[发明专利]冷冻保存容器的包装体及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及冷冻保存容器的包装体及其制造方法。具体地说，本发明所涉及的冷冻保存容器包装体为用于包装冷冻保存容器的层压膜的形式，所述层压膜包含耐寒性树脂膜和粘接性含氟高分子膜，并且该粘接性含氟高分子膜设置在该层压膜的至少单侧的最外面。

背景技术

血液、稀少细胞以及生物体组织等的保存中，通常采用在-80℃～-196℃程度的极低温度下进行保存的方法。特别是骨髓细胞、造血干细胞等稀少细胞，这些细胞对于白血病等疑难病的治疗是有效的，需要对其进行长期保存的技术。在这种极低温度下的保存中，通常将上述血液、稀少细胞以及生物体组织等装入收装这些物质的容器中，然后密封并主要在液氮内保存。

在保存时使用的冷冻保存容器方面，例如实验室水平上，可以采用市场上出售的聚丙烯制的安瓶(vial)，这种安瓶价格低、容易处理。

另外，近年伴随着脐带血银行的发展，提出了耐寒性、柔软性优异的袋状容器。例如，由聚酰亚胺膜和氟化乙烯丙烯聚合物膜的层压膜形成的袋状容器(专利文献1)、由四氟乙烯与乙烯的共聚物膜形成的袋状容器(专利文献2)等。并且，专利文献3还公开了一种采用经电子线照射、双轴拉伸的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物膜进行成型而成的冷冻保存容器。专利文献4公开了一种采用经双轴拉伸的交联聚乙烯膜进行成型而成的冷冻保存容器。

另一方面，本发明人开发了一种比专利文献1～4的冷冻保存容器更为优异的冷冻保存容器，其由层压膜构成，所述层压膜包含超高分子量聚乙烯层和与该超高分子量聚乙烯层具有相容性的热塑性树脂层，并进行了专利申请(专利文献5)。

但是，利用液氮在上述冷冻保存容器中保存血液、稀少细胞和生物体组织时，为了在冷冻容器破损时进行内容物的保护和防止液氮混入冷冻容器内需要进行进一步的包装。作为这些包装体，通常使用全氟乙烯丙烯共聚物制包装体等。

但是，上述包装体是氟类树脂，因而必须在高温下进行成型加工。尽管如此，其热封强度不够强，密封部有可能发生剥离。另外，将冷冻保存容器装入上述包装体后，要对上述包装体的口部进行热封，从而完成密封。即，口部的密封部也容易发生剥离，内部有可能混入液氮。由于该作业是在脐带血银行等医疗机构进行的，所以在苛刻的条件下进行的热封对作业人员是一种负担。另外，对聚丙烯制冷冻保存用安瓶或专利文献1～4的冷冻容器等进行包装的情况下，在上述包装体发生破损、液氮混入内部时，该冷冻容器也有可能发生破损。

另外，由于超高分子量聚乙烯膜是通过切削加工进行成型的，所以其膜厚比较厚，作为包装体的材料使用的情况下，有可能损害向内容物的热传导度。

作为冷冻保存容器的包装体的材料，已知有聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、四氟乙烯/六氟丙烯共聚物、四氟乙烯/乙烯共聚物、聚酰亚胺等(例如参见专利文献6和专利文献7)。但是，现有的包装体中所使用的氟树脂需要在高温进行密封，并且有时密封性不足。

专利文献1：特公昭49-008079号公报

专利文献2：实公昭55-055069号公报

专利文献3：特公昭55-044977号公报

专利文献4：特公昭62-057351号公报

专利文献5：特开平08-173505号公报

专利文献6：特开平11-139459号公报

专利文献7：特开2003-267471号公报

发明内容

因而，期待开发出一种冷冻保存容器的包装体，利用该冷冻保存容器的包装体，即使使用现有的冷冻保存容器在-80℃～-196℃的极低温度下进行保存，也能防止所装入的冷冻保存容器的破损；并且该包装体还具有优异的热封性。

本发明人提出了将粘接性含氟高分子膜用于冷冻保存容器的包装体的技术方案。

即，本发明涉及下述技术方案。

1、一种冷冻保存容器的包装体，其至少含有粘接性含氟高分子膜。

2、如1所述的冷冻保存容器的包装体，其中，所述粘接性含氟高分子膜由具有粘接性部位的粘接性含氟高分子构成。

3、如2所述的冷冻保存容器的包装体，其中，所述粘接性部位为选自由碳-碳双键、羰基(-C(＝O))、具有羰基的基团或键、羟基、氰基、磺酸基和环氧基组成的组中的至少一种部位。

4、如3所述的冷冻保存容器的包装体，其中，所述粘接性含氟高分子具有反应性官能团作为粘接性部位，并且该粘接性含氟高分子是将下述的(A)和(B)共聚得到的共聚物，所述(A)为不含反应性官能团的含氟单体，所述(B)为含有至少一种反应性官能团的含氟单体。