是集成本发明特征的发明的混合系统10的一个实施例。一般而言，混合系统10包括刚性支撑外壳12，该刚性支撑外壳包括在下端16和上端18之间延伸的内表面14。内表面14限定容室20。环形唇缘22被形成在上端18并且在容室20限定开口24。支撑外壳12的下端16放置在具有轮子28的推车26上。推车26能够使得混合系统10选择性的移动和定位。在可选实施例内，支撑外壳12可以被固定在指定的位置。