[发明专利]电绝缘外科针组件

说明书

发明背景

监测神经元件的位置能够降低进入神经附近解剖学结构时造成神经损伤的可能性。一些系统能够传递电流，通过视觉观察电流刺激神经元件时患者肢体的运动反应探测电流载体附近的神经元件。

可采用外科针组件达到、治疗和/或将治疗传递至患者体内的部位。在治疗方案初始步骤期间插入针组件以穿透患者软组织和硬组织，但在设置针组件期间和之后并不确定神经元件与针组件的接近度。基于初始针插入位置进行的后续治疗和过程可侵犯或干扰神经元件，需要重新设置治疗位置或路径。

发明概述

本发明包括一种外科工具，外科医生可使用该工具用针组件刺穿患者软组织和硬组织。针组件可电耦联于神经监测系统，以在针组件通过皮肤和组织进入患者时监测和探测神经元件。针组件的远端尖部载有电信号，针组件的外表面绝缘以防止信号向远端尖部附近的组织或装置分流。针组件设置期间进行校正行为以避免侵犯神经元件或提供与神经元件之间足够的间隔，从而降低后续外科手术中需要采取校正行为以避开神经元件或提供与神经元件之间足够距离的可能性。

在一种形式中，针组件可脱卸地接合于手柄组件，以便在其进入患者时操作和控制针组件。在一个实施方式中，手柄组件被构造成允许外科医生用手抓持，同时保持电导线将针组件耦合于神经监测系统而不阻挡外科医生的路径。

一种手术过程中，在最小侵入性脊柱外科手术中采用该外科工具。针组件可经皮刺入患者并接合于椎弓根。在接合期间，监测神经元件与远端尖部的接近度，以在手术初始进入相期间允许采取校正行为或者避开神经元件或提供针组件与神经元件之间足够的间隔。在一个实施方式中，当针在所需位置接合于椎弓根后，即从针组件上除去手柄组件。针组件包括一容纳口针的套管，除去口针而使套管保持接合于椎弓根。将一引导线通过套管管腔定位，取出套管。然后，引导线可将其它装置、植入物或其它外科设备或装置引导至椎弓根。也考虑了除椎弓根之外、沿脊柱的其它位置的手术，以及患者体内除脊柱之外其它位置的手术。

附图简要说明

图1是外科手术区域的视图以及外科工具和神经监测系统的组装立体图。

图2是包括联接手柄组件的针组件的外科工具部分截面的正视图。

图3A是沿图2的线3A-3A的剖面图。

图3B是图2手柄组件的远端视图。

图4是构成图1针组件的一部分的口针的正视图。

图5A是构成图1针组件的一部分的套管的正视图。

图5B是沿图5A的线5B-5B的剖面图。

图6是构成图1外科工具的一部分的导线的正视图。

图7是构成手柄组件的一部分的外壳的正视图。

图8是沿图7的线8-8的剖面图。

所示实施例的详细说明

虽然装置在各个实施方式中可采取许多不同的形式，附图中显示了几种具体的实施方式，下面将详细描述这些实施方式。应理解，本发明体现在这些实施方式中而不是限于这些实施方式。

本发明涉及用于在监测神经元件与工具的接近度的同时进入患者体内位置的外科工具。在一种形式中，外科工具包括可与神经监测系统电接合的针组件，可操纵针组件以传送其远端尖部的电信号，并使外科医生能够在针推进至患者目标位置过程中用神经监测系统监测神经元件的接近度。可控制针组件与神经元件的接近度以降低针插入和基于针插入位置进行的后续过程对神经元件造成的潜在影响。目标位置可包括骨质结构、器官、管道或间隙、肿瘤或其它缺损、或患者体内任何解剖学位置或结构。针组件包括有利于外科医生在手术期间操作性定位和控制的结构。一旦针在目标位置定位，可进行后续过程。这些后续过程可包括由针组件提供、通过针组件提供或提供于针组件之上的治疗、植入物、物质等。后续过程还可包括使用针组件作为后续设置装置、植入物以及其它设备和治疗物质的平台或引导。

针组件包括可定位在患者体内且可操纵以载有电信号的远端针结构、手柄组件和电导线。在一个实施方式中，针结构可脱卸接合于手柄组件，当然也考虑了针组件与手柄组件一体形成。可操纵针组件以将诸如电流的电信号传递至患者体内位置，用于监测神经元件与针结构插入端的接近度。导线可从手柄组件延伸至电信号源。可采用另一导线以使环路接地。当针组件与手柄组件组装之后，针组件除远端插入端外完全绝缘，以防止电信号向插入端附近的组织或装置分流。