[发明专利]用于在生物传感器检验条上编码信息的系统和方法

说明书

对相关申请的参考

本申请与2004年6月18日提交的美国专利申请No.10/871,937(律师案号No.WP-19085-US3/7404-480)和2004年10月8日提交的10/961,352(律师案号No.WP-22634-US1/7404-674)相关，以上全部两篇专利申请的内容全文作为参考加入这里。本申请还与2003年6月20日提交的美国临时专利申请No.60/480,397(律师案号No.WP-22038-US/7404-534)和2004年6月18日提交的60/581,002(律师案号No.WP-22634-US/7404-456)相关，以上全部两篇专利申请的内容特此全文作为参考加入这里。

技术领域

本发明涉及用于测量生物流体内的分析物的浓度的设备。本发明更特别地涉及用于在生物传感器检验条上编码信息的系统和方法。

背景技术

测量生物流体中的物质的浓度是用于诊断和治疗许多医学状态的重要的工具。例如，对诸如血液的体液中的葡萄糖的测量对于有效地治疗糖尿病是及其重要的。

糖尿病的疗法通常包括两种类型的胰岛素治疗：基础的，和进餐时的。基础的胰岛素指的是连续的，例如随时间释放的胰岛素，经常在睡觉前摄取。进餐时的胰岛素治疗提供附加的剂量的更快作用的胰岛素以调节由包括糖和碳水化合物的新陈代谢的各种因素导致的血糖的波动。对血糖波动的适当的调节需要准确地测量血液中的葡萄糖的浓度。无法准确地测量血液中的葡萄糖的浓度能够产生严重的并发症，包括失明和丧失末端循环，其能够最终导致糖尿病人丧失使用他或她的手指、手、脚等等的能力。

已知用于确定血液样本中的诸如例如葡萄糖的分析物的浓度的多种方法。这样的方法通常属于两种分类其中之一：光学方法和电化学方法。光学方法通常包括分光术以观察通过分析物的浓度导致的流体内的光谱偏移，通常与当与分析物结合时产生已知的颜色的反应物协同。电化学方法通常依靠电流(电流分析法)、电位(电位分析法)或积聚的电荷(库仑分析法)和分析物浓度之间的相互关系，通常与当与分析物结合时产生电荷载体的反应物协同。参看例如Columbus的美国专利No.4,233,029、Pace的4,225,410、Columbus的4,323,536、Muggli的4,008,448、Lilja等人的4,654,197、Szuminsky等人的5,108,564、Nankai等人的5,120,420、Szuminsky等人的5,128,015、White的5,243,516、Diebold等人的5,437,999、Pollmann等人的5,288,636、Carter等人的5,628,890、Hill等人的5,682,884、Hill等人的5,727,548、Crismore等人的5,997,817、Fujiwara等人的6,004,441、Priedel等人的4,919,770、和Shieh的6,054,039，以上专利特此全文作为参考加入这里。用于实施检验的生物传感器典型地为其上具有与生物流体内的感兴趣的分析物化学地反应的反应物的一次性的检验条。检验条配合到非一次性的检验仪表，使得检验仪表能够测量分析物和反应物之间的反应以便确定和为使用者显示分析物的浓度。

在这样的检验仪表/检验条系统中，确保对检验条的正确的识别以便确保正确的检验结果是一般惯例。例如，单一的检验仪表可以能够分析数个不同类型的检验条，其中，每个类型的检验条设计为用于检验生物流体内的不同的分析物的存在。为了正确地实施检验，检验仪表必须知道要对当前使用中的检验条执行哪种类型的检验。

而且，检验条内的批到批的差异通常需要将校准信息装载到检验仪表内以便确保准确的检验结果。用于将这样的校准信息下载到检验仪表内的一般惯例为使用插入检验仪表的插座内的电子只读存储器密钥(key)(ROM密钥)。因为此校准数据可以仅对于特别的生产批的检验条是准确的，使用者通常需要确认当前使用中的检验条的批号是否匹配ROM密钥被编程的批号。

本领域中的普通技术人员已知希望具有与检验条相关的信息的许多其它情况。试图将信息编码在检验条上以用于通过检验仪表读取的现有技术遇到许多问题，包括能够编码的信息的量严格地受限制和使用相对大量的检验条面积用于信息编码功能。

从而，需要允许将信息编码到生物传感器上以用于通过检验仪表读取的系统和方法。本发明的目的为满足此需要。

发明内容

本发明提供用于测量生物流体内的感兴趣的分析物的浓度的检验条，其中，检验条可以编码有能够通过检验条插入的检验仪表读取的信息。